Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro seberegulaci fyzického cvičení u lidí s fibromyalgií (IAMEFI)

18. května 2022 aktualizováno: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Intervence pro seberegulaci cílů souvisejících s fyzickým cvičením u lidí s fibromyalgií: motivační a vůli složky

Tato práce je součástí širšího výzkumu s ženami s fibromyalgií. Cílem této studie je zjistit efektivitu implementačních záměrů ke zvládnutí preference vyhýbání se bolesti a únavě a cvičení zastavení chůze oproti zachování přibližného chování (chůze) s přihlédnutím ke katastrofickým stavům s vysokou a nízkou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je rozšířený a difúzní problém muskuloskeletální chronické bolesti, který není spojen se zánětlivými nebo degenerativními změnami, často doprovázený únavou a problémy se spánkem, kromě úzkosti, deprese a kognitivní dysfunkce. Jeho prevalence v Evropě u dospělých se odhaduje na 2,5 % s vyšším podílem žen. Léčba zahrnuje fyzickou aktivitu a cvičení jako jeden z jejích terapeutických cílů prokázala pozitivní účinky na zdravotní výsledky. Bylo však hlášeno, že ženy s fibromyalgií jsou méně aktivní než ostatní s podobnými sociodemografickými charakteristikami. Teorie seberegulace chování, které zohlednění motivačních a volních procesů (implementačních záměrů) poskytuje koncepční rámec pro práci se začleněním a udržováním cvičení, pomáhá těmto lidem vytvářet pevné cíle a zvládat různé problémy seberegulace, které mohou nastat. Patří mezi ně ty, které souvisejí s upřednostňováním cílů vyhýbání se (vyhnutí se bolesti nebo únavě) před prováděním nebo pokračováním v činnosti (cvičení chůze). Tato práce se snaží pomoci ženám s fibromyalgií zvládnout výše uvedené inhibitory a začlenit a udržet dlouhodobé fyzické cvičení chůze. Heterogenitu lidí s fibromyalgií v bolesti považujeme za katastrofální, což vyžaduje přizpůsobení intervencí zaměřených na podporu fyzického cvičení.

Očekáváme, že účastníci s vysokými katastrofickými a implementačními záměry, kteří budou mít pod kontrolou preference vyhýbat se bolesti nebo únavě, budou chodit déle než ostatní podmínky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s fibromyalgií navštěvovaly fibromyalgickou jednotku Valencijské komunity (nemocnice San Vicente del Raspeig, Alicante)
  • V rámci věkových limitů

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidita, která brání chůzi
  • Ty, které se týkají aplikačního protokolu 6MWT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Podmínka záměru cíle
Účastníci v této podmínce jsou požádáni, aby vytvořili cílovou podmínku: „Budu chodit tak rychle, jak budu moci, dokud budu moci“
Behaviorální: Cílový záměr
Výzkumník instruuje účastníky, aby přijali a naučili se cílový záměr, a žádá je, aby jej napsali třikrát a jednou slovně zopakovali.
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka záměru implementace (iniciace chování).
Účastníci v této podmínce jsou požádáni, aby vytvořili stejný cílový záměr („Budu chodit tak rychle, jak budu moci, dokud to půjde“) a přidali plán pokud-pak („a když úkol splním, pak budu chodit co nejvíce můžu!")
Behaviorální: Implementační záměr iniciovat chování
Výzkumník instruuje účastníky, aby přijali a naučili se cílový záměr a plán, a žádá je, aby je napsali třikrát a jednou slovně zopakovali.
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka záměru realizace (řízení preferencí cílů).
Účastníci v této podmínce jsou požádáni, aby vytvořili stejný cílový záměr („Budu chodit tak rychle, jak budu moci, dokud to půjde“) a přidali plán pokud-pak („a pokud v tuto chvíli raději nechodím, protože mé bolesti (nebo únavy; v závislosti na osobě), pak přijmu, že mám tyto potíže, a budu chodit, jak jen budu moci!)
Behaviorální: Záměr implementace řídit preferenci cíle (vyhýbání se chování nebo ne)
Výzkumník instruuje účastníky, aby přijali a naučili se cílový záměr a plán, a žádá je, aby je napsali třikrát a jednou slovně zopakovali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas chůze
Časové okno: Ihned po experimentálním zásahu
Šestiminutový test chůze (6MWT) je přizpůsoben tak, aby simuloval scénář udržování chování při cvičení chůze. Měřítkem je tedy doba chůze (maximálně 30 m)
Ihned po experimentálním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná námaha
Časové okno: Ihned po experimentálním zásahu
Skóre na stupnici Borgské hodnocení vnímané námahy zakotvené na 10 (Borg: 0 = vůbec žádná námaha; 10 = maximální). Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou námahu.
Ihned po experimentálním zásahu
Intenzita fyzické aktivity
Časové okno: Ihned po experimentálním zásahu
Procento účastníků se střední fyzickou aktivitou podle akcelerometru.
Ihned po experimentálním zásahu
Rychlost chůze
Časové okno: Ihned po experimentálním zásahu
Průměrná rychlost v každé experimentální skupině
Ihned po experimentálním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Spolupracovníci

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSI2016-79566-C2-1-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cílový záměr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit