- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04658563
Yoga per adolescenti
21 maggio 2021 aggiornato da: Neslihan Duruturk, Baskent University
L'effetto dell'allenamento Hatha Yoga ad alta densità sulla forma fisica, le funzioni respiratorie e la qualità della vita negli adolescenti sani
Scopo: gli effetti specifici dell'allenamento Hatha Yoga (HY) ad alta densità negli adolescenti non sono stati ancora chiariti.
Scopo del nostro studio è indagare gli effetti dell'istruzione HY ad alta densità sulla forma fisica, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita in adolescenti sani.
Metodi: 28 adolescenti di sesso femminile saranno divise casualmente in due gruppi come gruppi di allenamento yoga e gruppi di controllo.
Il gruppo di allenamento riceverà un allenamento HY ad alta densità per 8 settimane, due giorni alla settimana sotto la supervisione di un fisioterapista e un giorno alla settimana programma a casa.
Il gruppo di controllo non riceverà alcun esercizio.
La flessibilità degli individui sarà determinata da test di estensione del sedere, grattamento della schiena, flessione laterale; resistenza muscolare con sit-up, sit down-alzati su sedia test, equilibrio con time up-go test; la capacità cardiorespiratoria mediante il test incrementale del cammino navetta (ISWT) e le funzioni respiratorie mediante spirometria, la qualità della vita sarà determinata con la Scala della qualità della vita per i bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06790
- Baskent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra i 14 e i 18 anni
Criteri di esclusione:
- Individui con recenti malattie muscoloscheletriche, neuromuscolari e sistemiche croniche che potrebbero impedire l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1: Yoga
Allenamento HY ad alta densità; in media 90-110 minuti, 2 sedute a settimana sotto la supervisione del fisioterapista, una volta alla settimana come programma domiciliare, verranno applicate al primo gruppo per un totale di 8 settimane.
|
Nel nostro studio verranno applicate un totale di 8 settimane, ogni sessione del programma di yoga ad alta densità verrà avviata con esercizi di pranayama (respiro) di 10 minuti come nello yoga classico come preparazione preliminare per la partecipazione delle persone; il programma sarà completato applicando 10-20 minuti di movimenti di riscaldamento-stretching, 40 minuti di serie surya namaskar (SN), 20-30 minuti di asana yoga dinamiche e 10 minuti di savasana.
I partecipanti saranno incoraggiati a studiare i livelli di difficoltà percepiti tra 14 e 17 utilizzando la scala Borg durante le sessioni
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo 2: controllo
Gli individui del secondo gruppo non saranno inclusi in alcun programma di allenamento fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'idoneità fisica correlata alla salute - Flessibilità degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verranno eseguiti test di flessione laterale e graffio posteriore per valutare la flessibilità degli arti superiori.
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8 settimane
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|
Valutazione dell'idoneità fisica correlata alla salute - Flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verrà eseguito il test Sit and Reach per valutare la flessibilità degli arti inferiori.
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8 settimane
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|
Valutazione dell'idoneità fisica correlata alla salute - Equilibrio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verrà eseguito il test time up-go per valutare i livelli di equilibrio dei pazienti.
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8 settimane
|
|
Valutazione dell'idoneità fisica correlata alla salute - Resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
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La resistenza muscolare degli arti superiori sarà valutata mediante Sit-up Test e la resistenza muscolare degli arti inferiori mediante Sit up-down on Chair Test
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8 settimane
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Resistenza cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
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Incremental Shuttle Walking Test: il test è controllato da segnali acustici tra due punti contrassegnati, a 9 metri di distanza; agli individui verrà chiesto di camminare a velocità crescente con lo stimolo e ogni metro che percorrono verrà registrato come una navetta.
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8 settimane
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Valutazione delle funzioni respiratorie
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le funzioni polmonari degli individui saranno valutate in posizione seduta utilizzando il dispositivo spirometrico portatile (COSMED, Micro Quark Spirometer, Roma, Italia) secondo i criteri ATS/ERS.
Le persone che hanno partecipato allo studio saranno informate del test prima del test.
Il test verrà ripetuto due volte e verranno registrati i migliori risultati.
L'individuo è seduto su una sedia senza polsino, gli è attaccato un chiavistello al naso, gli viene chiesto di chiudere ermeticamente la bocca in modo che i bordi della bocca possano afferrare completamente il dispositivo.
Nel test di funzionalità respiratoria, capacità vitale forzata (FVC) (litri-L e %), volume espiratorio forzato del primo secondo (FEV1) (L e %), FEV1/FVC, flusso di picco (PEF) (L/secondo), Il 25-75% dei valori di portata espiratoria forzata (FEF (25-75%)(L)), capacità inspiratoria (IC) (L) e capacità vitale (VC) (L) saranno registrati insieme ai valori e alle percentuali attesi da età, altezza, peso corporeo e sesso.
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8 settimane
|
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La capacità vitale forzata (FVC) sarà misurata in litri e %.
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8 settimane
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Volume espiratorio forzato del primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il volume espiratorio forzato del primo secondo (FEV1) sarà misurato in litri e %.
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8 settimane
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Portata di picco (PEF)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La portata di picco (PEF) sarà misurata in litri/secondo.
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8 settimane
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25-75% del flusso espiratorio forzato (FEF (25-75%)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il 25-75% del flusso espiratorio forzato sarà misurato in litri.
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8 settimane
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Capacità inspiratoria (IC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La capacità inspiratoria (IC) sarà misurata in litri.
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8 settimane
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Capacità vitale (VC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La capacità vitale (VC) sarà misurata in litri.
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8 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il modulo preparato per gli adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni e validato e affidabile nel nostro paese di The Pediatric Quality of Life Inventory.
I 23 item della scala sviluppata per i bambini di età compresa tra 2 e 18 anni hanno un punteggio compreso tra 0 e 100; le risposte saranno 100 se si preferisce "mai", 75 se "raramente", 50 se "a volte", 25 se "spesso" e 0 se "sempre".
Più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita.
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA18 / 345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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