Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af IgA1-detektionsmetoden med gradientglykosylering ved massespektrometri som en potentiel markør for nyreinddragelse i pædiatrisk reumatoid purpura (FOXIGA-2020)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Recherche d'un Marqueur Pronostique de l'Atteinte rénale du Purpura Rhumatoïde de l'Enfant. Validering af detektionsmetoden Des IgA1 Avec Gradient de la Glycosylation Par spectrométrie de Masse

I denne supplerende undersøgelse af FoxTreg-kohorten, vil undersøgelsens efterforskere udvælge variabler til input og således udvikle to modeller (Linear Diskriminant Analysis og Decision Tree). Formålet med denne undersøgelse er at validere metoden med hensyn til repeterbarhed, reproducerbarhed, kontrol af præanalytiske forhold og prøvekonservering, at fuldføre screeningen af ​​IgA-glykosylering hos individer af FoxTreg-kohorten og at forfine glycopeptidsignaturen til at forudsige nyrepåvirkning .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • CHRU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en supplerende undersøgelse af patientbiobanken i FoxTreg-undersøgelsen (NCT02317133). Alle disse patienter havde givet deres samtykke til blodprøvetagning og bevarelse af biologiske prøver i Biological Resources Centre (CRB) i Nîmes. I alt 97 patienter blev rekrutteret, der dannede tre grupper:

  • Gruppe A (n = 30): patienter med aktiv reumatoid purpura i henhold til kriterierne i EULAR / PRES / PRINTO 2010 [Ozen et al. 2010].
  • Gruppe B (n = 30): patienter i remission af Rheumatoid Purpura i henhold til kriterierne i EULAR / PRES / PRINTO 2010 [Ozen et al. 2010].
  • Gruppe C (n = 37): aldersmatchede kontrolpersoner fri for infektiøs/inflammatorisk/autoimmun patologi.

Til denne "FoxIgA-2020" undersøgelse vil kun sera indsamlet fra disse patienter, der ikke er analyseret i "FoxIgA" undersøgelsen, blive brugt.

Således vil 52 prøver blive analyseret til FoxIgA-2020-studiet:

  • 10 sera fra gruppe A
  • 14 sera fra gruppe B
  • 28 sera fra gruppe C

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientsera fra biobank af FoxTreg-studiet (NCT02317133)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut reumatoid purpura
Andet: Masseseptrometri
Massespektrometri (LC/MS) af oprensede immunglobuliner
Reumatoid purpura i remission
Andet: Masseseptrometri
Massespektrometri (LC/MS) af oprensede immunglobuliner
Kontrolelementer
Uden infektion, inflammatorisk eller autoimmun patologi
Andet: Masseseptrometri
Massespektrometri (LC/MS) af oprensede immunglobuliner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycopeptidsignatur af serum fra børn med Rheumatoid Purpura
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri for at identificere de tilstedeværende glycopeptider og deres niveau
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af massespektrometri ved måling af glycopeptidsignatur
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri for at identificere de tilstedeværende glycopeptider og deres niveau
Dag 0
Reproducerbarhed af massespektrometri ved måling af glycopeptidsignatur
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri for at identificere de tilstedeværende glycopeptider og deres niveau
Dag 0
Kontrol af konservering af prøver til måling af glycopeptidsignatur
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri for at identificere de tilstedeværende glycopeptider og deres niveau
Dag 0
Glycopeptidsignatur af serum fra alle patienter i kohorten
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri for at identificere de tilstedeværende glycopeptider og deres niveau
Dag 0
Forskellen mellem en normalt glykosyleret IgA og en IgA med GalNac-polymer hos patienter med reumatoid purpura med/uden nedsat nyrefunktion versus kontroller
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri for at identificere de tilstedeværende glycopeptider og deres niveau
Dag 0
Antal forsøgspersoner med IgA-glykosyleringsabnormiteter i Rheumatoid Purpura-patientpopulation med nyreinsufficiens polymer hos Rheumatoid Purpura-patienter med/uden nedsat nyrefunktion versus kontroller
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri af IgA
Dag 0
Procentdel af forsøgspersoner med IgA-glykosyleringsabnormiteter i Rheumatoid Purpura-patientpopulation med polymer med nedsat nyrefunktion i Rheumatoid Purpura-patienter med/uden nedsat nyrefunktion versus kontroller
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri af IgA
Dag 0
Antal forsøgspersoner med IgA-glykosyleringsabnormiteter i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri af IgA
Dag 0
Procentdel af forsøgspersoner med IgA-glykosyleringsabnormiteter i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri af IgA
Dag 0
Serumimmunoglobulinniveauer hos patienter med akut reumatoid purpura og i remission
Tidsramme: Dag 0
Massespektrometri af immunoglobuliner IgA, IgM og IgG (g/L)
Dag 0
Kvantificering af blodcellelinjer hos patienter med akut reumatoid purpura og i remission.
Tidsramme: Dag 0
Blodcellelinjer, især Treg og Breg (antal/mm3)
Dag 0
Serumcytokinniveauer hos patienter med akut reumatoid purpura og i remission
Tidsramme: Dag 0
pg/ml af TGF-β, IL-1, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10 og IL-17
Dag 0
Bakteriel translokation hos patienter med reumatoid purpura
Tidsramme: Dag 0
Plasmaniveauer af 16S rDNA (kopier/µl)
Dag 0
Plasmaniveauer af LBP hos patienter med reumatoid purpura
Tidsramme: Dag 0
µg/ml
Dag 0
Plasmaniveauer af CD14'er hos patienter med reumatoid purpura
Tidsramme: Dag 0
µg/ml
Dag 0
Bakteriel diversitet i tarmmikrobiotaen hos patienter med Rheumatoid Purpura
Tidsramme: Dag 0
Diversitetsindeks
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tu Anh TRAN, CHU de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2020-1/TAT-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Kliniske forsøg med Masseseptrometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner