- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04658563
Yoga for ungdom
21. mai 2021 oppdatert av: Neslihan Duruturk, Baskent University
Effekten av Hatha Yoga-trening med høy tetthet på fysisk form, åndedrettsfunksjoner og livskvalitet hos friske ungdommer
Formål: Spesifikke effekter av Hatha Yoga(HY)-trening med høy tetthet hos ungdom er ennå ikke avklart.
Målet med studien vår er å undersøke effekten av HY-utdanning med høy tetthet på fysisk form, lungefunksjon og livskvalitet hos friske ungdommer.
Metoder: 28 kvinnelige ungdommer vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som yogatrening og kontrollgrupper.
Treningsgruppen vil få HY-trening med høy tetthet i 8 uker, to dager i uken under veiledning av fysioterapeut og en dag i uken hjemmeprogram.
Kontrollgruppen vil ikke motta noen trening.
Fleksibiliteten til individer vil bli bestemt av sittende rekkevidde, ryggskraping, lateral fleksjonstester; muskulær utholdenhet ved sit-ups, sitte ned-stå opp på stolprøver, balanse etter time up-go test; kardiorespiratorisk kapasitet ved inkrementell shuttle walking test (ISWT) og respirasjonsfunksjoner ved spirometri, vil livskvalitet bli bestemt av med Quality of Life Scale for Children.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06790
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige ungdommer mellom 14 og 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nylige muskelskjelett-, nevromuskulære og kroniske systemiske sykdommer som kan forhindre trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1: Yoga
Høy tetthet HY trening; snitt 90-110 minutter, 2 økter per uke under veiledning av fysioterapeut, en gang i uken som hjemmeprogram, vil bli brukt i totalt 8 uker til første gruppe.
|
Totalt 8 uker vil bli brukt i vår studie, hver økt av høytetthetsyogaprogrammet vil bli startet med 10 minutters pranayama (puste)øvelser slik det er i klassisk yoga som en foreløpig forberedelse for deltakelse av enkeltpersoner; programmet fullføres ved å bruke 10-20 minutter varme-strekkbevegelser, 40 minutter surya namaskar (SN) sett, 20-30 minutter dynamisk yoga asanas og 10 minutter savasana.
Deltakerne vil bli oppfordret til å studere de opplevde vanskelighetsnivåene mellom 14 og 17 ved å bruke Borg-skalaen under øktene
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Gruppe 2: Kontroll
Personer i den andre gruppen vil ikke inkluderes i noe treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av helserelatert fysisk form - Fleksibilitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
|
Lateral fleksjon og ryggskrapetester vil bli utført for å evaluere fleksibiliteten i øvre ekstremiteter.
|
8 uker
|
Vurdering av helserelatert fysisk form - Fleksibilitet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
|
Sitte- og rekkeviddetest vil bli utført for å vurdere fleksibiliteten i nedre ekstremiteter.
|
8 uker
|
Vurdering av helserelatert fysisk form - Balanse
Tidsramme: 8 uker
|
Time up-go test vil bli utført for å evaluere balansenivåene til pasientene.
|
8 uker
|
Vurdering av helserelatert fysisk form – utholdenhet
Tidsramme: 8 uker
|
Øvre ekstremitets muskelutholdenhet vil bli evaluert ved Sit-up Test og underekstremitets muskelutholdenhet ved Sit up-down på Chair Test
|
8 uker
|
Kardiorespiratorisk utholdenhet
Tidsramme: 8 uker
|
Incremental Shuttle Walking Test: Testen kontrolleres av hørbare advarsler mellom to markerte punkter, 9 meter fra hverandre; individer vil bli bedt om å gå i økende hastighet med stimulans, og hver meter de går vil bli registrert som en skyttel.
|
8 uker
|
Vurdering av luftveisfunksjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonene til individene vil bli evaluert i sittende stilling ved hjelp av den bærbare spirometerenheten (COSMED, Micro Quark Spirometer, Roma, Italia) i henhold til ATS/ERS-kriteriene.
Personene som deltok i studien vil bli informert om testen før testen.
Testen gjentas to ganger og de beste resultatene vil bli registrert.
Individet sitter på en stol uten mansjett, en lås er festet til nesen hans, munnen hans blir bedt om å lukkes tett slik at kantene på munnene kan gripe enheten helt.
I respirasjonsfunksjonstest, tvungen vitalkapasitet (FVC) (liter-L og %), tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) (L og %), FEV1/FVC, toppstrømningshastighet (PEF) (L/sekund), 25-75 % av forsert ekspiratorisk strømningshastighet (FEF (25-75 %)(L)), inspirasjonskapasitet (IC) (L) og vital kapasitet (VC) (L) verdier vil bli registrert sammen med forventede verdier og prosenter av alder, høyde, kroppsvekt og kjønn.
|
8 uker
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 8 uker
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli målt i liter og %.
|
8 uker
|
Første sekund forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
|
Første sekund forsert ekspirasjonsvolum (FEV1) vil bli målt i liter og %.
|
8 uker
|
Toppstrømningshastighet (PEF)
Tidsramme: 8 uker
|
Peak flow rate (PEF) vil bli målt i liter/sekund.
|
8 uker
|
25–75 % av tvungen ekspiratorisk strømningshastighet (FEF (25–75 %)
Tidsramme: 8 uker
|
25-75 % av tvungen ekspiratorisk strømningshastighet vil bli målt i liter.
|
8 uker
|
Inspirasjonskapasitet (IC)
Tidsramme: 8 uker
|
Inspiratorisk kapasitet (IC) vil bli målt i liter.
|
8 uker
|
Vitalkapasitet (VC)
Tidsramme: 8 uker
|
Vitalkapasitet (VC) vil bli målt i liter.
|
8 uker
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Skjemaet som er utarbeidet for ungdom i alderen 13-18 og validert og pålitelig i vårt land av The Pediatric Quality of Life Inventory.
De 23 elementene på skalaen utviklet for barn i alderen 2-18 år skåres mellom 0-100; Svarene vil være 100 hvis 'aldri' foretrekkes, 75 hvis 'sjelden', 50 hvis 'noen ganger, 25 hvis 'ofte' og 0 hvis 'alltid'.
Jo høyere totalscore, jo bedre er livskvaliteten.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KA18 / 345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .