- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04658563
Yoga para Adolescentes
21 de mayo de 2021 actualizado por: Neslihan Duruturk, Baskent University
El Efecto del Entrenamiento de Hatha Yoga de Alta Densidad en la Condición Física, las Funciones Respiratorias y la Calidad de Vida en Adolescentes Saludables
Propósito: Aún no se han aclarado los efectos específicos del entrenamiento de Hatha Yoga (HY) de alta densidad en adolescentes.
El objetivo de nuestro estudio es investigar los efectos de la educación HY de alta densidad sobre la aptitud física, la función pulmonar y la calidad de vida en adolescentes sanos.
Métodos: 28 adolescentes mujeres se dividirán aleatoriamente en dos grupos como entrenamiento de yoga y grupos de control.
El grupo de entrenamiento recibirá entrenamiento HY de alta densidad durante 8 semanas, dos días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta y un programa en casa un día a la semana.
El grupo de control no recibirá ningún ejercicio.
La flexibilidad de los individuos se determinará mediante pruebas de flexión lateral, rascarse la espalda y sentarse; resistencia muscular mediante abdominales, sentarse-levantarse en pruebas de silla, equilibrio mediante prueba de tiempo-levantarse; la capacidad cardiorrespiratoria mediante la prueba incremental de la marcha en lanzadera (ISWT) y las funciones respiratorias mediante la espirometría, la calidad de vida se determinará mediante la Escala de calidad de vida para niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06790
- Baskent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes mujeres entre 14 y 18 años
Criterio de exclusión:
- Individuos con enfermedades musculoesqueléticas, neuromusculares y sistémicas crónicas recientes que puedan impedir el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Yoga
Entrenamiento HY de alta densidad; 90-110 minutos de media, 2 sesiones por semana bajo la supervisión del fisioterapeuta, una vez por semana como programa domiciliario, se aplicará durante un total de 8 semanas al primer grupo.
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Se aplicará un total de 8 semanas en nuestro estudio, cada sesión del programa de yoga de alta densidad se iniciará con ejercicios de pranayama (respiración) de 10 minutos como se hace en el yoga clásico como preparación preliminar para la participación de los individuos; el programa se completará aplicando 10-20 minutos de movimientos de calentamiento y estiramiento, 40 minutos de series de surya namaskar (SN), 20-30 minutos de asanas dinámicas de yoga y 10 minutos de savasana.
Se animará a los participantes a estudiar los niveles de dificultad percibidos entre 14 y 17 utilizando la escala de Borg durante las sesiones.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo 2: Control
Los individuos del segundo grupo no serán incluidos en ningún programa de entrenamiento físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la aptitud física relacionada con la salud: flexibilidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizarán pruebas de flexión lateral y rasguño en la espalda para evaluar la flexibilidad de las extremidades superiores.
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8 semanas
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Evaluación de la aptitud física relacionada con la salud: flexibilidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Sit and Reach Test se realizará para evaluar la flexibilidad de las extremidades inferiores.
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8 semanas
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Evaluación de la condición física relacionada con la salud - Equilibrio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizará una prueba de aumento de tiempo para evaluar los niveles de equilibrio de los pacientes.
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8 semanas
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Evaluación de la aptitud física relacionada con la salud - Resistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La resistencia muscular de las extremidades superiores se evaluará mediante el Sit-up Test y la resistencia muscular de las extremidades inferiores mediante el Sit up-down on Chair Test.
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8 semanas
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Resistencia cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba incremental de caminata de lanzadera: la prueba se controla mediante advertencias audibles entre dos puntos marcados, a 9 metros de distancia; Se les pedirá a las personas que caminen a una velocidad creciente con el estímulo, y cada metro que caminen se registrará como una lanzadera.
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8 semanas
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Evaluación de las funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las funciones pulmonares de los individuos serán evaluadas en posición sentada utilizando el dispositivo espirómetro portátil (COSMED, Micro Quark Spirometer, Roma, Italia) según los criterios ATS/ERS.
Las personas que participaron en el estudio serán informadas sobre la prueba antes de la prueba.
La prueba se repetirá dos veces y se registrarán los mejores resultados.
Se sienta al individuo en una silla sin manguito, se le sujeta un pestillo a la nariz, se le pide que cierre bien la boca para que los bordes de la boca puedan agarrar completamente el dispositivo.
En prueba de función respiratoria, capacidad vital forzada (FVC) (Litro-L y %), volumen espiratorio forzado primer-segundo (FEV1)(L y %), FEV1/FVC, tasa de flujo pico (PEF)(L/segundo), Se registrarán los valores del 25-75 % de la tasa de flujo espiratorio forzado (FEF (25-75 %) (L)), la capacidad inspiratoria (IC) (L) y la capacidad vital (VC) (L) junto con los valores esperados y los porcentajes por edad, altura, peso corporal y sexo.
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8 semanas
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad vital forzada (FVC) se medirá en litros y %.
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8 semanas
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Volumen espiratorio forzado primer-segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El volumen espiratorio forzado primero-segundo (FEV1) se medirá en litros y %.
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8 semanas
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Caudal máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El caudal máximo (PEF) se medirá en litros/segundo.
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8 semanas
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25-75% de tasa de flujo espiratorio forzado (FEF (25-75%)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El 25-75 % del caudal espiratorio forzado se medirá en litros.
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8 semanas
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Capacidad inspiratoria (CI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad inspiratoria (CI) se medirá en litros.
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8 semanas
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Capacidad vital (VC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad vital (VC) se medirá en Litros.
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8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El formulario elaborado para adolescentes de 13 a 18 años y validado y confiable en nuestro país del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica.
Los 23 ítems de la escala desarrollada para niños de 2 a 18 años se puntúan entre 0 y 100; las respuestas serán 100 si se prefiere 'nunca', 75 si 'rara vez', 50 si 'a veces', 25 si 'a menudo' y 0 si 'siempre'.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA18 / 345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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