PAVS kardiologiassa
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Fyysisen aktiivisuuden arviointi, edistäminen ja seuranta ennaltaehkäisevässä kardiologian klinikassa: pilottitutkimus
Lyhyt yhteenveto Tämä on pilottitutkimus, jossa toteutettiin potilaiden fyysisen aktiivisuuden arviointia, edistämistä ja seurantaa.
Potilaat arvioidaan fyysisen aktiivisuuden elintoimintojen (PAVS) perusteella vastaanotolle kirjautumisen yhteydessä.
Kardiologin käynnin aikana kliininen päätöksentekotyökalu varoittaa kardiologia potilaista, joiden fyysinen aktiivisuus on alhainen (<50 % suositellusta).
Kardiologi voi tarvittaessa ohjata potilaan sydänkuntoutukseen ja/tai neuvoa lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan.
Potilaat voivat halutessaan ilmoittautua tutkimuksen seurantavaiheeseen.
He saavat Fitbit-askelmittarin ja heidän Fitbit-tilinsä voi synkronoida MyChart-tilinsä kanssa.
Tämän synkronoinnin jälkeen potilaiden askelmäärät ovat kardiologien saatavilla tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskuksen aikuispotilaille, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, arvioidaan PAVS osana rutiinihoitoa. Ilmoittautuminen PA:n kotiseurantaan:
- Potilaiden tulee saavuttaa < 50 % PA-suosituksista PAVS-seulontakysymysten mukaan
- Käytä matkapuhelinta datasopimuksella tai tietokonetta Fitbit-tietojen synkronointia varten
- Puhu englantia tai espanjaa
- Ole valmis käyttämään Fitbit-vetoketjua 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on fyysinen vamma tai lääketieteellinen diagnoosi, joka rajoittaa heidän kykyään harjoitella (esim. pyörätuolissa, aorttastenoosi, epästabiili angina)
- Suunniteltu leikkaus kolmen kuukauden sisällä
- Päätöskyvyttömät eivät siksi pysty täyttämään opiskeluvaatimuksia (esim. liittyvät kognitiivisiin puutteisiin tai psykiatriseen diagnoosiin)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä
Väestö Rekrytoimme 59 yli 18-vuotiasta miestä ja naista, jotka nähdään NYU:n Langonen sydän- ja verisuonitautien ehkäisykeskuksessa (4F).
Osallistujilla on sydän- ja verisuonitauteja tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
|
fyysisen aktiivisuuden arvioinnin edistäminen ja etäkotiaskelseuranta kliinisessä kardiologiakeskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärät
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Askelmittari
|
Kuukausi 3
|
|
BMI
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
BMI lasketaan keskuksen käynnin aikana mitatun pituuden ja painon perusteella tasapainokeila-asteikolla.
|
Kuukausi 3
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan lähimpään tuumaan standarditekniikalla
|
Kuukausi 3
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Verenpaine (BP) mitataan oikeasta kädestä (ellei se ole vasta-aiheista) 5 minuutin istumisen jälkeen ja toistetaan 5 minuutin välein.
Molemmat kirjataan ja keskiarvoa käytetään analyyseissä.
|
Kuukausi 3
|
|
Veren lipiditasot
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kokonaiskolesteroli, HDL ja triglyseridit mitataan CLIA-vapaalla Alere Cholestech LDX® Analyzer -laitteella, joka on sertifioitu Center for Disease Controlin lipidistandardointiohjelmasta ja kolesterolireferenssimenetelmien laboratoriomenetelmäverkostosta.
Tämä mitataan yhdellä sormenpäällä käyttäen tavallista aseptista tekniikkaa.
|
Kuukausi 3
|
|
Framinghamin sydäntutkimuksen riskipisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Framingham Heart Study Risk Score (10 vuoden riski) lasketaan käyttämällä asianmukaista riskimallia osallistujien iän, sukupuolen, diabeteksen tilan ja aiemman sepelvaltimotaudin perusteella.
Riskiä pidetään alhaisena, jos FRS on alle 10 %, kohtalaisena, jos se on 10-19 %, ja korkeana, jos se on 20 % tai korkeampi.
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet käytännön, vankan täytäntöönpanon ja kestävän kehityksen mallista (PRISM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PRISM26:ta käytetään prosessien arviointitietojen keräämiseen koko toteutuksen ajan.
Tämä sisältää tiedot kattavuudesta (osuus, joka osallistuu interventioon), tehokkuudesta (menestysaste, jos se toteutetaan suunnitellulla tavalla), käyttöönotosta (osuus, joka hyväksyy toimenpiteen), toteutuksesta (jossa interventio toteutetaan suunnitellulla tavalla) ja ylläpidosta (johon asti ohjelma jatkuu ajan mittaan) PA:n edistämistoimenpiteestä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-00388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: mmm529@nyu.edu.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen mmm529@nyu.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .