심장학의 PAVS
2022년 8월 25일 업데이트: NYU Langone Health
심장 예방 클리닉에서의 신체 활동 평가, 촉진 및 모니터링: 파일럿 연구
간략한 요약 이것은 환자의 신체 활동 평가, 촉진 및 모니터링을 구현한 파일럿 연구입니다.
환자는 약속을 위해 체크인하는 동안 신체 활동 바이탈 사인(PAVS)으로 평가됩니다.
심장 전문의를 방문하는 동안 임상 의사 결정 지원 도구는 신체 활동이 낮은(권장량의 50% 미만) 환자를 심장 전문의에게 알려줍니다.
심장 전문의는 적절한 경우 환자에게 심장 재활을 의뢰하거나 신체 활동 수준을 높이도록 조언할 수 있습니다.
환자는 연구의 모니터링 단계에 등록하도록 선택할 수 있습니다.
Fitbit 만보계가 제공되며 Fitbit 계정은 MyChart 계정과 동기화할 수 있습니다.
동기화 후 환자의 걸음 수는 심장 전문의가 필요에 따라 검토할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상인 센터의 성인 환자는 일상적인 치료의 일환으로 PAVS로 평가됩니다. PA의 홈 모니터링에 등록하려면:
- 환자는 PAVS 선별 질문에 따라 PA 권장 사항의 < 50%를 달성해야 합니다.
- 데이터 요금제가 있는 휴대폰 또는 Fitbit 데이터를 동기화할 컴퓨터가 있어야 합니다.
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 3개월 동안 Fitbit Zip을 기꺼이 착용하십시오.
제외 기준:
- 신체 장애가 있거나 운동 능력을 제한하는 의학적 진단을 받은 성인(예: 휠체어 구속, 대동맥 협착증, 불안정 협심증)
- 3개월 이내 수술 예정
- 따라서 결정 장애가 있는 사람들은 연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다(즉, 인지 장애 또는 정신과 진단 관련)
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심혈관 질환 또는 심혈관 질환 위험 요인이 있는 참가자
모집단 NYU Langone Center for Prevention of Cardiovascular Disease(4F)에서 볼 수 있는 18세 이상의 남녀 59명을 모집합니다.
참가자는 심혈관 질환 또는 심혈관 질환 위험 요인이 있습니다.
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심장 임상 센터에서 신체 활동 평가 홍보 및 원격 홈 걸음 수 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 수
기간: 3 개월
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보수계
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3 개월
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BMI
기간: 3 개월
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BMI는 센터 방문 시 저울대 저울로 측정한 키와 몸무게로 계산됩니다.
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3 개월
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허리 둘레
기간: 3 개월
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허리 둘레는 표준 기술을 사용하여 가장 가까운 인치로 측정됩니다.
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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혈압(BP)은 금기 사항이 없는 한 5분 동안 앉은 후 오른쪽 팔에서 측정하고 5분 간격으로 반복 측정합니다.
둘 다 기록되고 평균이 분석에 사용됩니다.
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3 개월
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혈중 지질 수치
기간: 3 개월
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총 콜레스테롤, HDL 및 트리글리세리드는 질병 통제 센터의 지질 표준화 프로그램 및 콜레스테롤 참조 방법 실험실 방법 네트워크에서 인증한 CLIA 면제 Alere Cholestech LDX® 분석기로 측정됩니다.
이것은 표준 무균 기술을 사용하여 단일 핑거스틱으로 측정됩니다.
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3 개월
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프레이밍햄 심장 연구 위험 점수
기간: 3 개월
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Framingham 심장 연구 위험 점수(10년 위험)는 참가자의 연령, 성별, 당뇨병 상태 및 이전 관상 동맥 심장 질환을 기반으로 적절한 위험 모델을 사용하여 계산됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) 점수
기간: 3 개월
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PRISM26은 구현 전반에 걸쳐 프로세스 평가 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
여기에는 도달 범위(개입에 참여하는 비율), 효능(설계된 대로 구현된 경우의 성공률), 채택(개입을 채택한 비율), 구현(개입이 의도한 대로 구현되는 정도) 및 유지(개입이 의도한 대로 구현되는 정도)에 대한 데이터가 포함됩니다. 프로그램은 시간이 지남에 따라 지속됨) PA 프로모션 개입
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-00388
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 mmm529@nyu.edu로 보내주십시오.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
기사 게시 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료
IPD 공유 액세스 기준
요청은 mmm529@nyu.edu로 보내주십시오.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국