Kliininen arvio henkilökohtaisten kasvonaamarien käytöstä silmälasien ja piilolinssien kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. He ovat 18-40-vuotiaita.
2. He ymmärtävät oikeutensa tutkittavana ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
3. He ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa.
4. He ovat "neofyytti" (ts. henkilö, joka ei ole aiemmin käyttänyt piilolinssejä, lukuun ottamatta koeasennusta).
5. Heillä on sfäärinen piilolinssiresepti välillä +8.00D ja -10.00D (mukaan lukien) silmän taittumisen perusteella.
6. Niiden sylinterimäinen korjaus on -0,75 DC tai vähemmän kummassakin silmässä silmän taittumisen perusteella.
7. He omistavat ja käyttävät tavallisesti yksisilmäisiä silmälaseja.
8. He ovat valmiita varustamaan piilolinssit ja ymmärtävät, että heidät voidaan satunnaistaa kumpaan tahansa ryhmään.
9. He ovat valmiita käyttämään piilolinssejä (tarvittaessa) tai silmälaseja vähintään 8 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa.
10. He voivat käyttää mukana toimitettuja kirurgisia maskeja suurimman osan ajasta, jonka he tarvitsevat käyttääkseen PFM:ää, ja he käyttävät PFM:ää vähintään tunnin päivässä vähintään neljänä päivänä viikossa.
11. He voivat saavuttaa vähintään 0,20 logMAR-etäisyyden korkeakontrastisen näöntarkkuuden kummassakin silmässä tutkimuslinsseillä (tarvittaessa) tai silmälaseilla.
12. He suostuvat olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuessaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Heillä on silmäsairaus, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttöön
2. pitää päällä.
3. Heillä on systeeminen häiriö, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
4. He käyttävät mitä tahansa paikallista lääkettä, kuten silmätippoja tai voidetta.
5. Heille on tehty kaihileikkaus.
6. Heille on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
7. Niissä on sarveiskalvon vääristymiä, jotka johtuvat aikaisemmasta kovasta tai jäykästä linssin kulumisesta, tai niissä on keratokonus.
8. He ovat raskaana tai imettävät.
9. Heillä on silmän poikkeavuuksia, jotka tutkijan mielestä normaalisti olisivat piilolinssien käytön vasta-aiheisia.
10. Heillä on jokin tartuntatauti, joka tutkijan mielestä olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle tai aiheuttaisi riskin tutkimushenkilöstölle; tai heillä on jokin immuunivastetta heikentävä sairaus (esim. HIV) tai sinulla on ollut anafylaksia tai vakava allerginen reaktio.
11. Ne vaativat merkittäviä silmien/kasvojen suojavarusteita henkilökohtaisen kasvonaamion lisäksi.
12. He ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun piilolinssien tai hoitoliuosten kliiniseen kokeeseen tai tutkimukseen kahden viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
13. Niissä on silmälasit, jotka eivät ole ±0,50 D:n sisällä niiden taitevirheestä.