Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w celu samoregulacji ćwiczeń fizycznych u osób z fibromialgią (IAMEFI)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Interwencja na rzecz samoregulacji celów związanych z ćwiczeniami fizycznymi u osób z fibromialgią: komponenty motywacyjne i wolicjonalne

Ta praca jest częścią szerszych badań z udziałem kobiet z fibromialgią. Celem tego badania jest ustalenie skuteczności intencji wdrożenia w celu zarządzania preferencją unikania bólu i zmęczenia oraz zaprzestania ćwiczeń chodu, w porównaniu z utrzymaniem przybliżonego zachowania (chodzenie), biorąc pod uwagę wysokie i niskie warunki bólowe katastrofalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest powszechnym i rozproszonym przewlekłym problemem bólowym układu mięśniowo-szkieletowego niezwiązanym ze zmianami zapalnymi lub zwyrodnieniowymi, któremu często towarzyszy zmęczenie i problemy ze snem, oprócz lęku, depresji i dysfunkcji poznawczych. Jej rozpowszechnienie w Europie wśród dorosłych szacuje się na 2,5%, przy wyższym odsetku kobiet. Leczenie obejmuje aktywność fizyczną i ćwiczenia fizyczne, ponieważ jeden z celów terapeutycznych wykazał pozytywny wpływ na wyniki zdrowotne. Jednak doniesiono, że kobiety z fibromialgią są mniej aktywne niż inne osoby o podobnych cechach społeczno-demograficznych. Teorie samoregulacji behawioralnej, które uwzględnienie procesów motywacyjnych i wolicjonalnych (intencji wdrożenia) zapewnia ramy koncepcyjne do pracy z włączeniem i utrzymaniem ćwiczenia, pomagając tym osobom w tworzeniu silnych celów i radzeniu sobie z różnymi problemami samoregulacji, które mogą się pojawić. Należą do nich te związane z preferowaniem celów unikania (unikanie bólu lub zmęczenia) w stosunku do wykonywania lub kontynuowania aktywności (ćwiczenia marszowe). Ta praca ma na celu pomóc kobietom z fibromialgią w radzeniu sobie z wyżej wymienionymi inhibitorami w celu włączenia i utrzymania długotrwałego wysiłku fizycznego chodzenia. Uważamy, że heterogeniczność osób z fibromialgią w bólu jest katastrofalna, co powoduje konieczność dostosowania interwencji mających na celu promowanie ćwiczeń fizycznych.

Oczekujemy, że uczestnicy z wysokimi intencjami katastroficznymi i wdrożeniowymi, kontrolujący preferencje unikania bólu lub zmęczenia, będą chodzić dłużej niż w innych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z fibromialgią uczęszczały do ​​Oddziału ds. Fibromialgii Wspólnoty Walenckiej (szpital San Vicente del Raspeig, Alicante)
  • W granicach wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba współistniejąca, która uniemożliwia chodzenie
  • Te związane z protokołem aplikacji 6MWT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Warunek intencji celu
Uczestnicy w tym stanie proszeni są o sformułowanie warunku celu: „Będę szedł tak szybko, jak potrafię, tak długo, jak będę mógł”
Behawioralne: Intencja celu
Badacz instruuje uczestników, aby przyjęli i nauczyli się intencji celu, prosząc ich o trzykrotne napisanie jej i ustne powtórzenie raz.
EKSPERYMENTALNY: Warunek intencji wdrożenia (zainicjowania zachowania).
Uczestnicy w tym stanie proszeni są o sformułowanie tej samej intencji celu („Będę szedł tak szybko, jak potrafię, tak długo, jak to możliwe”) i dodanie planu „jeżeli-to” („a jeśli wykonam zadanie, to będę chodził tak dużo, jak mogę!")
Behawioralne: Zamiar wdrożenia zainicjowania zachowania
Badacz instruuje uczestników, aby przyjęli i poznali intencję celu i plan, prosząc ich o trzykrotne napisanie go i jednokrotne powtórzenie ustne.
EKSPERYMENTALNY: Warunek intencji wdrożenia (zarządzanie preferencjami celów).
Uczestnicy w tym stanie proszeni są o sformułowanie tej samej intencji celu („Będę szedł tak szybko, jak potrafię, tak długo, jak to możliwe”) i dodanie planu „jeżeli-to” („i jeśli w tej chwili wolę nie iść, ponieważ mojego bólu (lub zmęczenia; w zależności od osoby), wtedy zaakceptuję, że mam tę trudność i będę chodzić tak dużo, jak tylko będę mógł!)
Behawioralne: Zamiar wdrożenia zarządzania preferencją celu (unikanie zachowania lub nie)
Badacz instruuje uczestników, aby przyjęli i poznali intencję celu i plan, prosząc ich o trzykrotne napisanie go i jednokrotne powtórzenie ustne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spaceru
Ramy czasowe: Natychmiast po eksperymentalnej interwencji
Sześciominutowy test marszu (6MWT) jest dostosowany do symulacji behawioralnego scenariusza podtrzymującego ćwiczenia marszowe. Tak więc miarą jest czas marszu (maksymalnie 30m)
Natychmiast po eksperymentalnej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Natychmiast po eksperymentalnej interwencji
Wynik na Skali Oceny Postrzeganego Wysiłku Borg zakotwiczony na 10 (Borg: 0 = Brak wysiłku; 10 = Maksymalny). Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odczuwanego wysiłku.
Natychmiast po eksperymentalnej interwencji
Intensywność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po eksperymentalnej interwencji
Odsetek uczestników o umiarkowanej aktywności fizycznej według akcelerometru.
Natychmiast po eksperymentalnej interwencji
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Natychmiast po eksperymentalnej interwencji
Średnia prędkość w każdej grupie eksperymentalnej
Natychmiast po eksperymentalnej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Współpracownicy

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSI2016-79566-C2-1-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Intencja celu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj