- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04658563
Yoga für Jugendliche
21. Mai 2021 aktualisiert von: Neslihan Duruturk, Baskent University
Die Auswirkung von Hatha-Yoga-Training mit hoher Dichte auf die körperliche Fitness, die Atemfunktionen und die Lebensqualität bei gesunden Jugendlichen
Zweck: Spezifische Auswirkungen des High-Density-Hatha-Yoga(HY)-Trainings bei Jugendlichen sind noch nicht geklärt.
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer High-Density-HY-Ausbildung auf die körperliche Fitness, Lungenfunktion und Lebensqualität bei gesunden Jugendlichen zu untersuchen.
Methoden: 28 weibliche Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Yoga-Trainings- und Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Trainingsgruppe erhält 8 Wochen lang ein hochdichtes HY-Training, zwei Tage pro Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten und einen Tag pro Woche ein Heimprogramm.
Die Kontrollgruppe erhält keine Übung.
Die Flexibilität von Personen wird durch Sitz-Reichweiten-, Rückenkratz- und Seitenflexionstests bestimmt. Muskelausdauer durch Sit-Ups, Tests zum Hinsetzen und Aufstehen auf einem Stuhl, Gleichgewichtstest nach dem Aufstehen nach der Zeit; kardiorespiratorische Kapazität durch inkrementellen Shuttle-Walking-Test (ISWT) und Atemfunktionen durch Spirometrie, Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala für Kinder bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Ankara, Truthahn, 06790
- Baskent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Jugendliche im Alter zwischen 14 und 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Personen mit kürzlich aufgetretenen Muskel-Skelett-, neuromuskulären und chronischen systemischen Erkrankungen, die Bewegung verhindern könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1: Yoga
High-Density-HY-Training; durchschnittlich 90–110 Minuten, 2 Sitzungen pro Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten, einmal pro Woche als Heimprogramm, wird für insgesamt 8 Wochen auf die erste Gruppe angewendet.
|
In unserer Studie werden insgesamt 8 Wochen angewendet. Jede Sitzung des High-Density-Yoga-Programms wird mit 10-minütigen Pranayama-Übungen (Atemübungen) wie im klassischen Yoga als vorbereitende Vorbereitung für die Teilnahme einzelner Personen begonnen. Abgerundet wird das Programm durch die Anwendung von 10–20 Minuten wärmenden Dehnbewegungen, 40 Minuten Surya Namaskar (SN)-Sätzen, 20–30 Minuten dynamischen Yoga-Asanas und 10 Minuten Savasana.
Die Teilnehmer werden ermutigt, während der Sitzungen die wahrgenommenen Schwierigkeitsgrade zwischen 14 und 17 anhand der Borg-Skala zu untersuchen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppe 2: Kontrolle
Personen der zweiten Gruppe nehmen an keinem Trainingsprogramm teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness – Flexibilität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Flexibilität der oberen Extremitäten werden Tests zur seitlichen Beugung und zum Rückenkratzen durchgeführt.
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8 Wochen
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Beurteilung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness – Flexibilität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Flexibilität der unteren Extremitäten wird ein Sit-and-Reach-Test durchgeführt.
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8 Wochen
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Beurteilung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness – Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird ein Time-Up-Go-Test durchgeführt, um den Gleichgewichtszustand der Patienten zu bewerten.
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8 Wochen
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Beurteilung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness – Ausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Muskelausdauer der oberen Extremitäten wird durch den Sit-up-Test und die Muskelausdauer der unteren Extremitäten durch den Sit-Up-Down-Test auf dem Stuhl bewertet
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8 Wochen
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Herz-Lungen-Ausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Inkrementeller Shuttle-Gehtest: Der Test wird durch akustische Warnungen zwischen zwei markierten Punkten im Abstand von 9 Metern gesteuert; Einzelpersonen werden aufgefordert, mit zunehmender Geschwindigkeit mit dem Reiz zu gehen, und jeder zurückgelegte Meter wird als Pendelbewegung aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Beurteilung der Atemfunktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Lungenfunktionen der Personen werden in sitzender Position mit dem tragbaren Spirometergerät (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rom, Italien) gemäß den ATS/ERS-Kriterien bewertet.
Die Personen, die an der Studie teilgenommen haben, werden vor dem Test über den Test informiert.
Der Test wird zweimal wiederholt und die besten Ergebnisse werden protokolliert.
Die Person sitzt ohne Manschette auf einem Stuhl, an ihrer Nase ist ein Riegel befestigt, ihr Mund soll fest geschlossen sein, damit die Mundränder das Gerät vollständig greifen können.
Beim Atemfunktionstest werden die forcierte Vitalkapazität (FVC) (Liter-L und %), das forcierte Exspirationsvolumen der ersten Sekunde (FEV1) (L und %), FEV1/FVC, die Spitzenflussrate (PEF) (L/Sekunde) und 25–75 % der Werte für die forcierte exspiratorische Flussrate (FEF (25–75 %) (L)), die Inspirationskapazität (IC) (L) und die Vitalkapazität (VC) (L) werden zusammen mit den erwarteten Werten und Prozentsätzen aufgezeichnet Alter, Größe, Körpergewicht und Geschlecht.
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8 Wochen
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird in Litern und % gemessen.
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8 Wochen
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) in der ersten Sekunde wird in Litern und % gemessen.
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8 Wochen
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Spitzenflussrate (PEF)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Spitzendurchfluss (PEF) wird in Liter/Sekunde gemessen.
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8 Wochen
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25–75 % der forcierten exspiratorischen Flussrate (FEF (25–75 %)
Zeitfenster: 8 Wochen
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25–75 % der forcierten exspiratorischen Flussrate werden in Litern gemessen.
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8 Wochen
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Inspirationskapazität (IC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Inspirationskapazität (IC) wird in Litern gemessen.
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8 Wochen
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Vitalkapazität (VC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Vitalkapazität (VC) wird in Litern gemessen.
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8 Wochen
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das für Jugendliche im Alter von 13 bis 18 Jahren erstellte und in unserem Land validierte und zuverlässige Formular des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars.
Die 23 Items der für Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren entwickelten Skala liegen zwischen 0 und 100; Die Antworten sind 100, wenn „nie“ bevorzugt wird, 75, wenn „selten“, 50, wenn „manchmal“, 25, wenn „häufig“ und 0, wenn „immer“.
Je höher der Gesamtscore, desto besser ist die Lebensqualität.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA18 / 345
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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