- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04658563
Yoga voor adolescenten
21 mei 2021 bijgewerkt door: Neslihan Duruturk, Baskent University
Het effect van High Density Hatha Yoga-training op fysieke fitheid, ademhalingsfuncties en kwaliteit van leven bij gezonde adolescenten
Doel: Specifieke effecten van high-density Hatha Yoga(HY)-training bij adolescenten zijn nog niet opgehelderd.
Het doel van onze studie is om de effecten van HY-onderwijs met hoge dichtheid op fysieke fitheid, longfunctie en kwaliteit van leven bij gezonde adolescenten te onderzoeken.
Methoden: 28 vrouwelijke adolescenten worden willekeurig verdeeld in twee groepen als yoga-trainings- en controlegroepen.
De trainingsgroep krijgt gedurende 8 weken high-density HY-training, twee dagen per week onder begeleiding van een fysiotherapeut en één dag per week een thuisprogramma.
Controlegroep krijgt geen oefening.
Flexibiliteit van individuen zal worden bepaald door sit-reach, rugkrabben, laterale flexietests; spieruithoudingsvermogen door sit-ups, zitten-opstaan op stoeltesten, balans door tijd omhoog-gaan-test; cardiorespiratoire capaciteit door incrementele shuttle-wandeltest (ISWT) en ademhalingsfuncties door spirometrie, kwaliteit van leven zal worden bepaald met de Quality of Life Scale for Children.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06790
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke adolescenten tussen de 14 en 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Personen met recente spier-, skelet-, neuromusculaire en chronische systemische ziekten die lichaamsbeweging zouden kunnen verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Yoga
HY-training met hoge dichtheid; gemiddeld 90-110 minuten, 2 sessies per week onder supervisie van de fysiotherapeut, eenmaal per week als thuisprogramma, in totaal 8 weken toegepast op de eerste groep.
|
In totaal zullen 8 weken in onze studie worden toegepast, elke sessie van het high-density yogaprogramma zal worden gestart met 10 minuten pranayama (adem) oefeningen zoals het is in klassieke yoga als voorbereidende voorbereiding op de deelname van individuen; het programma wordt afgerond met 10-20 minuten verwarmende-strekkende bewegingen, 40 minuten surya namaskar (SN) sets, 20-30 minuten dynamische yoga asana's en 10 minuten savasana.
Deelnemers worden aangemoedigd om tijdens de sessies de waargenomen moeilijkheidsniveaus tussen 14 en 17 te bestuderen met behulp van de Borg-schaal
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep 2: Controle
Individuen in de tweede groep zullen niet worden opgenomen in een oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid - Flexibiliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Laterale flexie- en rugkrabtests zullen worden uitgevoerd om de flexibiliteit van de bovenste ledematen te evalueren.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid - Flexibiliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er wordt een zit- en reiktest uitgevoerd om de flexibiliteit van de onderste ledematen te beoordelen.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid - Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Time-up-go-test zal worden uitgevoerd om de evenwichtsniveaus van de patiënten te evalueren.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid - uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het spieruithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit wordt beoordeeld door middel van de Sit-up Test en het spieruithoudingsvermogen van de onderste extremiteit door Sit up-down on Chair Test
|
8 weken
|
|
Cardiorespiratoire uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Incrementele Shuttle Walking Test: De test wordt gecontroleerd door hoorbare waarschuwingen tussen twee gemarkeerde punten, 9 meter uit elkaar; individuen zullen worden gevraagd om met toenemende snelheid te lopen met prikkels, en elke meter die ze lopen zal worden geregistreerd als een shuttle.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van ademhalingsfuncties
Tijdsspanne: 8 weken
|
De longfuncties van de individuen zullen worden geëvalueerd in zittende positie met behulp van het draagbare spirometerapparaat (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rome, Italië) volgens de ATS/ERS-criteria.
De personen die aan het onderzoek hebben deelgenomen, worden vóór de test op de hoogte gebracht van de test.
De test wordt twee keer herhaald en de beste resultaten worden geregistreerd.
De persoon zit op een stoel zonder manchet, er is een grendel aan zijn neus bevestigd, zijn mond wordt gevraagd stevig te sluiten zodat de randen van de mond het apparaat volledig kunnen vastgrijpen.
In ademhalingsfunctietest, geforceerde vitale capaciteit (FVC) (Liter-L en %), eerste seconde geforceerd expiratoir volume (FEV1) (L en %), FEV1/FVC, piekstroomsnelheid (PEF) (L/seconde), 25-75% van de geforceerde expiratoire stroomsnelheid (FEF (25-75%)(L)), inspiratoire capaciteit (IC) (L) en vitale capaciteit (VC) (L) waarden worden geregistreerd samen met verwachte waarden en percentages door leeftijd, lengte, lichaamsgewicht en geslacht.
|
8 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gemeten in liter en %.
|
8 weken
|
|
Eerste-seconde geforceerd expiratoir volume (FEV1)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het geforceerde expiratoire volume van de eerste seconde (FEV1) wordt gemeten in liter en %.
|
8 weken
|
|
Piekdebiet (PEF)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Piekstroomsnelheid (PEF) wordt gemeten in liter/seconde.
|
8 weken
|
|
25-75% van het geforceerde expiratoire debiet (FEF (25-75%)
Tijdsspanne: 8 weken
|
25-75% van het geforceerde expiratoire debiet wordt gemeten in liter.
|
8 weken
|
|
Inspiratoire capaciteit (IC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Inspiratoire capaciteit (IC) wordt gemeten in liter.
|
8 weken
|
|
Vitale capaciteit (VC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vitale capaciteit (VC) wordt gemeten in liter.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het formulier dat is opgesteld voor adolescenten van 13-18 jaar en gevalideerd en betrouwbaar is in ons land van The Pediatric Quality of Life Inventory.
De 23 items van de schaal die is ontwikkeld voor kinderen van 2-18 jaar worden gescoord tussen 0-100; de antwoorden zijn 100 als 'nooit' de voorkeur heeft, 75 als 'zelden', 50 als 'soms', 25 als 'vaak' en 0 als 'altijd'.
Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KA18 / 345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .