- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04660292
Клинические результаты мобилизации Мейтленда у пациентов с миофациальной хронической болью в шее
Миофациальная боль в шее является распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата, вызванной наличием триггерных точек, а также локальными и отраженными болями. Хроническая боль в шее также связана с поражением суставов, связок, фасций и соединительной ткани. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние мобилизации Мейтленда на пациентов с миофасциальной хронической болью в шее. Мобилизация Мейтленда является одним из наиболее распространенных подходов мануальной терапии, используемых физиотерапевтами. Методы Мейтленда включают применение пассивных и дополнительных колебательных движений к позвоночнику и позвоночным суставам для лечения боли и скованности.
В этом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 30 пациентов в возрасте от 25 до 45 лет, соответствующие критериям включения, были разделены на две группы. Исследуемую группу лечили мобилизацией Мейтленда последовательно в течение 8 недель, в то время как контрольная группа получала лечение плацебо в течение аналогичного периода времени. Опросник зрительной аналоговой шкалы (ВАШ), индекса инвалидности шеи (NDI) и диапазона движений шейного отдела позвоночника (ROM) заполнялся пациентами до, в промежуточный период и после вмешательства для оценки выраженности боли, функциональной способности и объема движений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Riphah IU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 25 до 45 лет,
- Двусторонняя боль с вовлечением верхней части трапециевидной мышцы и мышцы, поднимающей лопатку;
- Продолжительность болей не менее 3 месяцев;
- Интенсивность боли, соответствующая не менее 2 см по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ); - Боль в шее с симптомами, провоцируемыми либо положением шеи, либо движениями шеи;
- Боль локализуется по крайней мере в шейной и затылочной областях, но не в орофациальной области; - индекс инвалидности шеи (NDI) больше или равен 15 баллам;
- Ограниченный диапазон движений шейного отдела позвоночника (сгибание, разгибание, вращение и наклоны в стороны); --- В это исследование было включено наличие двусторонних MTrPs в верхней части трапециевидной мышцы и мышцы, поднимающей лопатку.
Критерий исключения:
- Травматические повреждения в анамнезе (например, ушиб, перелом и хлыстовая травма);
- Системные заболевания, такие как фибромиалгия, системная эритематозная волчанка и артрит;
- Неврологические расстройства (например, невралгия тройничного нерва или затылочная невралгия);
- Сопутствующий медицинский диагноз любой первичной головной боли (типа напряжения или мигрени);
- Хирургия шейного отдела позвоночника; и клинический диагноз шейной радикулопатии или миелопатии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследуемая группа лечилась методами мобилизации и манипулирования Мейтлендом, включая задне-переднюю мобилизацию Мейтленда для С1-С2, латеральное скольжение Мейтленда для С3-С6 и манипуляции с выталкиванием Мейтланда для шейно-грудного перехода.
Частота мобилизации составляла 2 дня в неделю в течение 4 недель.
При этом интенсивность мобилизации была 3 и 4 степени по концепции Мейтленда13.
Время колебаний составляло 2-3 колебания в секунду в течение 1-2 минут.
|
Методы Мейтленда включают в себя применение пассивных и дополнительных колебательных движений к позвоночнику и позвоночным суставам для лечения боли и скованности. Он имеет пять степеней.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В то время как лечение плацебо с обычной физиотерапией (активные упражнения - 10 повторений во всех направлениях в безболезненном диапазоне, изометрические 5-10 секунд короткие, но максимальные сокращения, каждое удерживаемое в течение 5-16 секунд для сгибателей, разгибателей, боковых сгибателей и вращателей)14 без скольжения, для контрольной группы были рекомендованы осцилляции и толчки. Группа плацебо лечилась базовым лечением, включая ЧЭНС 10 минут и влажные горячие компрессы в положении сидя в течение 15 минут на шейную область с опорой головы на стол с подушкой.
|
БАЗОВОЕ ЛЕЧЕНИЕ ВКЛЮЧАЕТ ДЕСЯТКИ и ГОРЯЧИЕ ПАКЕТЫ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это шкала оценки боли. Оценка от 0 до 10.0 означает отсутствие боли, 10 означает усиление боли.
|
2 месяца
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 месяца
|
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль означает «Нет боли», а 5 означает «Сильнейшая вообразимая боль».
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naveed Arshad, Mphil, Islamabad Medical and Dental College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Clewley D, Flynn TW, Koppenhaver S. Trigger point dry needling as an adjunct treatment for a patient with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):92-101. doi: 10.2519/jospt.2014.4915. Epub 2013 Nov 21.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Leon-Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Frutos LG, Alguacil-Diego IM, de la Llave-Rincon AI, Fernandez-Carnero J. Immediate and short-term effects of the combination of dry needling and percutaneous TENS on post-needling soreness in patients with chronic myofascial neck pain. Braz J Phys Ther. 2016 Jul 11;20(5):422-431. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0176.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-Associate-MARYAM SHABBIR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .