- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04658563
Йога для подростков
21 мая 2021 г. обновлено: Neslihan Duruturk, Baskent University
Влияние занятий хатха-йогой высокой плотности на физическую форму, функции дыхания и качество жизни здоровых подростков
Цель: Специфические эффекты занятий хатха-йогой высокой плотности (HY) у подростков еще не выяснены.
Целью нашего исследования является изучение влияния HY-образования с высокой плотностью на физическую форму, легочную функцию и качество жизни здоровых подростков.
Методы: 28 девочек-подростков будут случайным образом разделены на две группы: обучающую и контрольную группы йоги.
Тренировочная группа будет получать высокоинтенсивные HY-тренировки в течение 8 недель, два дня в неделю под наблюдением физиотерапевта и один день в неделю по домашней программе.
Контрольная группа не получит никаких упражнений.
Гибкость людей будет определяться тестами на вытягивание сидя, почесывание спины, боковое сгибание; мышечная выносливость по тестам приседания, приседания-вставания на стуле, равновесия по тесту время вверх-вверх; кардиореспираторную способность с помощью теста нарастающей челночной ходьбы (ISWT) и дыхательные функции с помощью спирометрии, качество жизни будет определяться с помощью шкалы качества жизни для детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06790
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Девушки-подростки в возрасте от 14 до 18 лет.
Критерий исключения:
- Лица с недавними мышечно-скелетными, нервно-мышечными и хроническими системными заболеваниями, которые могут помешать занятиям спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Йога
HY-тренировка высокой плотности; в среднем 90-110 минут, 2 сеанса в неделю под наблюдением физиотерапевта, один раз в неделю в качестве домашней программы, будет применяться в общей сложности 8 недель для первой группы.
|
Всего в нашем исследовании будет применено 8 недель, каждое занятие программы йоги высокой плотности будет начинаться с 10-минутных упражнений пранаямы (дыхания), как в классической йоге, в качестве предварительной подготовки к участию отдельных лиц; программа будет завершена применением 10-20 минут разогревающих движений, 40 минут комплексов сурья намаскар (SN), 20-30 минут динамических асан йоги и 10 минут шавасаны.
Участникам будет предложено изучить предполагаемые уровни сложности от 14 до 17, используя шкалу Борга во время занятий.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа 2: Контроль
Лица второй группы не будут включены ни в одну программу тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка физической подготовленности, связанной со здоровьем - Гибкость верхних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Тесты на боковое сгибание и царапины на спине будут проводиться для оценки гибкости верхних конечностей.
|
8 недель
|
|
Оценка физической подготовленности, связанной со здоровьем - гибкость нижних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки гибкости нижних конечностей будет выполнен тест Sit and Reach.
|
8 недель
|
|
Оценка физической подготовленности, связанной со здоровьем - Баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Time Up-Go будет проводиться для оценки уровней баланса пациентов.
|
8 недель
|
|
Оценка физической подготовленности, связанной со здоровьем - выносливость
Временное ограничение: 8 недель
|
Мышечная выносливость верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста «Приседание», а мышечная выносливость нижних конечностей — с помощью теста «Сидение вверх-вниз на стуле».
|
8 недель
|
|
Кардиореспираторная выносливость
Временное ограничение: 8 недель
|
Пошаговый тест на челночную ходьбу: тест контролируется звуковыми предупреждениями между двумя отмеченными точками, находящимися на расстоянии 9 метров друг от друга; людям будет предложено идти с увеличивающейся скоростью при стимулировании, и каждый метр, который они пройдут, будет записан как шаттл.
|
8 недель
|
|
Оценка респираторных функций
Временное ограничение: 8 недель
|
Легочные функции людей будут оцениваться в положении сидя с использованием портативного спирометра (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rome, Italy) в соответствии с критериями ATS/ERS.
Лица, участвовавшие в исследовании, будут проинформированы о тесте перед тестом.
Тест будет повторен дважды, и лучшие результаты будут записаны.
Обследуемого усаживают на стул без манжеты, к его носу прикрепляют защелку, просят плотно закрыть рот, чтобы края ртов могли полностью обхватить прибор.
При тесте функции внешнего дыхания форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) (л и %), объем форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) (л и %), ОФВ1/ФЖЕЛ, пиковая скорость потока (ПСВ) (л/с), 25-75% значений скорости форсированного выдоха (FEF (25-75%)(L)), емкости вдоха (IC) (L) и жизненной емкости легких (VC) (L) будут записаны вместе с ожидаемыми значениями и процентами по возраста, роста, массы тела и пола.
|
8 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) будет измеряться в литрах и %.
|
8 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за первую-вторую секунды (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) будет измеряться в литрах и %.
|
8 недель
|
|
Пиковая скорость потока (PEF)
Временное ограничение: 8 недель
|
Пиковая скорость потока (PEF) измеряется в литрах в секунду.
|
8 недель
|
|
25-75% скорости форсированного выдоха (ФСВ (25-75%)
Временное ограничение: 8 недель
|
25-75% скорости форсированного выдоха измеряется в литрах.
|
8 недель
|
|
Объем вдоха (IC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Инспираторная емкость (IC) будет измеряться в литрах.
|
8 недель
|
|
Жизненная емкость (VC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Жизненная емкость легких (ЖЕЛ) измеряется в литрах.
|
8 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Форма, подготовленная для подростков в возрасте 13-18 лет и утвержденная и надежная в нашей стране Педиатрической инвентаризации качества жизни.
23 пункта шкалы, разработанной для детей в возрасте от 2 до 18 лет, оцениваются в диапазоне от 0 до 100; ответы будут 100, если вы предпочитаете «никогда», 75 — если «редко», 50 — если «иногда», 25 — если «часто» и 0 — если «всегда».
Чем выше общий балл, тем лучше качество жизни.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA18 / 345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .