- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04655378
Az IgA1 kimutatási módszer gradiens glikozilációval történő validálása tömegspektrometriával, mint a vese érintettségének potenciális markere gyermekkori rheumatoid purpurában (FOXIGA-2020)
Recherche d'un Marqueur Pronostique de l'Atteinte rénale du Purpura Rhumatoïde de l'Enfant. Validation de la méthode de détection Des IgA1 Avec Gradient de la Glycosylation Par spectrométrie de Masse
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- CHRU de Montpellier
-
Nîmes, Franciaország
- Chu de Nimes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a FoxTreg vizsgálat (NCT02317133) betegbiobankjával kapcsolatos kiegészítő tanulmány. Ezek a betegek mindegyike beleegyezését adta a vérvételhez és a biológiai minták megőrzéséhez a Nîmes-i Biológiai Erőforrás Központban (CRB). Összesen 97 beteget vettek fel, három csoportot alkotva:
- A csoport (n = 30): aktív rheumatoid purpurában szenvedő betegek az EULAR / PRES / PRINTO 2010 kritériumai szerint [Ozen et al. 2010].
- B csoport (n = 30): Rheumatoid purpurában remisszióban lévő betegek az EULAR / PRES / PRINTO 2010 kritériumai szerint [Ozen et al. 2010].
- C csoport (n = 37): fertőző/gyulladásos/autoimmun patológiától mentes, koruk szerinti kontroll alanyok.
Ebben a „FoxIgA-2020” vizsgálatban csak az ezektől a betegektől gyűjtött szérumokat használjuk fel, amelyeket nem elemeztek a „FoxIgA” vizsgálatban.
Így 52 mintát elemeznek a FoxIgA-2020 vizsgálathoz:
- 10 szérum az A csoportból
- 14 szérum a B csoportból
- 28 szérum a C csoportból
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegszérumok a FoxTreg vizsgálat biobankjából (NCT02317133)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Akut rheumatoid purpura
|
Tisztított immunglobulinok tömegspektrometriája (LC/MS).
|
Rheumatoid purpura remisszióban
|
Tisztított immunglobulinok tömegspektrometriája (LC/MS).
|
Vezérlők
Fertőzés, gyulladásos vagy autoimmun patológia nélkül
|
Tisztított immunglobulinok tömegspektrometriája (LC/MS).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rheumatoid purpurában szenvedő gyermekek szérumának glikopeptid aláírása
Időkeret: 0. nap
|
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tömegspektrometria megismételhetősége a glikopeptid aláírás mérésében
Időkeret: 0. nap
|
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
|
0. nap
|
A tömegspektrometria reprodukálhatósága a glikopeptid aláírás mérésében
Időkeret: 0. nap
|
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
|
0. nap
|
A glikopeptid aláírás mérésére szolgáló minták konzerválásának ellenőrzése
Időkeret: 0. nap
|
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
|
0. nap
|
A kohorsz összes betegének szérumának glikopeptid aláírása
Időkeret: 0. nap
|
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
|
0. nap
|
Különbség a normálisan glikozilált IgA és a GalNac polimert tartalmazó IgA között rheumatoid purpurában szenvedő, vesekárosodásban szenvedő/nem vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest
Időkeret: 0. nap
|
Tömegspektrometria a jelenlévő glikopeptidek és azok szintjének azonosítására
|
0. nap
|
Az IgA glikozilációs rendellenességekkel rendelkező alanyok száma a rheumatoid purpurában szenvedő, vesekárosodásban szenvedő betegpopulációban polimer vesekárosodásban szenvedő/nem vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest
Időkeret: 0. nap
|
Az IgA tömegspektrometriája
|
0. nap
|
Az IgA glikozilációs rendellenességben szenvedő alanyok százalékos aránya a rheumatoid purpurában szenvedő, vesekárosodásban szenvedő polimerrel a vesekárosodásban szenvedő/nem vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest
Időkeret: 0. nap
|
Az IgA tömegspektrometriája
|
0. nap
|
Az egyes csoportokban IgA glikozilációs rendellenességekkel rendelkező alanyok száma
Időkeret: 0. nap
|
Az IgA tömegspektrometriája
|
0. nap
|
Az egyes csoportokban IgA glikozilációs rendellenességekkel rendelkező alanyok százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
|
Az IgA tömegspektrometriája
|
0. nap
|
A szérum immunglobulinszintek akut rheumatoid purpurában és remisszióban szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Az IgA, IgM és IgG immunglobulinok tömegspektrometriája (g/l)
|
0. nap
|
A vérsejtvonalak számszerűsítése akut rheumatoid purpurában és remisszióban szenvedő betegeknél.
Időkeret: 0. nap
|
Vérsejtvonalak, különösen a Treg és Breg (szám/mm3)
|
0. nap
|
Szérum citokinszintek akut rheumatoid purpurában és remisszióban szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
pg/ml TGF-β, IL-1, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10 és IL-17
|
0. nap
|
Bakteriális transzlokáció rheumatoid purpurában szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
A 16S rDNS plazmaszintje (másolat/µl)
|
0. nap
|
Az LBP plazmaszintje rheumatoid purpurában szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
µg/ml
|
0. nap
|
A CD14-ek plazmaszintje rheumatoid purpurában szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
µg/ml
|
0. nap
|
Bakteriális diverzitás a bél mikrobiotában rheumatoid purpurában szenvedő betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Sokszínűségi index
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tu Anh TRAN, Chu de Nimes
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Hematológiai betegségek
- Vérzés
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Vasculitis
- Túlérzékenység
- Véralvadási zavarok
- A bőr megnyilvánulásai
- Immunkomplex betegségek
- Purpura
- Purpura, Schoenlein-Henoch
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2020-1/TAT-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati MINDEN
-
AmgenBefejezve
-
Acibadem UniversityBefejezve
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityBefejezveCsecsemő ALLEtiópia, Egyesült Államok
-
University of ArizonaMead Johnson NutritionToborzás
-
Laszlo VutskitsToborzás
-
Nantes University HospitalVisszavontCD22+ Relapszus/Refrakter B-ALLFranciaország
-
Nantes University HospitalBefejezve
-
Tufts Medical CenterBefejezveEndotracheális intubáció | Csecsemő ALL | Légútkezelés | Gyerekek, csakEgyesült Államok
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóRelapszus vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganat (NHL/ALL)Kína
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottMegszűntAkut limfoblasztikus leukémia | Kiújult gyermekgyógyászati ALL | Visszatérő gyermekgyógyászati ALL | Tűzálló gyermekgyógyászati ALLEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Tömegszepctrometria
-
Boston University Charles River CampusSan Francisco State UniversityBefejezve
-
Karolinska University HospitalIsmeretlen
-
Shahid Beheshti UniversityBefejezveGerinc sebészetIrán, Iszlám Köztársaság
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenAnorexia NervosaFranciaország
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Befejezve
-
Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... és más munkatársakBefejezveGyomorrák | Hasnyálmirigyrák | Gyomorkimenet elzáródásaSpanyolország, India
-
Tilburg UniversityThe Elisabeth-TweeSteden HospitalVisszavont
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PA... és más munkatársakMég nincs toborzásMalária | Malária, VivaxPeru
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityToborzásDuchenne izomsorvadásPulyka
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntA nyelőcső subepiteliális elváltozásaiEgyesült Államok