- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04658563
Yoga för ungdomar
21 maj 2021 uppdaterad av: Neslihan Duruturk, Baskent University
Effekten av Hatha Yoga-träning med hög densitet på fysisk kondition, andningsfunktioner och livskvalitet hos friska ungdomar
Syfte: Specifika effekter av högdensitets Hatha Yoga(HY)-träning hos ungdomar har ännu inte klarlagts.
Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av HY-utbildning med hög täthet på fysisk kondition, lungfunktion och livskvalitet hos friska ungdomar.
Metoder: 28 kvinnliga tonåringar kommer att delas slumpmässigt in i två grupper som yogaträning och kontrollgrupper.
Träningsgruppen kommer att få HY-träning med hög densitet under 8 veckor, två dagar i veckan under överinseende av en sjukgymnast och en dag i veckan hemmaprogram.
Kontrollgruppen kommer inte att få någon träning.
Individers flexibilitet kommer att bestämmas genom tester för sittande räckvidd, ryggskrapning, lateralflexionstest; muskulär uthållighet genom sit-ups, sitta ner-stå upp på stol tester, balans genom tid upp-gå test; kardiorespiratorisk kapacitet genom inkrementell skyttelgångstest (ISWT) och andningsfunktioner genom spirometri, livskvalitet kommer att bestämmas av med livskvalitetsskalan för barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06790
- Baskent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga ungdomar mellan 14 och 18 år
Exklusions kriterier:
- Individer med nyligen drabbade muskelskelett-, neuromuskulära och kroniska systemsjukdomar som kan förhindra träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: Yoga
HY-träning med hög täthet; snitt 90-110 minuter, 2 pass per vecka under överinseende av sjukgymnast, en gång i veckan som hemprogram, kommer att tillämpas under totalt 8 veckor till den första gruppen.
|
Totalt 8 veckor kommer att tillämpas i vår studie, varje pass i high-density yoga-programmet kommer att startas med 10 minuters pranayama (andnings)övningar som det är i klassisk yoga som en preliminär förberedelse för individers deltagande; Programmet kommer att avslutas genom att applicera 10-20 minuters värmande-stretchrörelser, 40 minuters surya namaskar (SN) set, 20-30 minuter dynamiska yoga-asanas och 10 minuter savasana.
Deltagarna kommer att uppmuntras att studera de upplevda svårighetsnivåerna mellan 14 och 17 med hjälp av Borg-skalan under sessionerna
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Grupp 2: Kontroll
Individer i den andra gruppen kommer inte att inkluderas i något träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av hälsorelaterad fysisk kondition - flexibilitet i övre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
|
Lateral Flexion och Back Scratch Tester kommer att utföras för att utvärdera flexibilitet i övre extremiteter.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av hälsorelaterad fysisk kondition - Flexibilitet i nedre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
|
Sit and Reach Test kommer att utföras för att bedöma flexibiliteten i de nedre extremiteterna.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av hälsorelaterad fysisk kondition - Balans
Tidsram: 8 veckor
|
Time up-go test kommer att utföras för att utvärdera balansnivåerna hos patienterna.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av hälsorelaterad fysisk kondition - uthållighet
Tidsram: 8 veckor
|
Den muskulära uthålligheten i de övre extremiteterna kommer att utvärderas genom Sit-up Test och den muskulära uthålligheten i de nedre extremiteterna genom Sit up-down på Chair Test
|
8 veckor
|
|
Kardiorespiratorisk uthållighet
Tidsram: 8 veckor
|
Incremental Shuttle Walking Test: Testet kontrolleras av ljudsignaler mellan två markerade punkter, 9 meter från varandra; individer kommer att uppmanas att gå i ökande hastighet med stimulans, och varje meter de går kommer att registreras som en skyttel.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av andningsfunktioner
Tidsram: 8 veckor
|
Individernas lungfunktioner kommer att utvärderas i sittande läge med hjälp av den bärbara spirometern (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rom, Italien) enligt ATS/ERS-kriterierna.
De personer som deltog i studien kommer att informeras om testet innan testet.
Testet kommer att upprepas två gånger och de bästa resultaten kommer att registreras.
Individen sitter på en stol utan manschett, en spärr är fäst vid hans näsa, hans mun uppmanas att stängas ordentligt så att kanterna på munnen helt kan greppa enheten.
I andningsfunktionstest, forcerad vitalkapacitet (FVC) (liter-L och %), första sekund forcerad utandningsvolym (FEV1)(L och %), FEV1/FVC, toppflödeshastighet (PEF)(L/sekund), 25–75 % av värdena för forcerat utandningsflöde (FEF (25–75 %)(L)), inandningskapacitet (IC) (L) och vitalkapacitet (VC) (L) kommer att registreras tillsammans med förväntade värden och procentsatser av ålder, längd, kroppsvikt och kön.
|
8 veckor
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 8 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas i liter och %.
|
8 veckor
|
|
Första-sekund forcerad utandningsvolym (FEV1)
Tidsram: 8 veckor
|
Första-sekund forcerad utandningsvolym (FEV1) kommer att mätas i liter och %.
|
8 veckor
|
|
Toppflödeshastighet (PEF)
Tidsram: 8 veckor
|
Peak flow rate (PEF) kommer att mätas i liter/sekund.
|
8 veckor
|
|
25-75 % av forcerat utandningsflöde (FEF (25-75 %)
Tidsram: 8 veckor
|
25-75 % av forcerat utandningsflöde kommer att mätas i liter.
|
8 veckor
|
|
Inspirationskapacitet (IC)
Tidsram: 8 veckor
|
Inspirationskapacitet (IC) kommer att mätas i liter.
|
8 veckor
|
|
Vitalkapacitet (VC)
Tidsram: 8 veckor
|
Vitalkapacitet (VC) kommer att mätas i liter.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Formuläret som är förberett för ungdomar i åldern 13-18 och validerat och pålitligt i vårt land av The Pediatric Quality of Life Inventory.
De 23 punkterna på skalan som utvecklats för barn i åldrarna 2-18 poängsätts mellan 0-100; Svaren blir 100 om 'aldrig' föredras, 75 om 'sällan', 50 om 'ibland, 25 om 'ofta' och 0 om 'alltid'.
Ju högre totalpoäng, desto bättre är livskvaliteten.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Första postat (Faktisk)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KA18 / 345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .