PAVS i kardiologi
4 mars 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health
Fysisk aktivitetsbedömning, främjande och övervakning i en förebyggande kardiologisk klinik: en pilotstudie
Kort sammanfattning Detta är en pilotstudie implementerad fysisk aktivitetsbedömning, främjande och övervakning hos patienter.
Patienterna kommer att bedömas av fysisk aktivitet vitala tecken (PAVS) vid incheckning för sin tid.
Under deras besök hos kardiologen kommer ett kliniskt beslutsstödsverktyg att uppmärksamma kardiologen på patienter som uppnår låg (<50 % av rekommenderad) fysisk aktivitet.
Kardiologen kan hänvisa patienten till hjärtrehabilitering om det är lämpligt och/eller råda dem att öka sin fysiska aktivitetsnivå.
Patienterna kan välja att registrera sig i övervakningsfasen av studien.
De kommer att få en Fitbit stegräknare och deras Fitbit-konto kan synkroniseras med deras MyChart-konto.
Efter den synkroniseringen kommer patienternas stegräkningar att vara tillgängliga för deras kardiologer att granska vid behov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter i centret som är 18 år och äldre kommer att bedömas med PAVS som en del av rutinvården. Så här registrerar du dig för PA:s hemövervakning:
- Patienterna måste uppnå < 50 % av PA-rekommendationerna enligt PAVS-screeningsfrågor
- Ha en mobiltelefon med dataabonnemang eller en dator för att synkronisera Fitbit-data
- Talar engelska eller spanska
- Var villig att bära en Fitbit Zip i 3 månader
Exklusions kriterier:
- Vuxna med ett fysiskt handikapp eller medicinsk diagnos som begränsar deras förmåga att träna (t.ex. rullstolsbunden, aortastenos, instabil angina)
- Planerad operation inom tre månader
- De med beslutsoförmåga kan därför inte uppfylla studiekraven (dvs. relaterat till kognitiva brister eller psykiatrisk diagnos)
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare med hjärt-kärlsjukdom eller hjärt-kärlsjukdom riskfaktorer
Befolkning Vi kommer att rekrytera 59 män och kvinnor i åldern > 18 som ses i NYU Langone Center for Prevention of Cardiovascular Disease (4F).
Deltagarna har hjärt-kärlsjukdom eller riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
|
främjande av fysisk aktivitetsbedömning och fjärrövervakning av stegräkning i ett kliniskt kardiologiskt center
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg räknas
Tidsram: Månad 3
|
Stegräknare
|
Månad 3
|
|
BMI
Tidsram: Månad 3
|
BMI kommer att beräknas av längd och vikt uppmätt vid tidpunkten för centrumbesöket på en balansvåg.
|
Månad 3
|
|
Midjemått
Tidsram: Månad 3
|
Midjeomkrets kommer att mätas till närmaste tum med standardteknik
|
Månad 3
|
|
Blodtryck
Tidsram: Månad 3
|
Blodtrycket (BP) kommer att mätas i höger arm (om det inte är kontraindicerat) efter att ha suttit i 5 minuter och upprepat efter ett 5-minutersintervall.
Båda kommer att registreras och genomsnittet används i analyser.
|
Månad 3
|
|
Lipidnivåer i blodet
Tidsram: Månad 3
|
Totalt kolesterol, HDL och triglycerider kommer att mätas av CLIA-fritagna Alere Cholestech LDX® Analyzer som är certifierad av Center for Disease Controls Lipid Standardization Program och Cholesterol Reference Method Laboratory Method Network.
Detta kommer att mätas med ett enda fingerstick med standard aseptisk teknik.
|
Månad 3
|
|
Framingham Heart Study Risk Score
Tidsram: Månad 3
|
Framingham Heart Study Risk Score (10-års risk) kommer att beräknas med hjälp av lämplig riskmodell baserat på deltagarnas ålder, kön, diabetesstatus och tidigare kranskärlssjukdom.
Risken anses låg om FRS är mindre än 10 %, måttlig om den är 10 % till 19 % och hög om den är 20 % eller högre.
|
Månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på The Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM)
Tidsram: 3 månader
|
PRISM26 kommer att användas för att samla in processutvärderingsdata under hela implementeringen.
Detta kommer att inkludera data om räckvidd (andel som deltar i interventionen), effektivitet (framgångsgrad om den implementeras enligt plan), adoption (andel som antar intervention), implementering (i vilken utsträckning interventionen genomförs som avsett) och underhåll (i vilken utsträckning programmet upprätthålls över tid) av PA-främjande intervention
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Första postat (Faktisk)
7 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-00388
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran med början 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och avtal som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health.
Förfrågningar kan riktas till:mmm529@nyu.edu.
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov
endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Tidsram för IPD-delning
börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar ska riktas till mmm529@nyu.edu.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .