소아 류마티스 자반증에서 신장 침범의 잠재적 마커로서 질량 분석법에 의한 구배 글리코실화를 통한 IgA1 검출 방법의 검증 (FOXIGA-2020)
2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Recherche d'un Marqueur Pronostique de l'Atteinte rénale du Purpura Rhumatoïde de l'Enfant. Validation de la méthode de détection Des IgA1 Avec Gradient de la Glycosylation Par spectrométrie de Masse
FoxTreg 코호트에 대한 이 보조 연구에서 연구 조사관은 입력할 변수를 선택하여 두 가지 모델(선형 판별 분석 및 의사 결정 트리)을 개발합니다.
이 연구의 목적은 반복성, 재현성, 사전 분석 조건 제어 및 샘플 보존 측면에서 방법을 검증하고 FoxTreg 코호트의 개인에서 IgA 글리코실화 스크리닝을 완료하고 글리코펩티드 서명을 정제하여 신장 침범을 예측하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- CHRU de Montpellier
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Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 FoxTreg 연구(NCT02317133)의 환자 바이오뱅크에 대한 보조 연구입니다. 이 환자들은 모두 님의 생물 자원 센터(CRB) 내에서 혈액 샘플링 및 생물학적 샘플 보존에 동의했습니다. 총 97명의 환자가 모집되어 세 그룹을 형성했습니다.
- 그룹 A(n=30): EULAR/PRES/PRINTO 2010[Ozen et al. 2010].
- 그룹 B(n=30): EULAR/PRES/PRINTO 2010[Ozen et al. 2010].
- 그룹 C(n = 37): 감염성/염증성/자가면역 병리가 없는 연령 일치 대조군 대상체.
이 "FoxIgA-2020" 연구에서는 "FoxIgA" 연구에서 분석되지 않은 이들 환자로부터 수집된 혈청만 사용됩니다.
따라서 FoxIgA-2020 연구를 위해 52개의 샘플을 분석할 것입니다.
- 그룹 A의 혈청 10개
- 그룹 B의 혈청 14개
- C군 28세라
설명
포함 기준:
FoxTreg 연구의 바이오뱅크에서 얻은 환자 혈청(NCT02317133)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 류마티스 자반병
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정제된 면역글로불린의 질량분석법(LC/MS)
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차도의 류마티스 자반증
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정제된 면역글로불린의 질량분석법(LC/MS)
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통제 수단
감염, 염증 또는 자가면역 병리학이 없는 경우
|
정제된 면역글로불린의 질량분석법(LC/MS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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류마티스 자반증이 있는 어린이 혈청의 글리코펩티드 서명
기간: 0일
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존재하는 글리코펩티드와 그 수준을 확인하기 위한 질량 분석법
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리코펩티드 시그니처 측정 시 질량분석법의 반복성
기간: 0일
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존재하는 글리코펩티드와 그 수준을 확인하기 위한 질량 분석법
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0일
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글리코펩티드 시그니처 측정 시 질량분석법의 재현성
기간: 0일
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존재하는 글리코펩티드와 그 수준을 확인하기 위한 질량 분석법
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0일
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당펩티드 시그니처 측정을 위한 샘플 보존 제어
기간: 0일
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존재하는 글리코펩티드와 그 수준을 확인하기 위한 질량 분석법
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0일
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코호트의 모든 환자로부터 얻은 혈청의 글리코펩티드 시그니처
기간: 0일
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존재하는 글리코펩티드와 그 수준을 확인하기 위한 질량 분석법
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0일
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신장 손상이 있거나 없는 류마티스 자반병 환자와 대조군에서 정상적으로 글리코실화된 IgA와 GalNac 중합체를 포함하는 IgA의 차이
기간: 0일
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존재하는 글리코펩티드와 그 수준을 확인하기 위한 질량 분석법
|
0일
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|
신장 손상이 있거나 없는 류마티스 자반증 환자 대 대조군에서 신장 손상 폴리머가 있는 류마티스 자반증 환자 집단에서 IgA 글리코실화 이상이 있는 대상체의 수
기간: 0일
|
IgA의 질량분석법
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0일
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신장 손상이 있거나 없는 류마티스 자반증 환자에서 신장 손상 중합체를 갖는 류마티스 자반증 환자 집단에서 IgA 글리코실화 이상이 있는 대상체의 백분율 대 대조군
기간: 0일
|
IgA의 질량분석법
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0일
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각 그룹에서 IgA 글리코실화 이상이 있는 피험자 수
기간: 0일
|
IgA의 질량분석법
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0일
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각 그룹에서 IgA 글리코실화 이상이 있는 피험자의 백분율
기간: 0일
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IgA의 질량분석법
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0일
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급성 류마티스성 자반병 환자 및 관해 상태의 혈청 면역글로불린 수치
기간: 0일
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면역글로불린 IgA, IgM 및 IgG의 질량분석법(g/L)
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0일
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급성 류마티스성 자반병 환자 및 관해 상태의 혈액 세포주 정량화.
기간: 0일
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혈액 세포주, 특히 Treg 및 Breg(숫자/mm3)
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0일
|
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급성 류마티스성 자반병 환자 및 관해 시 혈청 사이토카인 수치
기간: 0일
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TGF-β, IL-1, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10 및 IL-17의 pg/ml
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0일
|
|
류마티스성 자반병 환자의 세균 전좌
기간: 0일
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16S rDNA의 혈장 수준(copies/µl)
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0일
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류마티스 자반병 환자의 혈장 LBP 수준
기간: 0일
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µg/ml
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0일
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류마티스 자반병 환자의 혈장 CD14 수준
기간: 0일
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µg/ml
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0일
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류마티스 자반증 환자의 장내 미생물의 세균 다양성
기간: 0일
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다양성 지수
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tu Anh TRAN, CHU de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소아 ALL에 대한 임상 시험
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Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic...모병
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PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...모병
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Nantes University Hospital빼는
질량분석법에 대한 임상 시험
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Boston University Charles River CampusSan Francisco State University완전한
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Hospital del Rio HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra; Christian Medical College, Vellore, India 그리고 다른 협력자들완전한
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Tilburg UniversityThe Elisabeth-TweeSteden Hospital빼는
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Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador아직 모집하지 않음신생물 | 림프종, B세포 | 암 | 비호지킨 림프종 | 미만성 대형 B 세포 림프종 | 고급 B 세포 림프종 | 대사체학에콰도르
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