Thérapie probiotique pour les enfants et les adultes atteints de troubles du spectre autistique
31 mars 2026 mis à jour par: James B Adams, Arizona State University
Évaluation de la thérapie probiotique personnalisée pour les enfants et les adultes atteints de troubles du spectre autistique
Il s'agit d'une étude de l'effet d'un probiotique personnalisé sur les enfants et les adultes autistes, y compris les effets sur les symptômes de l'autisme et les symptômes gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SunGenomics propose à ses clients un probiotique personnalisé basé sur une analyse du microbiote de leurs échantillons de selles.
Les clients atteints de troubles du spectre autistique sont invités à participer à cette étude en remplissant plusieurs questionnaires sur leurs antécédents médicaux, leur régime alimentaire, leurs symptômes autistiques et leurs symptômes gastro-intestinaux avant de prendre le probiotique, et à répéter ces questionnaires environ 3 mois plus tard.
Il s'agit en fait d'une étude ouverte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
296
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau client de Sun Genomics (a fait une demande de test et de traitement, mais n'a pas encore commencé le traitement)
- Diagnostic de TSA (initialement basé sur l'auto-déclaration du diagnostic de TSA par un professionnel de la santé approprié, puis vérifié par une évaluation de l'échelle de réactivité sociale (SRS-2) par le personnel de l'ASU.
- Enfants et adultes âgés de 2,5 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques au cours des deux derniers mois (sans compter les antibiotiques topiques)
- Tout changement de médicaments, de suppléments nutritionnels, de thérapies au cours des deux derniers mois ou tout projet de les modifier au cours des 3 premiers mois de traitement probiotique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Chaque participant reçoit un probiotique personnalisé en fonction des résultats du test de son microbiote
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mélange personnalisé de souches probiotiques approuvées GRAS, de prébiotiques et de plantes médicinales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impressions Globales des Parents sur l'Autisme - Changement
Délai: changement de score entre la ligne de base et 3 mois
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Le PGIA-Change évalue le changement de 20 symptômes différents liés à l'autisme sur une échelle de 7 points, allant de -3 (beaucoup plus grave) à 0 (aucun changement) et jusqu'à +3 (beaucoup mieux) Notez qu'il s'agit d'une échelle différente de celle du PGIA-Baseline, qui évalue la gravité sur une échelle absolue. La raison d'être des deux échelles est que, d'après notre expérience clinique, il semble que les parents puissent donner une valeur approximative de la gravité de leur enfant (PGIA-Baseline), mais qu'il est plus précis de leur demander le changement (avec le PGIA-Change) que de leur demander à nouveau la gravité et de la comparer à un score de référence (PGIA-Baseline). |
changement de score entre la ligne de base et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de réactivité sociale
Délai: changement du score entre le départ et 3 mois
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Un questionnaire sur les compétences sociales, où des scores plus élevés suggèrent un autisme plus sévère.
Les scores vont de 0 à 195, les scores les plus élevés indiquant des problèmes plus graves.
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changement du score entre le départ et 3 mois
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: changement de score entre la ligne de base et 3 mois
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Un questionnaire qui évalue 15 symptômes gastro-intestinaux sur une échelle de sévérité de 1 (aucun) à 7 (sévère).
Nous rapportons le score moyen de ces 15 items
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changement de score entre la ligne de base et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Première publication (Réel)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00012299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .