PAVS i kardiologi
25. august 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Fysisk aktivitetsvurdering, fremme og overvågning i en forebyggende kardiologisk klinik: En pilotundersøgelse
Kort resumé Dette er en pilotundersøgelse, der implementerede fysisk aktivitetsvurdering, promovering og monitorering hos patienter.
Patienter vil blive vurderet af fysisk aktivitet vital tegn (PAVS) under check-in til deres aftale.
Under deres besøg hos kardiologen vil et klinisk beslutningsstøtteværktøj advare kardiologen om patienter, der opnår lav (<50 % af anbefalet) fysisk aktivitet.
Kardiologen kan henvise patienten til hjerterehabilitering, hvis det er relevant og/eller rådgive dem om at øge deres fysiske aktivitetsniveau.
Patienterne kan vælge at tilmelde sig undersøgelsens monitoreringsfase.
De får en Fitbit skridttæller, og deres Fitbit-konto kan synkroniseres med deres MyChart-konto.
Efter denne synkronisering vil patientens trintællere være tilgængelige for deres kardiologer at gennemgå efter behov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter i centret, der er 18 år og derover, vil blive vurderet med PAVS som en del af rutinepleje. For at tilmelde dig hjemmeovervågningen af PA:
- Patienterne skal opnå < 50 % af PA-anbefalingerne i henhold til PAVS-screeningsspørgsmål
- Har en mobiltelefon med dataabonnement eller en computer til at synkronisere Fitbit-data
- Tal engelsk eller spansk
- Vær villig til at bære en Fitbit Zip i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med et fysisk handicap eller medicinsk diagnose, der begrænser deres evne til at træne (f.eks. kørestolsbundet, aortastenose, ustabil angina)
- Planlagt operation inden for tre måneder
- Dem med beslutningshandicap er derfor ikke i stand til at overholde studiekravene (dvs. relateret til kognitive mangler eller psykiatrisk diagnose)
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere med hjertekarsygdomme eller risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Befolkning Vi vil rekruttere 59 mænd og kvinder i alderen > 18, der ses i NYU Langone Center for Prevention of Cardiovascular Disease (4F).
Deltagerne har hjertekarsygdomme eller risikofaktorer for hjertekarsygdomme.
|
fremme af fysisk aktivitetsvurdering og fjernovervågning af skridttæller i et klinisk kardiologisk center
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridttællinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Skridttæller
|
3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI vil blive beregnet ved højde og vægt målt på tidspunktet for centerbesøget på en balancestråleskala.
|
3 måneder
|
|
taljemål
Tidsramme: 3 måneder
|
Taljeomkreds vil blive målt til nærmeste tomme ved hjælp af standardteknik
|
3 måneder
|
|
blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtrykket (BP) vil blive målt i højre arm (medmindre det er kontraindiceret) efter at have siddet i 5 minutter og gentaget efter et 5-minutters interval.
Begge vil blive registreret, og gennemsnittet bruges i analyser.
|
3 måneder
|
|
blodlipidniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Totalt kolesterol, HDL og triglycerider vil blive målt af CLIA-fritaget Alere Cholestech LDX® Analyzer, som er certificeret af Center for Disease Control's Lipid Standardization Program og Cholesterol Reference Method Laboratory Method Network.
Dette vil blive målt med en enkelt fingerstik ved brug af standard aseptisk teknik.
|
3 måneder
|
|
Framingham Heart Study Risk Score
Tidsramme: 3 måneder
|
Framingham Heart Study Risk Score (10-års risiko) vil blive beregnet ved hjælp af den passende risikomodel baseret på deltagernes alder, køn, diabetesstatus og tidligere koronar hjertesygdom
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på The Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM)
Tidsramme: 3 måneder
|
PRISM26 vil blive brugt til at indsamle procesevalueringsdata under hele implementeringen.
Dette vil omfatte data om rækkevidde (andel, der deltager i intervention), effektivitet (succesrate, hvis implementeret som planlagt), adoption (andel, der vedtager intervention), implementering (i hvilket omfang intervention er implementeret efter hensigten) og vedligeholdelse (i hvilket omfang programmet opretholdes over tid) af PA-fremmeindsatsen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2020
Først opslået (Faktiske)
7. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-00388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der bruges i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health.
Anmodninger kan rettes til:mmm529@nyu.edu.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
begynder 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger skal rettes til mmm529@nyu.edu.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada