Klinische Bewertung der Verwendung von persönlichen Gesichtsmasken mit Brille im Vergleich zu Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

1. Sie sind zwischen 18 und 40 Jahre alt.
2. Sie verstehen ihre Rechte als Forschungssubjekt und sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
3. Sie sind bereit und in der Lage, das Protokoll zu befolgen.
4. Sie sind ein „Neophyt“ (d.h. jemand, der zuvor noch keine Kontaktlinsen getragen hat, außer für eine Probeanpassung).
5. Sie haben ein sphärisches Rezept für Kontaktlinsen zwischen +8,00 D und -10,00 D (einschließlich) basierend auf der Augenrefraktion.
6. Sie haben eine zylindrische Korrektur von -0,75 DC oder weniger in jedem Auge, basierend auf der Augenrefraktion.
7. Sie besitzen und tragen gewöhnlich eine Einstärkenbrille.
8. Sie sind bereit, mit Kontaktlinsen ausgestattet zu werden, und verstehen, dass sie zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt werden können.
9. Sie sind bereit, die Kontaktlinsen (falls zutreffend) oder die Brille mindestens 8 Stunden pro Tag, 5 Tage pro Woche zu tragen.
10. Sie können die mitgelieferten chirurgischen Masken für die meiste Zeit tragen, die sie zum Tragen des PFM benötigen, und tragen den PFM mindestens eine Stunde pro Tag an mindestens vier Tagen pro Woche.
11. Sie können mit den Studienlinsen (falls relevant) oder der Brille in jedem Auge mindestens 0,20 logMAR Fernkontrastvisus erreichen.
12. Sie stimmen zu, an keiner anderen klinischen Forschung teilzunehmen, während sie an dieser Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben eine Augenerkrankung, die normalerweise für Kontaktlinsen kontraindiziert wäre
2. tragen.
3. Sie haben eine systemische Störung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde.
4. Sie verwenden topische Medikamente wie Augentropfen oder Salben.
5. Sie wurden am Grauen Star operiert.
6. Sie hatten eine refraktive Hornhautoperation.
7. Sie haben eine Hornhautverkrümmung, die aus einem früheren harten oder starren Linsentragen resultiert, oder haben Keratokonus.
8. Sie sind schwanger oder stillen.
9. Sie haben eine Augenanomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
10. Sie haben eine ansteckende Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert oder ein Risiko für das Studienpersonal darstellt; oder sie haben eine immunsuppressive Erkrankung (z. HIV) oder eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder schweren allergischen Reaktionen.
11. Sie erfordern eine erhebliche persönliche Schutzausrüstung für Augen und Gesicht, die über eine persönliche Gesichtsmaske hinausgeht.
12. Sie haben innerhalb von zwei Wochen vor Beginn dieser Studie an einer anderen klinischen Studie oder Forschung zu Kontaktlinsen oder Pflegelösungen teilgenommen.
13. Sie haben Brillen, die nicht innerhalb von ±0,50 D ihres Brechungsfehlers liegen.