Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för självreglering till fysisk träning hos personer med fibromyalgi (IAMEFI)

18 maj 2022 uppdaterad av: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Intervention för självreglering av mål relaterade till fysisk träning hos personer med fibromyalgi: motiverande och viljemässiga komponenter

Detta arbete är en del av en bredare forskning med kvinnor med fibromyalgi. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av implementeringsavsikter för att hantera preferensen för att undvika smärta och trötthet och sluta gå träning, jämfört med att bibehålla det ungefärliga beteendet (gång), med hänsyn till katastrofala tillstånd med hög och låg smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi är ett utbrett och diffust kroniskt smärtproblem i rörelseorganen som inte är förknippat med inflammatoriska eller degenerativa förändringar, ofta åtföljda av trötthet och sömnproblem, förutom ångest, depression och kognitiv dysfunktion. Dess prevalens i Europa för vuxna uppskattas till 2,5 % med en högre andel kvinnor. Behandlingen inkluderar fysisk aktivitet och träning som ett av dess terapeutiska syften har visat positiva effekter på hälsoresultat. Det har dock rapporterats att kvinnor med fibromyalgi är mindre aktiva än andra med liknande sociodemografiska egenskaper. Teorier om beteendemässig självreglering som med hänsyn till motiverande och viljemässiga processer (implementeringsintentioner) ge en konceptuell ram för att arbeta med inkorporering och underhåll av övningen, hjälpa dessa personer att skapa starka mål och hantera de olika självregleringsproblem som kan uppstå. Dessa inkluderar de som är relaterade till preferensen för undvikandemål (undvikande av smärta eller trötthet) mot att utföra eller fortsätta göra en aktivitet (gångträning). Detta arbete syftar till att hjälpa kvinnor med fibromyalgi att hantera de ovan nämnda hämmarna för att inkorporera och upprätthålla långvarig fysisk träningsgång. Vi överväger heterogeniteten hos personer med fibromyalgi i smärtkatastrofer, vilket gör det nödvändigt att anpassa insatser som syftar till att främja fysisk träning.

Vi förväntar oss att deltagare med höga katastrof- och implementeringsavsikter kontrollerar preferensen för att undvika smärta eller trötthet kommer att gå längre tid än de andra tillstånden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alicante, Spanien, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med fibromyalgi gick på Fibromyalgienheten i Valencia (sjukhuset San Vicente del Raspeig, Alicante)
  • Inom åldersgränserna

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet som förhindrar promenader
  • De som är relaterade till 6MWT-applikationsprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Målavsiktsvillkor
Deltagare i detta tillstånd ombeds bilda målvillkoret: "Jag kommer att gå så fort jag kan så länge jag kan"
Forskaren instruerar deltagarna att anta och lära sig målavsikten och ber dem att skriva det tre gånger och upprepa en gång verbalt.
EXPERIMENTELL: Tillstånd för implementeringsavsikt (beteendeinitiering).
Deltagare i detta tillstånd ombeds bilda samma målintention ("Jag kommer att gå så fort jag kan så länge jag kan") och lägga till om-då-planen ("och om jag gör uppgiften, då kommer jag att gå så mycket jag kan!")
Forskaren instruerar deltagarna att anta och lära sig målavsikten och planen och uppmanar dem att skriva det tre gånger och upprepa en gång verbalt.
EXPERIMENTELL: Implementeringsavsikt (målpreferenshantering) villkor
Deltagare i detta tillstånd ombeds att bilda samma målintention ("Jag kommer att gå så fort jag kan så länge jag kan") och lägga till om-då-planen ("och om jag i detta ögonblick föredrar att inte gå eftersom av min smärta (eller trötthet; beroende på person), kommer jag att acceptera att jag har denna svårighet och jag kommer att gå så mycket jag kan!)
Forskaren instruerar deltagarna att anta och lära sig målavsikten och planen och uppmanar dem att skriva det tre gånger och upprepa en gång verbalt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för promenader
Tidsram: Omedelbart efter den experimentella interventionen
Sexminuters gångtestet (6MWT) är anpassat för att simulera ett beteendemässigt underhållsscenario för gångövningen. Måttet är alltså gångtiden (max 30m)
Omedelbart efter den experimentella interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd ansträngning
Tidsram: Omedelbart efter den experimentella interventionen
Poäng på Borg Rating of Perceived Exertion-skalan förankrad vid 10 (Borg: 0=Inte ansträngning alls; 10=Maximal). Högre poäng betyder högre upplevd ansträngning.
Omedelbart efter den experimentella interventionen
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsram: Omedelbart efter den experimentella interventionen
Andel deltagare med måttlig fysisk aktivitet enligt accelerometern.
Omedelbart efter den experimentella interventionen
Gåhastighet
Tidsram: Omedelbart efter den experimentella interventionen
Hastighetsmedelvärde i varje experimentgrupp
Omedelbart efter den experimentella interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2020

Första postat (FAKTISK)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera