- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04658563
Ioga para Adolescentes
21 de maio de 2021 atualizado por: Neslihan Duruturk, Baskent University
O efeito do treinamento de Hatha Yoga de alta densidade na aptidão física, funções respiratórias e qualidade de vida em adolescentes saudáveis
Objetivo: Os efeitos específicos do treinamento de Hatha Yoga (HY) de alta densidade em adolescentes ainda não foram esclarecidos.
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos da educação HY de alta densidade na aptidão física, função pulmonar e qualidade de vida em adolescentes saudáveis.
Métodos: 28 adolescentes do sexo feminino serão divididas aleatoriamente em dois grupos como treinamento de ioga e grupo controle.
O grupo de treinamento receberá treinamento HY de alta densidade por 8 semanas, dois dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta e um dia por semana em programa domiciliar.
O grupo de controle não receberá nenhum exercício.
A flexibilidade dos indivíduos será determinada pelos testes de sentar-alcançar, coçar as costas e flexão lateral; resistência muscular por abdominais, teste de sentar-levantar na cadeira, equilíbrio por teste de levantar e levantar; a capacidade cardiorrespiratória pelo teste incremental de caminhada (ISWT) e as funções respiratórias por espirometria, a qualidade de vida será determinada com a Escala de Qualidade de Vida para Crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06790
- Baskent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes do sexo feminino entre 14 e 18 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças musculoesqueléticas, neuromusculares e sistêmicas crônicas recentes que possam impedir o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Ioga
Treinamento HY de alta densidade; média de 90-110 minutos, 2 sessões por semana sob a supervisão do fisioterapeuta, uma vez por semana como um programa domiciliar, será aplicado por um total de 8 semanas para o primeiro grupo.
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Um total de 8 semanas será aplicado em nosso estudo, cada sessão do programa de yoga de alta densidade será iniciada com exercícios de pranayama (respiração) de 10 minutos como no yoga clássico como uma preparação preliminar para a participação dos indivíduos; o programa será concluído com a aplicação de 10 a 20 minutos de movimentos de aquecimento e alongamento, 40 minutos de séries surya namaskar (SN), 20 a 30 minutos de asanas dinâmicos de ioga e 10 minutos de savasana.
Os participantes serão incentivados a estudar os níveis de dificuldade percebidos entre 14 e 17 usando a escala de Borg durante as sessões
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo 2: Controle
Os indivíduos do segundo grupo não serão incluídos em nenhum programa de treinamento de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Aptidão Física Relacionada à Saúde - Flexibilidade da extremidade superior
Prazo: 8 semanas
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Os testes de Flexão Lateral e Coçar as Costas serão realizados para avaliar a flexibilidade da extremidade superior.
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8 semanas
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Avaliação da Aptidão Física Relacionada à Saúde - Flexibilidade dos membros inferiores
Prazo: 8 semanas
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Será realizado o Teste de Sentar e Alcançar para avaliar a flexibilidade dos membros inferiores.
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8 semanas
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Avaliação da Aptidão Física Relacionada à Saúde - Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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O teste Time up-go será realizado para avaliar os níveis de equilíbrio dos pacientes.
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8 semanas
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Avaliação da Aptidão Física Relacionada à Saúde - Resistência
Prazo: 8 semanas
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A resistência muscular dos membros superiores será avaliada pelo Sit-up Test e a resistência muscular dos membros inferiores pelo Sit up-down on Chair Test
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8 semanas
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Resistência cardiorrespiratória
Prazo: 8 semanas
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Teste de Shuttle Walking Incremental: O teste é controlado por avisos sonoros entre dois pontos marcados, separados por 9 metros; os indivíduos serão solicitados a caminhar em velocidade crescente com estímulo, e cada metro que eles caminharem será registrado como um vaivém.
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8 semanas
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Avaliação das Funções Respiratórias
Prazo: 8 semanas
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As funções pulmonares dos indivíduos serão avaliadas na posição sentada por meio do aparelho espirômetro portátil (COSMED, Micro Quark Spirometer, Roma, Itália) de acordo com os critérios ATS/ERS.
Os indivíduos que participaram do estudo serão informados sobre o teste antes do teste.
O teste será repetido duas vezes e os melhores resultados serão registrados.
O indivíduo é sentado em uma cadeira sem manguito, um trinco é colocado em seu nariz, sua boca é solicitada a ser bem fechada para que as bordas das bocas possam agarrar totalmente o dispositivo.
No teste de função respiratória, capacidade vital forçada (FVC) (Litro-L e %), volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) (L e %), VEF1/FVC, pico de fluxo (PFE) (L/segundo), 25-75% dos valores de taxa de fluxo expiratório forçado (FEF (25-75%) (L)), capacidade inspiratória (IC) (L) e capacidade vital (VC) (L) serão registrados junto com valores esperados e porcentagens por idade, altura, peso corporal e sexo.
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8 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
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A capacidade vital forçada (FVC) será medida em litros e %.
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8 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1)
Prazo: 8 semanas
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) será medido em litros e %.
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8 semanas
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Taxa de fluxo de pico (PEF)
Prazo: 8 semanas
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A taxa de fluxo de pico (PEF) será medida em litros/segundo.
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8 semanas
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25-75% da taxa de fluxo expiratório forçado (FEF (25-75%)
Prazo: 8 semanas
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25-75% da taxa de fluxo expiratório forçado será medida em litros.
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8 semanas
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Capacidade inspiratória (CI)
Prazo: 8 semanas
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A capacidade inspiratória (CI) será medida em Litros.
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8 semanas
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Capacidade vital (VC)
Prazo: 8 semanas
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A capacidade vital (VC) será medida em Litros.
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8 semanas
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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O formulário elaborado para adolescentes de 13 a 18 anos e validado e confiável em nosso país do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida.
Os 23 itens da escala desenvolvida para crianças de 2 a 18 anos são pontuados de 0 a 100; as respostas serão 100 se preferir 'nunca', 75 se 'raramente', 50 se 'às vezes', 25 se 'frequentemente' e 0 se 'sempre'.
Quanto maior o escore total, melhor a qualidade de vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA18 / 345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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