Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IgA1 kimutatási módszer gradiens glikozilációval történő validálása tömegspektrometriával, mint a vese érintettségének potenciális markere gyermekkori rheumatoid purpurában (FOXIGA-2020)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Recherche d'un Marqueur Pronostique de l'Atteinte rénale du Purpura Rhumatoïde de l'Enfant. Validation de la méthode de détection Des IgA1 Avec Gradient de la Glycosylation Par spectrométrie de Masse

Ebben a FoxTreg kohorszról szóló kiegészítő tanulmányban a vizsgálatot végzők kiválasztják a beírandó változókat, és így két modellt dolgoznak ki (Lineáris diszkriminanciaelemzés és döntési fa). Ennek a tanulmánynak a célja a módszer validálása az ismételhetőség, reprodukálhatóság, az analitikai vizsgálat előtti körülmények ellenőrzése és a minta megőrzése szempontjából, hogy befejezze az IgA glikoziláció szűrését a FoxTreg kohorsz egyedeiben, és finomítsa a glikopeptid aláírást a vese érintettségének előrejelzéséhez. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország
        • CHRU de Montpellier
      • Nîmes, Franciaország
        • CHU de Nîmes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a FoxTreg vizsgálat (NCT02317133) betegbiobankjával kapcsolatos kiegészítő tanulmány. Ezek a betegek mindegyike beleegyezését adta a vérvételhez és a biológiai minták megőrzéséhez a Nîmes-i Biológiai Erőforrás Központban (CRB). Összesen 97 beteget vettek fel, három csoportot alkotva:

  • A csoport (n = 30): aktív rheumatoid purpurában szenvedő betegek az EULAR / PRES / PRINTO 2010 kritériumai szerint [Ozen et al. 2010].
  • B csoport (n = 30): Rheumatoid purpurában remisszióban lévő betegek az EULAR / PRES / PRINTO 2010 kritériumai szerint [Ozen et al. 2010].
  • C csoport (n = 37): fertőző/gyulladásos/autoimmun patológiától mentes, koruk szerinti kontroll alanyok.

Ebben a „FoxIgA-2020” vizsgálatban csak az ezektől a betegektől gyűjtött szérumokat használjuk fel, amelyeket nem elemeztek a „FoxIgA” vizsgálatban.

Így 52 mintát elemeznek a FoxIgA-2020 vizsgálathoz:

  • 10 szérum az A csoportból
  • 14 szérum a B csoportból
  • 28 szérum a C csoportból

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegszérumok a FoxTreg vizsgálat biobankjából (NCT02317133)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut rheumatoid purpura
Egyéb: Tömegszepctrometria
Tisztított immunglobulinok tömegspektrometriája (LC/MS).
Rheumatoid purpura remisszióban
Egyéb: Tömegszepctrometria
Tisztított immunglobulinok tömegspektrometriája (LC/MS).
Vezérlők
Fertőzés, gyulladásos vagy autoimmun patológia nélkül
Egyéb: Tömegszepctrometria
Tisztított immunglobulinok tömegspektrometriája (LC/MS).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rheumatoid purpurában szenvedő gyermekek szérumának glikopeptid aláírása
Időkeret: 0. nap
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tömegspektrometria megismételhetősége a glikopeptid aláírás mérésében
Időkeret: 0. nap
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
0. nap
A tömegspektrometria reprodukálhatósága a glikopeptid aláírás mérésében
Időkeret: 0. nap
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
0. nap
A glikopeptid aláírás mérésére szolgáló minták konzerválásának ellenőrzése
Időkeret: 0. nap
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
0. nap
A kohorsz összes betegének szérumának glikopeptid aláírása
Időkeret: 0. nap
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
0. nap
Különbség a normálisan glikozilált IgA és a GalNac polimert tartalmazó IgA között rheumatoid purpurában szenvedő, vesekárosodásban szenvedő/nem vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest
Időkeret: 0. nap
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
0. nap
Az IgA glikozilációs rendellenességekkel rendelkező alanyok száma a rheumatoid purpurában szenvedő, vesekárosodásban szenvedő betegpopulációban polimer vesekárosodásban szenvedő/nem vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest
Időkeret: 0. nap
Az IgA tömegspektrometriája
0. nap
Az IgA glikozilációs rendellenességben szenvedő alanyok százalékos aránya a rheumatoid purpurában szenvedő, vesekárosodásban szenvedő polimerrel a vesekárosodásban szenvedő/nem vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest
Időkeret: 0. nap
Az IgA tömegspektrometriája
0. nap
Az egyes csoportokban IgA glikozilációs rendellenességekkel rendelkező alanyok száma
Időkeret: 0. nap
Az IgA tömegspektrometriája
0. nap
Az egyes csoportokban IgA glikozilációs rendellenességekkel rendelkező alanyok százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
Az IgA tömegspektrometriája
0. nap
A szérum immunglobulinszintek akut rheumatoid purpurában és remisszióban szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
Az IgA, IgM és IgG immunglobulinok tömegspektrometriája (g/l)
0. nap
A vérsejtvonalak számszerűsítése akut rheumatoid purpurában és remisszióban szenvedő betegeknél.
Időkeret: 0. nap
Vérsejtvonalak, különösen a Treg és Breg (szám/mm3)
0. nap
Szérum citokinszintek akut rheumatoid purpurában és remisszióban szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
pg/ml TGF-β, IL-1, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10 és IL-17
0. nap
Bakteriális transzlokáció rheumatoid purpurában szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
A 16S rDNS plazmaszintje (másolat/µl)
0. nap
Az LBP plazmaszintje rheumatoid purpurában szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
µg/ml
0. nap
A CD14-ek plazmaszintje rheumatoid purpurában szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
µg/ml
0. nap
Bakteriális diverzitás a bél mikrobiotában rheumatoid purpurában szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
Sokszínűségi index
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tu Anh TRAN, CHU de Nîmes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIMAO/2020-1/TAT-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel