IgA1-tunnistusmenetelmän validointi gradienttiglykosylaatiolla massaspektrometrialla mahdollisena munuaisten osallisuuden merkkinä lasten reumassa purppurassa (FOXIGA-2020)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Recherche d'un Marqueur Pronostique de l'Atteinte rénale du Purpura Rhumatoïde de l'Enfant. Validation de la méthode de détection Des IgA1 Avec Gradient de la Glycosylation Par spectrométrie de Masse
Tässä FoxTreg-kohorttia koskevassa apututkimuksessa tutkimuksen tutkijat valitsevat syötettävät muuttujat ja kehittävät siten kaksi mallia (lineaarinen erotteluanalyysi ja päätöspuu).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida menetelmä toistettavuuden, toistettavuuden, esianalyyttisten olosuhteiden hallinnan ja näytteen säilymisen suhteen, saattaa päätökseen IgA-glykosylaation seulonta FoxTreg-kohortin yksilöissä ja tarkentaa glykopeptidin allekirjoitusta munuaisten osallistumisen ennustamiseksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- CHRU de Montpellier
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on apututkimus FoxTreg-tutkimuksen potilasbiopankista (NCT02317133). Kaikki nämä potilaat olivat antaneet suostumuksensa verinäytteiden ottamiseen ja biologisten näytteiden säilyttämiseen Nîmesin biologisessa resurssikeskuksessa (CRB). Yhteensä 97 potilasta rekrytoitiin kolmeen ryhmään:
- Ryhmä A (n = 30): potilaat, joilla on aktiivinen reumapurppura EULAR / PRES / PRINTO 2010 kriteerien mukaisesti [Ozen et al. 2010].
- Ryhmä B (n = 30): potilaat, joilla on remissiossa reuman purppura EULAR / PRES / PRINTO 2010 kriteerien mukaisesti [Ozen et al. 2010].
- Ryhmä C (n = 37): saman ikäiset kontrollikohteet, joilla ei ole tarttuvaa/tulehduksellista/autoimmuunipatologiaa.
Tässä "FoxIgA-2020"-tutkimuksessa käytetään vain näistä potilaista kerättyjä seerumeita, joita ei ole analysoitu "FoxIgA"-tutkimuksessa.
Näin ollen FoxIgA-2020-tutkimusta varten analysoidaan 52 näytettä:
- 10 seerumia ryhmästä A
- 14 seerumia ryhmästä B
- 28 seerumia ryhmästä C
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan seerumit FoxTreg-tutkimuksen biopankista (NCT02317133)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti reumapurppura
|
Puhdistettujen immunoglobuliinien massaspektrometria (LC/MS).
|
|
Reumatoidinen purppura remissiossa
|
Puhdistettujen immunoglobuliinien massaspektrometria (LC/MS).
|
|
Säätimet
Ilman infektiota, tulehdusta tai autoimmuunipatologiaa
|
Puhdistettujen immunoglobuliinien massaspektrometria (LC/MS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reumatoidista purppuraa sairastavien lasten seerumin glykopeptidiallekirjoitus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Massaspektrometria läsnä olevien glykopeptidien ja niiden tason tunnistamiseksi
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massaspektrometrian toistettavuus glykopeptidin allekirjoituksen mittaamisessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Massaspektrometria läsnä olevien glykopeptidien ja niiden tason tunnistamiseksi
|
Päivä 0
|
|
Massaspektrometrian toistettavuus glykopeptidin allekirjoituksen mittaamisessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Massaspektrometria läsnä olevien glykopeptidien ja niiden tason tunnistamiseksi
|
Päivä 0
|
|
Näytteiden säilymisen valvonta glykopeptidin allekirjoituksen mittaamista varten
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Massaspektrometria läsnä olevien glykopeptidien ja niiden tason tunnistamiseksi
|
Päivä 0
|
|
Seerumin glykopeptidiallekirjoitus kaikilta kohortin potilailta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Massaspektrometria läsnä olevien glykopeptidien ja niiden tason tunnistamiseksi
|
Päivä 0
|
|
Ero normaalisti glykosyloituneen IgA:n ja GalNac-polymeeriä sisältävän IgA:n välillä nivelpurppurapotilailla, joilla on tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Massaspektrometria läsnä olevien glykopeptidien ja niiden tason tunnistamiseksi
|
Päivä 0
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla oli IgA-glykosylaatiohäiriöitä munuaisten vajaatoimintaa sairastavassa potilaspopulaatiossa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on/ei ole munuaisten vajaatoimintaa verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: Päivä 0
|
IgA:n massaspektrometria
|
Päivä 0
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on IgA-glykosylaatiopoikkeavuuksia reumapurpurapotilaspopulaatiossa, jolla on munuaisten vajaatoimintaa sairastava polymeeri munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: Päivä 0
|
IgA:n massaspektrometria
|
Päivä 0
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli IgA-glykosylaatiopoikkeavuuksia kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
IgA:n massaspektrometria
|
Päivä 0
|
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joilla on IgA-glykosylaatiopoikkeavuuksia kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
IgA:n massaspektrometria
|
Päivä 0
|
|
Seerumin immunoglobuliinitasot potilailla, joilla on akuutti reumapurppura ja remissiossa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Immunoglobuliinien IgA, IgM ja IgG massaspektrometria (g/l)
|
Päivä 0
|
|
Verisolulinjojen kvantifiointi potilailla, joilla on akuutti reumapurppura ja remissiossa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verisolulinjat, erityisesti Treg ja Breg (luku/mm3)
|
Päivä 0
|
|
Seerumin sytokiinitasot potilailla, joilla on akuutti reumapurppura ja remissiossa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
pg/ml TGF-β, IL-1, IL-6, TNF-a, IL-8, IL-10 ja IL-17
|
Päivä 0
|
|
Bakteerien translokaatio potilailla, joilla on reumatoidinen purppura
Aikaikkuna: Päivä 0
|
16S rDNA:n tasot plasmassa (kopioita/µl)
|
Päivä 0
|
|
Plasman LBP-tasot potilailla, joilla on reumatoidinen purppura
Aikaikkuna: Päivä 0
|
µg/ml
|
Päivä 0
|
|
Plasman CD14-tasot potilailla, joilla on reumatoidinen purppura
Aikaikkuna: Päivä 0
|
µg/ml
|
Päivä 0
|
|
Bakteerien monimuotoisuus suoliston mikrobiotassa potilailla, joilla on reumatoidinen purppura
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Monimuotoisuusindeksi
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tu Anh TRAN, CHU de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2020-1/TAT-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .