Intervención para la Autorregulación al Ejercicio Físico en Personas con Fibromialgia (IAMEFI)
Intervención para la autorregulación de metas relacionadas con el ejercicio físico en personas con fibromialgia: componentes motivacionales y volitivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fibromialgia es un problema de dolor crónico musculoesquelético generalizado y difuso no asociado con cambios inflamatorios o degenerativos, a menudo acompañado de fatiga y problemas para dormir, además de ansiedad, depresión y disfunción cognitiva. Su prevalencia en Europa para adultos se estima en un 2,5% con una mayor proporción de mujeres. El tratamiento que incorpora la actividad física y el ejercicio como uno de sus objetivos terapéuticos ha mostrado efectos positivos en los resultados de salud. Sin embargo, se ha reportado que las mujeres con fibromialgia son menos activas que otras con características sociodemográficas similares. Teorías de autorregulación conductual que teniendo en cuenta los procesos motivacionales y volitivos (intenciones de implementación) brindan un marco conceptual para trabajar con la incorporación y mantenimiento del ejercicio, ayudando a estas personas a crear metas sólidas y manejar los diferentes problemas de autorregulación que puedan presentarse. Entre ellos se encuentran los relacionados con la preferencia por objetivos de evitación (evitar el dolor o la fatiga) frente a realizar o seguir realizando una actividad (ejercicio de caminar). Este trabajo busca ayudar a las mujeres con fibromialgia a manejar los inhibidores antes mencionados para incorporar y mantener el ejercicio físico a largo plazo caminando. Consideramos catastrofista la heterogeneidad de las personas con fibromialgia en el dolor, lo que hace necesario adaptar las intervenciones dirigidas a promover el ejercicio físico.
Esperamos que los participantes con altas intenciones catastrofistas y de implementación controlen la preferencia por evitar el dolor o la fatiga caminarán más tiempo que las otras condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 03690
- Hospital de San Vicente del Raspeig
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con fibromialgia atendidas en la Unidad de Fibromialgia de la Comunidad Valenciana (Hospital de San Vicente del Raspeig, Alicante)
- Dentro de los límites de edad
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad que impide caminar
- Los relacionados con el protocolo de aplicación 6MWT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Condición de intención de gol
A los participantes en esta condición se les pide que formen la condición objetivo: "Caminaré tan rápido como pueda durante todo el tiempo que pueda".
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El investigador instruye a los participantes a adoptar y aprender la intención de la meta, solicitándoles que la escriban tres veces y la repitan verbalmente una vez.
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EXPERIMENTAL: Condición de intención de implementación (iniciación del comportamiento)
A los participantes en esta condición se les pide que formen la misma intención de meta ("Caminaré lo más rápido que pueda durante el tiempo que pueda") y agregue el plan si-entonces ("y si hago la tarea, entonces caminaré ¡tanto como pueda!")
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El investigador instruye a los participantes para que adopten y aprendan la intención de la meta y el plan, solicitándoles que lo escriban tres veces y lo repitan verbalmente una vez.
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EXPERIMENTAL: Condición de intención de implementación (gestión de preferencias de objetivos)
A los participantes en esta condición se les pide que formen la misma intención de meta ("Caminaré lo más rápido que pueda durante todo el tiempo que pueda") y agregue el plan si-entonces ("y si en este momento prefiero no caminar porque de mi dolor (o fatiga; dependiendo de la persona), entonces aceptaré que tengo esta dificultad y caminaré tanto como pueda!)
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El investigador instruye a los participantes para que adopten y aprendan la intención de la meta y el plan, solicitándoles que lo escriban tres veces y lo repitan verbalmente una vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de caminar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención experimental
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) está adaptada para simular un escenario de mantenimiento del comportamiento del ejercicio de caminar.
Así, la medida es el tiempo de marcha (máximo de 30m)
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Inmediatamente después de la intervención experimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención experimental
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Puntuación en la escala de esfuerzo percibido de calificación de Borg anclada en 10 (Borg: 0 = sin esfuerzo en absoluto; 10 = máximo).
Las puntuaciones más altas significan un mayor esfuerzo percibido.
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Inmediatamente después de la intervención experimental
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Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención experimental
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Porcentaje de participantes con actividad física moderada según el acelerómetro.
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Inmediatamente después de la intervención experimental
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención experimental
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Velocidad media en cada grupo experimental
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Inmediatamente después de la intervención experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSI2016-79566-C2-1-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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