Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for selvregulering til fysisk træning hos mennesker med fibromyalgi (IAMEFI)

18. maj 2022 opdateret af: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Intervention til selvregulering af mål relateret til fysisk træning hos mennesker med fibromyalgi: Motiverende og viljemæssige komponenter

Dette arbejde er en del af en bredere forskning med kvinder med fibromyalgi. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effektiviteten af ​​implementeringsintentioner til at styre præferencen for at undgå smerte og træthed og holde op med at gå motion, i forhold til at opretholde den omtrentlige adfærd (gang), under hensyntagen til høje og lave smertekatastroferende tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er et udbredt og diffust kronisk smerteproblem i bevægeapparatet, der ikke er forbundet med inflammatoriske eller degenerative forandringer, ofte ledsaget af træthed og søvnproblemer, foruden angst, depression og kognitiv dysfunktion. Dets udbredelse i Europa for voksne anslås til 2,5 % med en højere andel af kvinder. Behandlingen inkorporerer fysisk aktivitet og motion, da et af dens terapeutiske mål har vist positive effekter på helbredsresultater. Det er dog blevet rapporteret, at kvinder med fibromyalgi er mindre aktive end andre med lignende sociodemografiske karakteristika. Teorier om adfærdsmæssig selvregulering, der under hensyntagen til motiverende og viljemæssige processer (implementeringsintentioner) give en konceptuel ramme til at arbejde med inkorporering og vedligeholdelse af øvelsen, og hjælpe disse mennesker med at skabe stærke mål og håndtere de forskellige selvreguleringsproblemer, der kan opstå. Disse omfatter dem, der er relateret til præferencen for undgåelsesmål (undgåelse af smerte eller træthed) mod at udføre eller blive ved med at udføre en aktivitet (gåøvelse). Dette arbejde søger at hjælpe kvinder med fibromyalgi med at håndtere de ovennævnte hæmmere for at inkorporere og vedligeholde langvarig fysisk træning til at gå. Vi overvejer heterogeniteten af ​​mennesker med fibromyalgi i smertekatastrofer, hvilket gør det nødvendigt at tilpasse interventioner rettet mod at fremme fysisk træning.

Vi forventer, at deltagere med høje katastrofale- og implementeringsintentioner kontrollerer præferencen for at undgå smerte eller træthed, vil gå længere tid end de andre tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med fibromyalgi gik på Fibromyalgi-enheden i Valencia (hospitalet San Vicente del Raspeig, Alicante)
  • Inden for aldersgrænserne

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditet, der forhindrer gang
  • Dem, der er relateret til 6MWT-applikationsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Målintentionsbetingelse
Deltagere i denne tilstand bliver bedt om at danne målbetingelsen: "Jeg vil gå så hurtigt jeg kan, så længe jeg kan"
Adfærdsmæssigt: Mål hensigt
Forsker instruerer deltagerne i at adoptere og lære målintentionen og anmode dem om at skrive det tre gange og mundtligt gentage en gang.
EKSPERIMENTEL: Implementeringsintention (adfærdsinitiering) betingelse
Deltagere i denne tilstand bliver bedt om at danne den samme målintention ("Jeg vil gå så hurtigt jeg kan, så længe jeg kan") og tilføje hvis-så-planen ("og hvis jeg udfører opgaven, så vil jeg gå så meget som jeg kan!")
Adfærdsmæssigt: Implementeringsintention om at igangsætte adfærden
Forsker instruerer deltagerne i at adoptere og lære målintentionen og planen at anmode dem om at skrive det tre gange og mundtligt gentage en gang.
EKSPERIMENTEL: Implementeringshensigt (målpræferencestyring) betingelse
Deltagere i denne tilstand bliver bedt om at danne den samme målintention ("Jeg vil gå så hurtigt jeg kan, så længe jeg kan") og tilføje hvis-så-planen ("og hvis jeg i øjeblikket foretrækker ikke at gå, fordi af min smerte (eller træthed; afhængigt af person), så vil jeg acceptere, at jeg har dette vanskeligt, og jeg vil gå så meget, jeg kan!)
Adfærdsmæssigt: Implementeringsintention om at styre målpræferencen (undgå adfærd eller ej)
Forsker instruerer deltagerne i at adoptere og lære målintentionen og planen at anmode dem om at skrive det tre gange og mundtligt gentage en gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangtid
Tidsramme: Umiddelbart efter den eksperimentelle intervention
Seks-minutters gangtesten (6MWT) er tilpasset til at simulere et adfærdsmæssigt vedligeholdelsesscenarie for gangøvelsen. Målingen er således gangtiden (maksimalt 30m)
Umiddelbart efter den eksperimentelle intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart efter den eksperimentelle intervention
Score på Borg Rating of Perceived Exertion Scale forankret til 10 (Borg: 0=Ikke anstrengelse overhovedet; 10=Maksimal). Højere score betyder højere oplevet anstrengelse.
Umiddelbart efter den eksperimentelle intervention
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter den eksperimentelle intervention
Procentdel af deltagere med moderat fysisk aktivitet ifølge accelerometeret.
Umiddelbart efter den eksperimentelle intervention
Ganghastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter den eksperimentelle intervention
Hastighedsmiddel i hver forsøgsgruppe
Umiddelbart efter den eksperimentelle intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbejdspartnere

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSI2016-79566-C2-1-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mål hensigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner