Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for selvregulering til fysisk trening hos personer med fibromyalgi (IAMEFI)

18. mai 2022 oppdatert av: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Intervensjon for selvregulering av mål relatert til fysisk trening hos personer med fibromyalgi: motiverende og frivillige komponenter

Dette arbeidet er en del av en bredere forskning med kvinner med fibromyalgi. Målet med denne studien er å fastslå effektiviteten til implementeringsintensjoner for å håndtere preferansen for å unngå smerte og tretthet og slutte å gå trening, versus å opprettholde den omtrentlige atferden (gåing), under hensyntagen til høye og lave smertekatastrofiserende forhold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er et utbredt og diffust kronisk muskel- og skjelettproblem som ikke er forbundet med inflammatoriske eller degenerative forandringer, ofte ledsaget av tretthet og søvnproblemer, i tillegg til angst, depresjon og kognitiv dysfunksjon. Dens utbredelse i Europa for voksne er estimert til 2,5 % med en høyere andel kvinner. Behandlingen inkluderer fysisk aktivitet og trening som et av dens terapeutiske mål har vist positive effekter på helseresultater. Det har imidlertid blitt rapportert at kvinner med fibromyalgi er mindre aktive enn andre med lignende sosiodemografiske egenskaper. Teorier om atferdsmessig selvregulering som ved å ta hensyn til motiverende og frivillige prosesser (implementeringsintensjoner) gi et konseptuelt rammeverk for å arbeide med inkorporering og vedlikehold av øvelsen, hjelpe disse menneskene til å skape sterke mål og håndtere de ulike selvreguleringsproblemene som kan oppstå. Disse inkluderer de som er relatert til preferansen for unngåelsesmål (unngåelse av smerte eller tretthet) mot å utføre eller fortsette å gjøre en aktivitet (gåtrening). Dette arbeidet søker å hjelpe kvinner med fibromyalgi til å håndtere de ovennevnte hemmere for å inkorporere og opprettholde langvarig fysisk trening gange. Vi vurderer heterogeniteten til personer med fibromyalgi i smertekatastrofer, noe som gjør det nødvendig å tilpasse intervensjoner rettet mot å fremme fysisk trening.

Vi forventer at deltakere med høye katastrofale og implementeringsintensjoner for å kontrollere preferansen for å unngå smerte eller tretthet vil gå mer tid enn de andre tilstandene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alicante, Spania, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med fibromyalgi gikk på Fibromyalgi-enheten i det Valencianske samfunnet (San Vicente del Raspeig-sykehuset, Alicante)
  • Innenfor aldersgrensene

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet som hindrer gange
  • De som er relatert til 6MWT-applikasjonsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Målintensjon tilstand
Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å danne målbetingelsen: "Jeg vil gå så fort jeg kan så lenge jeg kan"
Forsker instruerer deltakerne til å adoptere og lære målintensjonen og ber dem om å skrive den tre ganger og gjenta den muntlig én gang.
EKSPERIMENTELL: Implementeringsintensjon (atferdsinitiering) tilstand
Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å danne den samme målintensjonen ("Jeg vil gå så fort jeg kan så lenge jeg kan") og legge til hvis-da-planen ("og hvis jeg gjør oppgaven, så vil jeg gå så mye jeg kan!")
Forsker instruerer deltakerne til å adoptere og lære målintensjonen og planen og ber dem om å skrive den tre ganger og gjenta den muntlig én gang.
EKSPERIMENTELL: Implementeringsintensjon (målpreferansestyring) betingelse
Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å danne den samme målintensjonen ("Jeg vil gå så fort jeg kan så lenge jeg kan") og legge til hvis-da-planen ("og hvis jeg foretrekker ikke å gå på dette tidspunktet fordi av smertene mine (eller trettheten; avhengig av person), så vil jeg akseptere at jeg har denne vanskeligheten og jeg vil gå så mye jeg kan!)
Forsker instruerer deltakerne til å adoptere og lære målintensjonen og planen og ber dem om å skrive den tre ganger og gjenta den muntlig én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangtid
Tidsramme: Umiddelbart etter den eksperimentelle intervensjonen
Seks-minutters gangtesten (6MWT) er tilpasset for å simulere et atferdsmessig vedlikeholdsscenario for gangøvelsen. Dermed er målet gangtiden (maksimalt 30m)
Umiddelbart etter den eksperimentelle intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart etter den eksperimentelle intervensjonen
Poeng på Borg Rating of Perceived Exertion Scale forankret til 10 (Borg: 0=Ikke anstrengelse i det hele tatt; 10=Maksimal). Høyere skår betyr høyere opplevd anstrengelse.
Umiddelbart etter den eksperimentelle intervensjonen
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: Umiddelbart etter den eksperimentelle intervensjonen
Andel deltakere med moderat fysisk aktivitet i henhold til akselerometeret.
Umiddelbart etter den eksperimentelle intervensjonen
Ganghastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter den eksperimentelle intervensjonen
Hastighetsgjennomsnitt i hver forsøksgruppe
Umiddelbart etter den eksperimentelle intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere