Probioottihoito lapsille ja aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: James B Adams, Arizona State University
Räätälöidyn probioottihoidon arviointi lapsille ja aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö
Tämä on tutkimus räätälöidyn probiootin vaikutuksesta autistisiin lapsiin ja aikuisiin, mukaan lukien vaikutukset autismin oireisiin ja ruoansulatuskanavan oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SunGenomics tarjoaa asiakkailleen räätälöityjä probiootteja, jotka perustuvat ulostenäytteiden mikrobiston analyysiin.
Asiakkaita, joilla on autismikirjon häiriö, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen täyttämällä useita kyselyitä heidän sairaushistoriastaan, ruokavaliostaan, autismin oireistaan ja ruoansulatuskanavan oireistaan ennen probiootin ottamista, ja toistamaan nämä kyselyt noin 3 kuukauden kuluttua.
Tämä on käytännössä avoin tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
296
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sun Genomicsin uusi asiakas (on hakenut testaukseen ja hoitoon, mutta ei vielä aloittanut hoitoa)
- ASD-diagnoosi (perustuu alun perin asianmukaisen lääketieteen ammattilaisen omaan raporttiin ASD-diagnoosista ja sen jälkeen ASU:n henkilöstön suorittaman Social Responsiveness Scalen (SRS-2) arvioinnin.
- Lapset ja aikuiset 2,5-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana (lukuun ottamatta paikallisia antibiootteja)
- Muutokset lääkkeissä, ravintolisissä, hoidoissa viimeisen kahden kuukauden aikana tai suunnitelmat muuttaa niitä ensimmäisten 3 kuukauden aikana probioottihoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Jokainen osallistuja saa räätälöidyn probiootin mikrobiotansa testin tulosten perusteella
|
henkilökohtainen sekoitus GRAS-hyväksyttyjä probioottikantoja, prebiootteja ja kasviperäisiä ainesosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman autismin kokonaisvaikutukset - Muutos
Aikaikkuna: muutos pisteissä lähtöarvon ja 3 kuukauden välillä
|
PGIA-Muutos mittaa 20 eri autismiin liittyvän oireen muutosta 7-portaisella asteikolla, välillä -3 (paljon huonompi) nollaan (ei muutosta) ja +3 (paljon parempi) Huomaa, että tämä on eri asteikko kuin PGIA-Perusarvo, joka mittaa vakavuutta absoluuttisella asteikolla. Näiden kahden asteikon perustelu on, että kliinisen kokemuksemme perusteella näyttää siltä, että vanhemmat voivat antaa likimääräisen arvon lapsensa vakavuudesta (PGIA-Perusarvo), mutta että on tarkempaa kysyä heiltä muutoksesta (PGIA-Muutos-asteikolla) kuin kysyä uudelleen vakavuudesta ja verrata sitä perusarvoon (PGIA-Perusarvo). |
muutos pisteissä lähtöarvon ja 3 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen reagointiasteikko
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötason ja 3 kuukauden välillä
|
Kyselylomake sosiaalisista taidoista, jossa korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan autismiin.
Pisteet vaihtelevat 0–195, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
|
pistemäärän muutos lähtötason ja 3 kuukauden välillä
|
|
Gastrointestinalisten oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: pisteen muutos vertailuarvon ja 3 kuukauden välillä
|
Kysely, joka arvioi 15 ruoansulatuskanavan oiretta vakavuusasteikolla 1 (ei lainkaan) - 7 (vaikea).
Raportoidaan näiden 15 kohteen keskiarvosana
|
pisteen muutos vertailuarvon ja 3 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .