- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04660292
Kliniske resultater af Maitlands mobilisering hos patienter med myofacial kroniske nakkesmerter
Myofacial nakkesmerter er et almindeligt muskuloskeletalt problem forårsaget af tilstedeværelsen af triggerpunkter og lokale og refererede smertemønstre. Kroniske nakkesmerter er også ansvarlige for involvering af led, ledbånd, fascia og bindevæv. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af Maitlands mobilisering hos patienter med myofacial kroniske nakkesmerter. Maitlands mobilisering er en af de mest almindelige manuel terapitilgange, som fysioterapeuter anvender. Maitlands teknikker involverer anvendelsen af passive og accessoriske oscillerende bevægelser til spinal- og vertebrale led for at behandle smerter og stivhed.
I dette randomiserede, placebobehandlingskontrollerede forsøg blev 30 patienter i alderen 25-45 år fortløbende, der opfylder inklusionskriterierne, isoleret i to grupper. Studiegruppen blev behandlet med Maitlands mobilisering konsekvent i 8 uger, mens kontrolgruppen fik placebobehandling i en lignende tidsramme. Visuel analog skala (VAS), Neck disability index (NDI) og cervical range of motion (ROM) spørgeskema blev udfyldt af patienter før, mellemliggende og efter interventionen for at evaluere sværhedsgraden af smerte, funktionsevne og bevægelsesområde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 25-45 år,
- Bilateral smerte, der involverer den øvre trapezius og elevatormuskel i scapula;
- Varighed af smerte på mindst 3 måneder;
- En smerteintensitet svarende til mindst 2 cm på en 10 cm visuel analog skala (VAS); - Nakkesmerter med symptomer fremkaldt af enten nakkestillinger eller nakkebevægelser;
- Smerter lokaliseret i det mindste i de cervikale og occipitale regioner, men ikke i den orofaciale region; --Neck disability index (NDI) større end eller lig med 15 point;
- Begrænset cervikal bevægelsesområde (fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning); --- Tilstedeværelse af bilaterale MTrP'er i øvre trapezius og levator scapulae muskler blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med traumatiske skader (f.eks. kontusion, brud og piskesmældsskade);
- Systemiske sygdomme såsom fibromyalgi, systemisk erytematøs lupus og arthritis;
- Neurologiske lidelser (f.eks. trigeminusneuralgi eller occipital neuralgi);
- Samtidig medicinsk diagnose af enhver primær hovedpine (spændingstype eller migræne);
- Cervikal rygsøjleoperation; og klinisk diagnose af cervikal radikulopati eller myelopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppen blev behandlet med Maitland mobiliserings- og manipulationsteknikker, herunder postero-anterior Maitland mobilisering for C1-C2, Maitland lateral PA glide for C3-C6 og Maitland thrust manipulation for cervico-thoracal junction.
Hyppigheden af mobilisering var 2 dage om ugen i 4 uger.
Mens intensiteten af mobilisering var grad 3 og 4 baseret på Maitland-konceptet.13
Oscillationstiden var 2 eller 3 svingninger i et sekund i 1 til 2 minutter.
|
Maitlands teknikker involverer anvendelsen af passive og accessoriske oscillerende bevægelser til rygmarvs- og vertebrale led for at behandle smerter og stivhed. Den har fem grader
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mens placebobehandling med konventionel fysioterapi (aktive øvelser-10 gentagelser i alle retninger i smertefri rækkevidde, isometriske 5-10 sekunder kort, men maksimal kontraktion hver holdt i 5-16 sekunder for flexorer, ekstensorer, sidefleksorer og rotatorer)14 uden at glide, Oscillationer og tryk blev anbefalet til kontrolgruppen. Placebogruppen blev behandlet med baseline-behandling, inklusive TENS 10 minutter og fugtige varmepakker i siddende stilling i 15 minutter på cervikal region i med hovedet hvilende på bordet med en pude.
|
BASELINE BEHANDLING INKLUSIVE TENS og Hot PACKS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en smertevurdering Skala Scoring mellem 0-10.O betyder ingen smerte 10 betyder værre smerte
|
2 måneder
|
Nakke handicap Index
Tidsramme: 2 måneder
|
Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveed Arshad, Mphil, Islamabad Medical and Dental College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Clewley D, Flynn TW, Koppenhaver S. Trigger point dry needling as an adjunct treatment for a patient with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):92-101. doi: 10.2519/jospt.2014.4915. Epub 2013 Nov 21.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Leon-Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Frutos LG, Alguacil-Diego IM, de la Llave-Rincon AI, Fernandez-Carnero J. Immediate and short-term effects of the combination of dry needling and percutaneous TENS on post-needling soreness in patients with chronic myofascial neck pain. Braz J Phys Ther. 2016 Jul 11;20(5):422-431. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0176.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT-Associate-MARYAM SHABBIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom i nakken
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
Medical University of SilesiaAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerter | Myofascial smertesyndrom i nakken | Myofascial triggerpunktssyndromPolen
-
Riphah International UniversityAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerter | Quadratus Lumborum syndrom | Positionel fejl i bækkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Universidad de LeónUniversidad Complutense de MadridAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Cairo UniversityAfsluttetCervikal myofascial smertesyndromEgypten
Kliniske forsøg med Maitlands mobilisering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan