Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja metody wykrywania IgA1 z glikozylacją gradientową metodą spektrometrii mas jako potencjalnego markera zajęcia nerek w plamicy reumatoidalnej u dzieci (FOXIGA-2020)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Recherche d'un Marqueur Pronostique de l'Atteinte rénale du Purpura Rhumatoïde de l'Enfant. Validation de la méthode de détection Des IgA1 Avec Gradient de la Glycosylation Par spectrométrie de Masse

W tym dodatkowym badaniu kohorty FoxTreg badacze wybiorą zmienne do wprowadzenia iw ten sposób opracują dwa modele (liniowa analiza dyskryminacyjna i drzewo decyzyjne). Celem tego badania jest walidacja metody pod względem powtarzalności, odtwarzalności, kontroli warunków przedanalitycznych i zachowania próbki, zakończenie badań przesiewowych glikozylacji IgA u osób z kohorty FoxTreg oraz udoskonalenie sygnatury glikopeptydu w celu przewidywania zajęcia nerek .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • CHRU de Montpellier
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie pomocnicze dotyczące biobanku pacjentów z badania FoxTreg (NCT02317133). Wszyscy ci pacjenci wyrazili zgodę na pobieranie krwi i przechowywanie próbek biologicznych w Centrum Zasobów Biologicznych (CRB) w Nîmes. W sumie zrekrutowano 97 pacjentów, tworzących trzy grupy:

  • Grupa A (n = 30): pacjenci z czynną plamicą reumatoidalną według kryteriów EULAR/PRES/PRINTO 2010 [Ozen i in. 2010].
  • Grupa B (n = 30): pacjenci w remisji plamicy reumatoidalnej według kryteriów EULAR/PRES/PRINTO 2010 [Ozen et al. 2010].
  • Grupa C (n = 37): osoby kontrolne w odpowiednim wieku, wolne od patologii zakaźnej/zapalnej/autoimmunologicznej.

W tym badaniu „FoxIgA-2020” użyte zostaną wyłącznie surowice pobrane od tych pacjentów, które nie były analizowane w badaniu „FoxIgA”.

W związku z tym do badania FoxIgA-2020 zostaną przeanalizowane 52 próbki:

  • 10 surowic z grupy A
  • 14 surowic z grupy B
  • 28 surowic grupy C

Opis

Kryteria przyjęcia:

Surowice pacjentów z biobanku badania FoxTreg (NCT02317133)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra plamica reumatoidalna
Inny: Septrometria masowa
Spektrometria masowa (LC/MS) oczyszczonych immunoglobulin
Plamica reumatoidalna w remisji
Inny: Septrometria masowa
Spektrometria masowa (LC/MS) oczyszczonych immunoglobulin
Sterownica
Bez infekcji, patologii zapalnej lub autoimmunologicznej
Inny: Septrometria masowa
Spektrometria masowa (LC/MS) oczyszczonych immunoglobulin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnatura glikopeptydowa surowicy od dzieci z plamicą reumatoidalną
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria mas w celu identyfikacji obecnych glikopeptydów i ich poziomu
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność spektrometrii mas w pomiarze sygnatury glikopeptydów
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria mas w celu identyfikacji obecnych glikopeptydów i ich poziomu
Dzień 0
Powtarzalność spektrometrii mas w pomiarze sygnatury glikopeptydu
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria mas w celu identyfikacji obecnych glikopeptydów i ich poziomu
Dzień 0
Kontrola konserwacji próbek do pomiaru sygnatury glikopeptydu
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria mas w celu identyfikacji obecnych glikopeptydów i ich poziomu
Dzień 0
Sygnatura glikopeptydowa surowicy od wszystkich pacjentów z kohorty
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria mas w celu identyfikacji obecnych glikopeptydów i ich poziomu
Dzień 0
Różnica między normalnie glikozylowaną IgA i IgA z polimerem GalNac u pacjentów z plamicą reumatoidalną z/bez zaburzeń czynności nerek w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria mas w celu identyfikacji obecnych glikopeptydów i ich poziomu
Dzień 0
Liczba pacjentów z zaburzeniami glikozylacji IgA w populacji pacjentów z plamicą reumatoidalną i zaburzeniami czynności nerek Polimer u pacjentów z plamicą reumatoidalną i/lub bez zaburzeń czynności nerek w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria masowa IgA
Dzień 0
Odsetek pacjentów z zaburzeniami glikozylacji IgA w populacji pacjentów z plamicą reumatoidalną i zaburzeniami czynności nerek Polimer u pacjentów z plamicą reumatoidalną i/lub bez zaburzeń czynności nerek w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria masowa IgA
Dzień 0
Liczba osobników z nieprawidłowościami glikozylacji IgA w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria masowa IgA
Dzień 0
Odsetek osób z nieprawidłowościami glikozylacji IgA w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria masowa IgA
Dzień 0
Stężenia immunoglobulin w surowicy u pacjentów z ostrą plamicą reumatoidalną iw okresie remisji
Ramy czasowe: Dzień 0
Spektrometria masowa immunoglobulin IgA, IgM i IgG (g/L)
Dzień 0
Kwantyfikacja linii komórkowych krwi u pacjentów z ostrą plamicą reumatoidalną iw okresie remisji.
Ramy czasowe: Dzień 0
Linie krwinek, w szczególności Treg i Breg (liczba/mm3)
Dzień 0
Stężenia cytokin w surowicy pacjentów z ostrą plamicą reumatoidalną iw okresie remisji
Ramy czasowe: Dzień 0
pg/ml TGF-β, IL-1, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10 i IL-17
Dzień 0
Translokacja bakteryjna u pacjentów z plamicą reumatoidalną
Ramy czasowe: Dzień 0
Poziomy 16S rDNA w osoczu (kopii/µl)
Dzień 0
Poziomy LBP w osoczu u pacjentów z plamicą reumatoidalną
Ramy czasowe: Dzień 0
µg/ml
Dzień 0
Poziomy CD14 w osoczu u pacjentów z plamicą reumatoidalną
Ramy czasowe: Dzień 0
µg/ml
Dzień 0
Różnorodność bakteryjna mikroflory jelitowej u pacjentów z plamicą reumatoidalną
Ramy czasowe: Dzień 0
Indeks różnorodności
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Tu Anh TRAN, CHU de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2020-1/TAT-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Badania kliniczne na Septrometria masowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj