Ocena kliniczna stosowania osobistych masek na twarz z okularami w porównaniu z soczewkami kontaktowymi

Kryteria przyjęcia:

1. Są to osoby w wieku od 18 do 40 lat.
2. Rozumieją swoje prawa jako osoby badanej i są chętni i zdolni do podpisania Oświadczenia o świadomej zgodzie.
3. Są chętni i zdolni do przestrzegania protokołu.
4. Są „neofitami” (tj. osoba, która wcześniej nie nosiła soczewek kontaktowych, z wyjątkiem przymiarki próbnej).
5. Mają receptę na soczewki kontaktowe w zakresie od +8,00D do -10,00D ​​(włącznie) w oparciu o refrakcję oka.
6. Mają cylindryczną korekcję -0,75 DC lub mniej w każdym oku na podstawie refrakcji oka.
7. Posiadają i na co dzień noszą okulary jednoogniskowe.
8. Chcą założyć soczewki kontaktowe i rozumieją, że mogą zostać losowo przydzieleni do dowolnej grupy.
9. Są chętni do noszenia soczewek kontaktowych (jeśli dotyczy) lub okularów przez co najmniej 8 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu.
10. Są w stanie nosić dostarczone maski chirurgiczne przez większość czasu potrzebnego do noszenia PFM i będą nosić PFM przez co najmniej godzinę dziennie przez co najmniej cztery dni w tygodniu.
11. Mogą osiągnąć ostrość widzenia przy wysokim kontraście z odległości co najmniej 0,20 logMAR w każdym oku z soczewkami do badania (jeśli dotyczy) lub okularami.
12. Zgadzają się nie uczestniczyć w innych badaniach klinicznych w czasie, gdy są zapisani do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Mają zaburzenie oka, które normalnie byłoby przeciwwskazaniem do soczewek kontaktowych
2. nosić.
3. Cierpią na zaburzenie ogólnoustrojowe, które normalnie stanowiłoby przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
4. Używają wszelkich miejscowych leków, takich jak krople do oczu lub maść.
5. Przeszli operację zaćmy.
6. Przeszli operację refrakcyjną rogówki.
7. Mają jakiekolwiek zniekształcenia rogówki wynikające z wcześniejszego noszenia twardych lub sztywnych soczewek lub mają stożek rogówki.
8. Są w ciąży lub karmią piersią.
9. Mają jakiekolwiek nieprawidłowości w oku, które w opinii badacza normalnie byłyby przeciwwskazaniem do noszenia soczewek kontaktowych.
10. cierpią na jakąkolwiek chorobę zakaźną, która zdaniem badacza stanowiłaby przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych lub stanowiłaby zagrożenie dla personelu badawczego; lub cierpią na jakąkolwiek chorobę immunosupresyjną (np. HIV) lub anafilaksji lub ciężkiej reakcji alergicznej w wywiadzie.
11. Wymagają znacznych środków ochrony osobistej oczu/twarzy poza osobistą maską na twarz.
12. Brali udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych lub badaniach dotyczących soczewek kontaktowych lub płynów do pielęgnacji w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem tego badania.
13. Mają okulary, które nie mieszczą się w zakresie ± 0,50D ich błędu refrakcji.