- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04658563
Yoga pour adolescents
21 mai 2021 mis à jour par: Neslihan Duruturk, Baskent University
L'effet de la formation de Hatha Yoga à haute densité sur la condition physique, les fonctions respiratoires et la qualité de vie chez les adolescents en bonne santé
Objectif : Les effets spécifiques de l'entraînement à haute densité de Hatha Yoga (HY) chez les adolescents n'ont pas encore été clarifiés.
Le but de notre étude est d'étudier les effets de l'éducation HY à haute densité sur la forme physique, la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez des adolescents en bonne santé.
Méthodes : 28 adolescentes seront divisées au hasard en deux groupes en tant que groupes de formation au yoga et groupes de contrôle.
Le groupe d'entraînement recevra une formation HY à haute densité pendant 8 semaines, deux jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et un programme à domicile un jour par semaine.
Le groupe de contrôle ne recevra aucun exercice.
La flexibilité des individus sera déterminée par des tests d'étirement assis, de grattage du dos et de flexion latérale ; endurance musculaire par sit-ups, assis-debout sur chaise tests, équilibre par temps up-go test ; capacité cardiorespiratoire par test de marche navette incrémental (ISWT) et fonctions respiratoires par spirométrie, la qualité de vie sera déterminée par l'échelle de qualité de vie pour les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06790
- Baskent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Adolescentes entre 14 et 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies musculo-squelettiques, neuromusculaires et systémiques chroniques récentes qui pourraient empêcher l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Yoga
Entraînement HY haute densité; 90-110 minutes en moyenne, 2 séances par semaine sous la supervision du kinésithérapeute, une fois par semaine en programme à domicile, seront appliqués pour un total de 8 semaines au premier groupe.
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Un total de 8 semaines sera appliqué dans notre étude, chaque session du programme de yoga à haute densité commencera par des exercices de pranayama (respiration) de 10 minutes comme c'est le cas dans le yoga classique comme préparation préliminaire à la participation des individus ; le programme sera complété par l'application de mouvements d'échauffement-étirement de 10 à 20 minutes, de séries de surya namaskar (SN) de 40 minutes, d'asanas de yoga dynamiques de 20 à 30 minutes et de savasana de 10 minutes.
Les participants seront encouragés à étudier les niveaux de difficulté perçus entre 14 et 17 en utilisant l'échelle de Borg pendant les sessions
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe 2 : Contrôle
Les personnes du deuxième groupe ne seront incluses dans aucun programme d'entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la condition physique liée à la santé - Flexibilité des membres supérieurs
Délai: 8 semaines
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Des tests de flexion latérale et de grattage du dos seront effectués pour évaluer la flexibilité des membres supérieurs.
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8 semaines
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Évaluation de la condition physique liée à la santé - Flexibilité des membres inférieurs
Délai: 8 semaines
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Un test assis et atteint sera effectué pour évaluer la flexibilité des membres inférieurs.
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8 semaines
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Évaluation de la condition physique liée à la santé - Équilibre
Délai: 8 semaines
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Un test de temps sera effectué pour évaluer les niveaux d'équilibre des patients.
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8 semaines
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Évaluation de la condition physique liée à la santé - Endurance
Délai: 8 semaines
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L'endurance musculaire des membres supérieurs sera évaluée par le test assis et l'endurance musculaire des membres inférieurs par le test assis sur chaise.
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8 semaines
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Endurance cardiorespiratoire
Délai: 8 semaines
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Test de marche navette incrémental : le test est contrôlé par des avertissements sonores entre deux points marqués, distants de 9 mètres ; les individus seront invités à marcher à une vitesse croissante avec un stimulus, et chaque mètre parcouru sera enregistré comme une navette.
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8 semaines
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Évaluation des fonctions respiratoires
Délai: 8 semaines
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Les fonctions pulmonaires des individus seront évaluées en position assise à l'aide du dispositif spiromètre portable (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rome, Italie) selon les critères ATS/ERS.
Les personnes qui ont participé à l'étude seront informées du test avant le test.
Le test sera répété deux fois et les meilleurs résultats seront enregistrés.
L'individu est assis sur une chaise sans brassard, un loquet est attaché à son nez, sa bouche doit être fermée hermétiquement afin que les bords de la bouche puissent saisir complètement l'appareil.
Dans le test de la fonction respiratoire, capacité vitale forcée (CVF) (Litre-L et %), volume expiratoire forcé de la première seconde (FEV1)(L et %), FEV1/FVC, débit de pointe (PEF)(L/seconde), 25-75 % des valeurs de débit expiratoire forcé (FEF (25-75 %) (L)), de capacité inspiratoire (IC) (L) et de capacité vitale (VC) (L) seront enregistrées avec les valeurs et les pourcentages attendus par l'âge, la taille, le poids corporel et le sexe.
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8 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 8 semaines
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La capacité vitale forcée (CVF) sera mesurée en litre et %.
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8 semaines
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Volume expiratoire maximal de la première seconde (FEV1)
Délai: 8 semaines
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Le volume expiratoire forcé de la première seconde (FEV1) sera mesuré en litre et %.
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8 semaines
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Débit de pointe (PEF)
Délai: 8 semaines
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Le débit de pointe (PEF) sera mesuré en litre/seconde.
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8 semaines
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25-75 % du débit expiratoire forcé (FEF (25-75 %)
Délai: 8 semaines
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25 à 75 % du débit expiratoire forcé sera mesuré en litre.
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8 semaines
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Capacité inspiratoire (CI)
Délai: 8 semaines
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La capacité inspiratoire (CI) sera mesurée en litre.
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8 semaines
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Capacité vitale (VC)
Délai: 8 semaines
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La capacité vitale (VC) sera mesurée en litre.
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8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Le formulaire qui est préparé pour les adolescents âgés de 13 à 18 ans et validé et fiable dans notre pays de The Pediatric Quality of Life Inventory.
Les 23 items de l'échelle développée pour les enfants âgés de 2 à 18 ans sont notés entre 0 et 100 ; les réponses seront 100 si "jamais" sont préférés, 75 si "rarement", 50 si "parfois", 25 si "souvent" et 0 si "toujours".
Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Première publication (Réel)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KA18 / 345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .