- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04658563
Joga dla młodzieży
21 maja 2021 zaktualizowane przez: Neslihan Duruturk, Baskent University
Wpływ treningu hatha jogi o dużej gęstości na sprawność fizyczną, funkcje oddechowe i jakość życia zdrowej młodzieży
Cel: Specyficzne efekty intensywnego treningu Hatha Jogi (HY) u młodzieży nie zostały jeszcze wyjaśnione.
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu edukacji HY o wysokiej gęstości na sprawność fizyczną, czynność płuc i jakość życia zdrowych nastolatków.
Metody: 28 nastoletnich dziewcząt zostanie losowo podzielonych na dwie grupy jako grupę ćwiczącą jogę i grupę kontrolną.
Grupa trenująca otrzyma intensywny trening HY przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz jeden dzień w tygodniu program domowy.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego ćwiczenia.
Elastyczność poszczególnych osób zostanie określona na podstawie testów zasięgu w pozycji siedzącej, drapania po plecach, testów zgięcia bocznego; wytrzymałość mięśniowa przysiadów, siadania-wstania na krześle, równowaga w czasie w górę; wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT) oraz funkcji oddechowych za pomocą spirometrii, jakość życia zostanie określona za pomocą Skali Jakości Życia Dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06790
- Başkent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież płci żeńskiej w wieku od 14 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przewlekłymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowo-mięśniowego i przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą uniemożliwiać ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1: Joga
Trening HY o wysokiej gęstości; średnio 90-110 minut, 2 sesje tygodniowo pod okiem fizjoterapeuty, raz w tygodniu jako program domowy, będą stosowane łącznie przez 8 tygodni do pierwszej grupy.
|
W naszym badaniu zostanie zastosowanych łącznie 8 tygodni, każda sesja programu jogi o wysokiej gęstości rozpocznie się 10-minutowymi ćwiczeniami pranayama (oddechowymi), tak jak to ma miejsce w jodze klasycznej, jako wstępne przygotowanie do udziału jednostek; program zostanie zakończony 10-20 minutowymi ruchami rozgrzewająco-rozciągającymi, 40 minutowymi seriami surya namaskar (SN), 20-30 minutowymi dynamicznymi asanami jogi i 10 minutami savasaną.
Uczestnicy będą zachęcani do badania postrzeganych poziomów trudności między 14 a 17 za pomocą skali Borga podczas sesji
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa 2: Kontrola
Osoby z drugiej grupy nie będą objęte żadnym programem ćwiczeń fizycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem - Giętkość kończyn górnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostaną przeprowadzone testy zgięcia bocznego i zarysowań pleców w celu oceny elastyczności kończyny górnej.
|
8 tygodni
|
Ocena sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem - Giętkość kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie przeprowadzony test siadania i sięgania w celu oceny elastyczności kończyn dolnych.
|
8 tygodni
|
Ocena sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem - Równowaga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przeprowadzony zostanie test up-go w celu oceny poziomu równowagi pacjentów.
|
8 tygodni
|
Ocena sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem – wytrzymałość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą testu siadania, a wytrzymałość mięśni kończyn dolnych za pomocą testu siadania na krześle
|
8 tygodni
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Incremental Shuttle Walking Test: Test jest kontrolowany przez ostrzeżenia dźwiękowe między dwoma zaznaczonymi punktami, oddalonymi od siebie o 9 metrów; osoby zostaną poproszone o chodzenie z rosnącą prędkością z bodźcem, a każdy metr, który przejdą, zostanie zarejestrowany jako wahadłowiec.
|
8 tygodni
|
Ocena funkcji oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czynności płucne poszczególnych osób zostaną ocenione w pozycji siedzącej za pomocą przenośnego spirometru (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rzym, Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
Osoby, które wzięły udział w badaniu zostaną poinformowane o teście przed badaniem.
Test zostanie powtórzony dwukrotnie, a najlepsze wyniki zostaną zapisane.
Osobnik siedzi na krześle bez kajdanek, do nosa przymocowany jest zatrzask, proszony jest o szczelne zamknięcie ust, tak aby krawędzie ust mogły w pełni uchwycić urządzenie.
W badaniu czynnościowym układu oddechowego, natężona pojemność życiowa (FVC) (litry-l i %), natężona objętość wydechowa pierwszej-sekundy (FEV1) (l i %), FEV1/FVC, szczytowe natężenie przepływu (PEF) (l/sekundę), 25-75% wartości natężonego przepływu wydechowego (FEF (25-75%)(L)), pojemności wdechowej (IC) (L) i pojemności życiowej (VC) (L) zostanie zarejestrowanych wraz z oczekiwanymi wartościami i wartościami procentowymi przez wiek, wzrost, masę ciała i płeć.
|
8 tygodni
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) będzie mierzona w litrach i %.
|
8 tygodni
|
Natężona objętość wydechowa pierwszej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Natężona objętość wydechowa pierwszej sekundy (FEV1) będzie mierzona w litrach i %.
|
8 tygodni
|
Szczytowe natężenie przepływu (PEF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szczytowe natężenie przepływu (PEF) będzie mierzone w litrach/sekundę.
|
8 tygodni
|
25-75% natężonego przepływu wydechowego (FEF (25-75%)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
25-75% natężonego przepływu wydechowego będzie mierzone w litrach.
|
8 tygodni
|
Pojemność wdechowa (IC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pojemność wdechowa (IC) będzie mierzona w litrach.
|
8 tygodni
|
Pojemność życiowa (VC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pojemność życiowa (VC) będzie mierzona w litrach.
|
8 tygodni
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Formularz opracowany dla młodzieży w wieku 13-18 lat, zwalidowany i rzetelny w naszym kraju Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia.
23 elementy skali opracowanej dla dzieci w wieku 2-18 lat są punktowane w przedziale 0-100; odpowiedzi będą wynosić 100, jeśli preferowane jest „nigdy”, 75, jeśli „rzadko”, 50, jeśli „czasami”, 25, jeśli „często” i 0, jeśli „zawsze”.
Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA18 / 345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .