- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04658563
Jóga serdülőknek
2021. május 21. frissítette: Neslihan Duruturk, Baskent University
A nagy sűrűségű hatha jóga edzés hatása az egészséges serdülők fizikai erőnlétére, légzési funkcióira és életminőségére
Cél: A nagy sűrűségű Hatha Yoga(HY) képzés specifikus hatásai serdülőknél még nem tisztázottak.
Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a nagy sűrűségű HY-oktatás hatását az egészséges serdülők fizikai erőnlétére, tüdőfunkciójára és életminőségére.
Módszerek: 28 női serdülőt véletlenszerűen két csoportra osztanak jógaedzőként és kontrollcsoportként.
Az edzőcsoport 8 héten keresztül nagy sűrűségű HY edzést kap, heti két napon gyógytornász felügyelete mellett és heti egy napon otthoni programon.
A kontrollcsoport nem kap semmilyen gyakorlatot.
Az egyének rugalmasságát ülő-nyúlás, hátvakarás, oldalirányú hajlítási tesztek határozzák meg; izomtűrőképesség felülésekkel, leülés-felállás a széken tesztekkel, egyensúlyozás idővel felfelé-menés teszttel; a kardiorespirációs kapacitást inkrementális ingajárati járásteszttel (ISWT), a légzésfunkciókat pedig spirometriával, az életminőséget a Gyermekek Életminőség Skála határozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06790
- Baskent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 és 18 év közötti női serdülők
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik a közelmúltban izom-csontrendszeri, neuromuszkuláris és krónikus szisztémás betegségben szenvednek, amely megakadályozhatja a testmozgást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Jóga
Nagy sűrűségű HY edzés; átlagosan 90-110 perc, heti 2 alkalom gyógytornász felügyelete mellett, heti egy alkalommal otthoni programként, összesen 8 hétig jelentkezik az első csoportba.
|
Tanulmányunkban összesen 8 hetet alkalmazunk, a nagy sűrűségű jóga program minden egyes foglalkozását 10 perces pránájáma (légzés) gyakorlatokkal kezdjük, ahogyan a klasszikus jógában is, előzetes felkészülésként az egyének részvételére; a program 10-20 perces melegítő-nyújtó mozdulatokkal, 40 perces surya namaskar (SN) szettek, 20-30 perces dinamikus jóga ászanákkal és 10 perces savasana gyakorlásával zárul.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy tanulmányozzák az észlelt nehézségi szinteket 14 és 17 között a Borg skála segítségével a foglalkozások során.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 2. csoport: Irányítás
A második csoportba tartozó egyének nem vesznek részt semmilyen edzési programban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő fizikai erőnlét felmérése – Felső végtagok rugalmassága
Időkeret: 8 hét
|
Oldalsó hajlítási és hátsó karcolási teszteket végeznek a felső végtagok rugalmasságának értékelésére.
|
8 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő fizikai erőnlét felmérése – az alsó végtagok rugalmassága
Időkeret: 8 hét
|
Ülés és nyúlás tesztet végeznek az alsó végtagok rugalmasságának felmérésére.
|
8 hét
|
|
Az egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlét felmérése – Egyensúly
Időkeret: 8 hét
|
A betegek egyensúlyi szintjének értékelésére Time up-go tesztet végeznek.
|
8 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő fizikai erőnlét felmérése – állóképesség
Időkeret: 8 hét
|
A felső végtag izom-állóképességét felülési teszttel, az alsó végtag izom-állóképességét pedig a székre ülő teszttel értékelik.
|
8 hét
|
|
Kardiorespiratorikus állóképesség
Időkeret: 8 hét
|
Inkrementális ingajáratos gyaloglásteszt: A tesztet hangjelzések vezérlik két megjelölt pont között, egymástól 9 méter távolságra; az egyéneket arra kérik majd, hogy inger hatására növekvő sebességgel járjanak, és minden megtett métert ingajáratként rögzítenek.
|
8 hét
|
|
A légzési funkciók értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Az egyének tüdőfunkcióit ülő helyzetben, hordozható spirométerrel (COSMED, Micro Quark Spirometer, Róma, Olaszország) értékeljük az ATS/ERS kritériumok szerint.
A vizsgálatban részt vevő személyek a vizsgálat előtt tájékoztatást kapnak a tesztről.
A tesztet kétszer megismétlik, és a legjobb eredményeket rögzítjük.
Az egyén mandzsetta nélküli székre ül, orrára retesz van rögzítve, száját szorosan be kell zárni, hogy a száj szélei teljesen meg tudják fogni a készüléket.
A légzésfunkciós tesztben a kényszerített vitálkapacitás (FVC) (liter-L és %), az első másodpercben mért kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) (L és %), FEV1/FVC, csúcsáramlási sebesség (PEF) (L/másodperc), A kényszerített kilégzési áramlási sebesség (FEF (25-75%) (L)), a belégzési kapacitás (IC) (L) és a vitálkapacitás (VC) (L) értékek 25-75%-át rögzíti a várható értékekkel és százalékokkal együtt életkor, magasság, testsúly és nem.
|
8 hét
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 8 hét
|
A kényszerített vitálkapacitást (FVC) literben és %-ban mérik.
|
8 hét
|
|
Első másodperces kényszerkilégzési térfogat (FEV1)
Időkeret: 8 hét
|
Az első-másodperc kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1) literben és %-ban mérjük.
|
8 hét
|
|
Csúcsáramlási sebesség (PEF)
Időkeret: 8 hét
|
A csúcsáramlási sebességet (PEF) liter/másodpercben mérik.
|
8 hét
|
|
A kényszerített kilégzési áramlás 25-75%-a (FEF (25-75%)
Időkeret: 8 hét
|
A kényszerített kilégzési áramlási sebesség 25-75%-a literben lesz mérve.
|
8 hét
|
|
Belégzési kapacitás (IC)
Időkeret: 8 hét
|
A belégzési kapacitást (IC) literben kell mérni.
|
8 hét
|
|
Vital kapacitás (VC)
Időkeret: 8 hét
|
A vitális kapacitást (VC) literben kell mérni.
|
8 hét
|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: 8 hét
|
A 13-18 éves serdülők számára készült, hazánkban validált és megbízható The Pediatric Quality of Life Inventory nyomtatvány.
A 2-18 éves gyermekek számára kidolgozott skála 23 tételét 0-100 pont között értékelik; a válaszok 100, ha a „soha” előnyben részesülnek, 75, ha „ritkán”, 50, ha „néha”, 25, ha „gyakran”, és 0, ha „mindig”.
Minél magasabb az összpontszám, annál jobb az életminőség.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA18 / 345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .