- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04658563
Jooga nuorille
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Neslihan Duruturk, Baskent University
High Density Hatha Yoga -harjoittelun vaikutus terveiden nuorten fyysiseen kuntoon, hengitystoimintoihin ja elämänlaatuun
Tarkoitus: High-density Hatha Yoga (HY) -harjoittelun erityisiä vaikutuksia nuorille ei ole vielä selvitetty.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää tiheän HY-koulutuksen vaikutuksia terveiden nuorten fyysiseen kuntoon, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun.
Menetelmät: 28 naispuolista nuorta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään joogaharjoittelu- ja kontrolliryhmiksi.
Harjoitteluryhmälle järjestetään HY-tiheysharjoituksia 8 viikon ajan, kahtena päivänä viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja yhtenä päivänä viikossa kotiohjelman.
Kontrolliryhmä ei saa harjoitusta.
Yksilöiden joustavuus määritetään istuma-reach-, selkäraapimis- ja sivutaittotesteillä; lihaskestävyys istumanousuilla, istuma-nouseminen tuolilla, tasapaino aika-nousutestillä; kardiorespiratorinen kapasiteetti inkrementaalisella sukkulakävelytestillä (ISWT) ja hengitystoiminnot spirometrialla, elämänlaatu määritetään lasten elämänlaatuasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14–18-vuotiaat naisnuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on äskettäin lihaksiston luuston, hermolihas- ja krooniset systeemiset sairaudet, jotka voivat estää harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Jooga
Korkean tiheyden HY koulutus; keskimäärin 90-110 minuuttia, 2 kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa, kerran viikossa kotiohjelmana, haetaan ensimmäiseen ryhmään yhteensä 8 viikon ajan.
|
Tutkimuksessamme sovelletaan yhteensä 8 viikkoa, jokainen korkeatiheysjooga-ohjelman istunto aloitetaan 10 minuutin pranayama- (hengitys) harjoituksilla, kuten se on klassisessa joogassa alustavaksi valmistautumiseksi yksilöiden osallistumiseen; Ohjelma päättyy 10-20 minuutin lämmittely-venyttelyliikkeillä, 40 minuutin surya namaskar (SN) -sarjoilla, 20-30 minuutin dynaamisilla jooga-asanoilla ja 10 minuutin savasanalla.
Osallistujia rohkaistaan tutkimaan koettua vaikeustasoa välillä 14-17 käyttämällä Borgin asteikkoa istuntojen aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Kontrolli
Toisen ryhmän henkilöitä ei oteta mukaan mihinkään harjoitusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän fyysisen kunnon arviointi – yläraajojen joustavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sivuttaistaivutus- ja selkäraaputustestit suoritetaan yläraajojen joustavuuden arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän fyysisen kunnon arviointi – Alaraajojen joustavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sit and Reach -testi suoritetaan alaraajojen joustavuuden arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän fyysisen kunnon arviointi – tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden tasapainotasojen arvioimiseksi suoritetaan Time up-go -testi.
|
8 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän fyysisen kunnon arviointi - Kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yläraajojen lihaskestävyys arvioidaan Sit-up Testillä ja alaraajojen lihaskestävyys Istu ylös-alas tuolilla -testillä
|
8 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti: Testiä ohjataan äänivaroituksella kahden 9 metrin päässä toisistaan merkityn pisteen välillä; yksilöitä pyydetään kävelemään kasvavalla nopeudella ärsykkeellä, ja jokainen heidän kävelemäänsä metri kirjataan sukkulaksi.
|
8 viikkoa
|
|
Hengityselinten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Henkilöiden keuhkojen toimintaa arvioidaan istuma-asennossa kannettavalla spirometrilaitteella (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rooma, Italia) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Tutkimukseen osallistuneille henkilöille tiedotetaan testistä ennen testiä.
Testi toistetaan kahdesti ja parhaat tulokset kirjataan.
Henkilö istuu tuolilla ilman mansettia, hänen nenään kiinnitetään salpa, hänen suunsa pyydetään sulkemaan tiukasti, jotta suun reunat voisivat tarttua laitteeseen täysin.
Hengitystoiminnan testissä pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) (litra-L ja %), ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengityksen tilavuus (FEV1) (L ja %), FEV1/FVC, huippuvirtausnopeus (PEF) (l/sekunti), 25–75 % pakotetun uloshengityksen virtausnopeudesta (FEF (25–75 %) (L)), sisäänhengityskapasiteetista (IC) (L) ja vitaalikapasiteetista (VC) (L) tallennetaan odotettujen arvojen ja prosenttiosuuksien kanssa ikä, pituus, paino ja sukupuoli.
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan litroina ja prosentteina.
|
8 viikkoa
|
|
Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuus (FEV1) mitataan litroina ja %.
|
8 viikkoa
|
|
Huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Huippuvirtausnopeus (PEF) mitataan litroina sekunnissa.
|
8 viikkoa
|
|
25-75 % pakotetun uloshengityksen virtausnopeudesta (FEF (25-75 %)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
25-75 % pakotetun uloshengityksen virtausnopeudesta mitataan litroina.
|
8 viikkoa
|
|
Sisäänhengityskapasiteetti (IC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sisäänhengityskapasiteetti (IC) mitataan litroina.
|
8 viikkoa
|
|
Elinvoimakapasiteetti (VC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vitalkapasiteetti (VC) mitataan litroina.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lomake, joka on valmistettu 13–18-vuotiaille nuorille ja joka on validoitu ja luotettava maassamme The Pediatric Quality of Life Inventory.
2-18-vuotiaille lapsille kehitetyn asteikon 23 kohtaa pisteytetään välillä 0-100; vastaukset ovat 100, jos 'ei koskaan', 75, jos 'harvoin, 50, jos 'joskus, 25, jos 'usein, ja 0, jos 'aina,.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA18 / 345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .