- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04660292
Maitland mobilizációjának klinikai eredményei myofacial krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A myofacialis nyaki fájdalom gyakori mozgásszervi probléma, amelyet a triggerpontok jelenléte, valamint a helyi és utalt fájdalomminták okoznak. A krónikus nyaki fájdalom az ízületek, szalagok, fascia és kötőszövet érintettségéért is felelős. A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a Maitland-féle mobilizáció hatásait myofaciális krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. A Maitland-féle mobilizáció az egyik leggyakoribb manuálterápiás megközelítés, amelyet a fizioterapeuták alkalmaznak. Maitland technikái közé tartozik a passzív és járulékos oszcillációs mozgások alkalmazása a gerinc- és csigolyaízületeken a fájdalom és a merevség kezelésére.
Ebben a randomizált, placebo-kezeléssel kontrollált vizsgálatban 30, egymást követő 25-45 év közötti, a felvételi kritériumoknak megfelelő beteget különítettek el két csoportba. A vizsgálati csoportot Maitland mobilizációval kezelték következetesen 8 hétig, míg a kontrollcsoportot hasonló ideig placebóval kezelték. Vizuális analóg skála (VAS), nyaki fogyatékossági index (NDI) és nyaki mozgástartomány (ROM) kérdőívet töltöttek ki a betegek a beavatkozás előtt, közben és után, hogy értékeljék a fájdalom súlyosságát, a funkcionális képességeket és a mozgási tartományt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Riphah IU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-45 év közötti betegek,
- Kétoldali fájdalom, amely a lapocka felső trapéz- és felemelő izmát érinti;
- a fájdalom időtartama legalább 3 hónap;
- A fájdalom intenzitása legalább 2 cm-nek felel meg a 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS); - Nyakfájdalom, melynek tüneteit a nyaktartás vagy a nyak mozgása váltja ki;
- Fájdalom, amely legalább a nyaki és az occipitalis régióban lokalizálódik, de nem az orofacialis régióban; -- Nyak rokkantsági indexe (NDI) nagyobb vagy egyenlő, mint 15 pont;
- Korlátozott nyaki mozgástartomány (hajlítás, nyújtás, forgatás és oldalirányú hajlítás); ---A kétoldali MTrP-k jelenléte a felső trapéz- és levator scapulae izmokban szerepelt ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Traumatikus sérülések anamnézisében (pl. zúzódás, törés és ostorcsapásos sérülés);
- Szisztémás betegségek, például fibromyalgia, szisztémás erythemás lupus és ízületi gyulladás;
- Neurológiai rendellenességek (például trigeminus neuralgia vagy occipitalis neuralgia);
- Bármilyen elsődleges fejfájás (feszültség típusú vagy migrén) egyidejű orvosi diagnózisa;
- Nyaki gerinc műtét; valamint a cervicalis radiculopathia vagy myelopathia klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgálati csoportot Maitland mobilizációs és manipulációs technikákkal kezelték, beleértve a postero-anterior Maitland mobilizációt a C1-C2 esetében, a Maitland laterális PA siklást a C3-C6 esetében és a Maitland tolóerő manipulációt a cervico-thoracalis junction esetében.
A mobilizáció gyakorisága heti 2 nap volt 4 héten keresztül.
Míg a mobilizáció intenzitása a Maitland-koncepció alapján 3. és 4. fokozatú volt.13
A rezgések ideje 2 vagy 3 oszcilláció volt másodpercenként 1-2 percig.
|
Maitland technikái közé tartozik a passzív és járulékos oszcillációs mozgások alkalmazása a gerinc- és csigolyaízületeken a fájdalom és a merevség kezelésére. Öt fokozata van.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Míg a placebo kezelés hagyományos fizioterápiával (aktív gyakorlatok – 10 ismétlés minden irányban fájdalommentes tartományban, izometrikus mérések 5-10 másodpercig rövidek, de maximális összehúzódások mindegyike 5-16 másodpercig tart a hajlítóknál, extensoroknál, oldalhajlítóknál és rotátoroknál)14 siklás nélkül, oszcillációt és tolóerőt javasoltak a kontroll csoportnak. A placebo-csoportot 10 perces TENS kezeléssel és nedves meleg pakolásokkal kezelték ülő helyzetben 15 percig a nyaki régióban, és a fejét az asztalra támasztva párnával.
|
AZ ALAP KEZELÉS TARTALMAZZA TENS és Hot PACKET
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hónap
|
A fájdalom besorolási skála A 0-10.O közötti pontozás azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 rosszabb fájdalmat jelent
|
2 hónap
|
|
Nyak fogyatékossági indexe
Időkeret: 2 hónap
|
Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naveed Arshad, Mphil, Islamabad Medical and Dental College
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Clewley D, Flynn TW, Koppenhaver S. Trigger point dry needling as an adjunct treatment for a patient with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):92-101. doi: 10.2519/jospt.2014.4915. Epub 2013 Nov 21.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Leon-Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Frutos LG, Alguacil-Diego IM, de la Llave-Rincon AI, Fernandez-Carnero J. Immediate and short-term effects of the combination of dry needling and percutaneous TENS on post-needling soreness in patients with chronic myofascial neck pain. Braz J Phys Ther. 2016 Jul 11;20(5):422-431. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0176.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT-Associate-MARYAM SHABBIR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .