- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04660292
Maitlandin mobilisoinnin kliiniset tulokset potilailla, joilla on krooninen myofacial niskakipu
Lihakasvojen niskakipu on yleinen tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, joka johtuu liipaisupisteiden läsnäolosta sekä paikallisista ja lähetetyistä kipukuvioista. Krooninen niskakipu on vastuussa myös nivelten, nivelsiteiden, faskian ja sidekudoksen vaikutuksesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Maitlandin mobilisaation vaikutuksia potilailla, joilla on myofasiaalinen krooninen niskakipu. Maitlandin mobilisaatio on yksi yleisimmistä fysioterapeuttien käyttämistä manuaalisen terapian lähestymistavoista. Maitlandin tekniikoihin kuuluu passiivisten ja lisävärähtelyliikkeiden soveltaminen selkärangan ja selkärangan niveliin kivun ja jäykkyyden hoitoon.
Tässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa eristettiin kahteen ryhmään 30 peräkkäin 25–45-vuotiasta potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Tutkimusryhmää hoidettiin Maitlandin mobilisaatiolla johdonmukaisesti 8 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä sai lumelääkitystä samanlaisen ajanjakson ajan. Potilaat täyttivät Visual Analog Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) ja kohdunkaulan liikerata (ROM) kyselylomakkeen ennen interventiota, välivaiheessa ja sen jälkeen arvioidakseen kivun vakavuutta, toimintakykyä ja liikerataa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 25-45 vuotta,
- Kahdenvälinen kipu, joka koskee lapaluun ylempi trapetsi- ja nostolihas;
- kivun kesto vähintään 3 kuukautta;
- kivun voimakkuus, joka vastaa vähintään 2 cm:tä 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS); -Niskakipu, jonka oireita ovat aiheuttaneet joko niskan asennot tai niskan liike;
- Kipu, joka on paikallinen ainakin kohdunkaulan ja takaraivoon, mutta ei suu-kasvojen alueelle; --Nulan toimintakyvyttömyysindeksi (NDI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 pistettä;
- Rajoitettu kohdunkaulan liikkeiden valikoima (taivuttaminen, ojentaminen, kierto ja sivutaivutus); --- Kahdenvälisten MTrP:iden esiintyminen ylemmissä puolisuunnikkaan ja lapaluulihaksissa otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattisten vammojen historia (esim. ruhje, murtuma ja piiskaiskuvamma);
- Systeemiset sairaudet, kuten fibromyalgia, systeeminen erytematoottinen lupus ja niveltulehdus;
- Neurologiset häiriöt (esim. kolmoishermo tai takaraivoneuralgia);
- Minkä tahansa primaarisen päänsäryn (jännitystyyppi tai migreeni) samanaikainen lääketieteellinen diagnoosi;
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus; ja kohdunkaulan radikulopatian tai myelopatian kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmää käsiteltiin Maitland-mobilisaatio- ja -manipulaatiotekniikoilla, mukaan lukien postero-anteriorinen Maitland-mobilisaatio C1-C2:lle, Maitlandin lateraalinen PA-luisto C3-C6:lle ja Maitland-työntövoiman manipulaatio kohdunkaulan ja rintakehän liitokselle.
Mobilisaatiotiheys oli 2 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Vaikka mobilisoinnin intensiteetti oli Maitlandin konseptin perusteella 3 ja 4.13
Värähtelyaika oli 2 tai 3 värähtelyä sekunnissa 1-2 minuutin ajan.
|
Maitlandin tekniikoihin kuuluu passiivisten ja lisävärähtelyliikkeiden soveltaminen selkärangan ja selkärangan niveliin kivun ja jäykkyyden hoitoon. Siinä on viisi luokkaa
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kun lumelääkehoito tavanomaisella fysioterapialla (aktiiviset harjoitukset - 10 toistoa kaikkiin suuntiin kivuttomalla alueella, isometriikka 5-10 sekuntia lyhyt, mutta maksimaalinen supistus 5-16 sekuntia kumpikin koukistajille, ojentajalihaksille, sivukoukuttajille ja pyörittäjille)14 ilman liukumista, värähtelyjä ja työntövoimaa suositeltiin kontrolliryhmälle. Lumeryhmää hoidettiin lähtötilanteella, johon sisältyi TENS 10 minuuttia ja kosteat kuumapakkaukset istuma-asennossa 15 minuutin ajan kohdunkaulan alueella pään ollessa pöydällä tyynyllä.
|
PERUSHOITO SISÄLTÄÄ TENS ja Hot PACKS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sen kipuluokitus asteikko Pisteytys välillä 0-10.O tarkoittaa, ettei kipua ole 10 tarkoittaa pahempaa kipua
|
2 kuukautta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naveed Arshad, Mphil, Islamabad Medical and Dental College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Clewley D, Flynn TW, Koppenhaver S. Trigger point dry needling as an adjunct treatment for a patient with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):92-101. doi: 10.2519/jospt.2014.4915. Epub 2013 Nov 21.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Leon-Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Frutos LG, Alguacil-Diego IM, de la Llave-Rincon AI, Fernandez-Carnero J. Immediate and short-term effects of the combination of dry needling and percutaneous TENS on post-needling soreness in patients with chronic myofascial neck pain. Braz J Phys Ther. 2016 Jul 11;20(5):422-431. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0176.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-Associate-MARYAM SHABBIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .