- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04660292
Klinische resultaten van de mobilisatie van Maitland bij patiënten met myofaciale chronische nekpijn
Myofaciale nekpijn is een veelvoorkomend musculoskeletaal probleem dat wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van triggerpoints en lokale en doorverwezen pijnpatronen. Chronische nekpijn is ook verantwoordelijk voor de aantasting van gewrichten, ligamenten, fascia en bindweefsel. Het doel van deze studie was om de effecten van de mobilisatie van Maitland bij patiënten met myofaciale chronische nekpijn te beoordelen. Maitland's mobilisatie is een van de meest voorkomende manuele therapiebenaderingen die door fysiotherapeuten worden gebruikt. De technieken van Maitland omvatten de toepassing van passieve en bijkomende oscillerende bewegingen op ruggengraat- en wervelgewrichten om pijn en stijfheid te behandelen.
In deze gerandomiseerde, met placebobehandeling gecontroleerde studie werden 30 achtereenvolgens patiënten van 25-45 jaar die aan de inclusiecriteria voldeden, in twee groepen geïsoleerd. De onderzoeksgroep werd gedurende 8 weken consequent behandeld met Maitland's mobilisatie, terwijl de controlegroep gedurende een vergelijkbaar tijdsbestek een placebobehandeling kreeg. De vragenlijst Visuele Analoge Schaal (VAS), Nekbeperkingsindex (NDI) en Cervicaal Bewegingsbereik (ROM) werd voor, tussentijds en na de interventie door patiënten ingevuld om de ernst van de pijn, het functionele vermogen en het bewegingsbereik te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten leeftijd tussen 25-45 jaar oud,
- Bilaterale pijn waarbij de bovenste trapezius en de liftspier van de scapula betrokken zijn;
- Pijnduur van minimaal 3 maanden;
- Een pijnintensiteit die overeenkomt met ten minste 2 cm op een visueel analoge schaal van 10 cm (VAS); -Nekpijn met symptomen veroorzaakt door nekhoudingen of nekbewegingen;
- Pijn gelokaliseerd in ten minste de cervicale en occipitale regio's, maar niet in de orofaciale regio; --Nek handicap index (NDI) groter dan of gelijk aan 15 punten;
- Beperkt cervicaal bewegingsbereik (flexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging); ---Aanwezigheid van bilaterale MTrP's in de spieren van de bovenste trapezius en levator scapulae werden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van traumatische verwondingen (bijv. kneuzing, breuk en whiplash);
- Systemische ziekten zoals fibromyalgie, systemische erythemateuze lupus en artritis;
- Neurologische aandoeningen (bijv. trigeminusneuralgie of occipitale neuralgie);
- Gelijktijdige medische diagnose van primaire hoofdpijn (spanningstype of migraine);
- Cervicale wervelkolomoperatie; en klinische diagnose van cervicale radiculopathie of myelopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De onderzoeksgroep werd behandeld met Maitland-mobilisatie- en manipulatietechnieken, waaronder postero-anterieure Maitland-mobilisatie voor C1-C2, Maitland laterale PA-gliding voor C3-C6 en Maitland-stuwkrachtmanipulatie voor cervico-thoracale overgang.
Frequentie van mobilisatie was 2 dagen per week gedurende 4 weken.
Terwijl de intensiteit van mobilisatie graad 3 en 4 was op basis van het Maitland-concept.13
Tijd van oscillaties was 2 of 3 oscillaties in een seconde gedurende 1 tot 2 minuten.
|
De technieken van Maitland omvatten de toepassing van passieve en bijkomende oscillerende bewegingen op ruggengraat- en wervelgewrichten om pijn en stijfheid te behandelen. Het heeft vijf graden
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Terwijl placebobehandeling met conventionele fysiotherapie (actieve oefeningen - 10 herhalingen in alle richtingen in pijnvrij bereik, isometrie 5-10 seconden kort maar maximale contractie elk 5-16 seconden vastgehouden voor flexoren, extensoren, zijflexoren en rotatoren)14 zonder glijden, oscillaties en stuwkracht werden aanbevolen voor de controlegroep. De placebogroep werd behandeld met basisbehandeling inclusief TENS 10 minuten en vochtige hotpacks in zittende positie gedurende 15 minuten op de cervicale regio met hoofd op tafel met een kussen.
|
BASELINE BEHANDELING OMVAT TENS en Hot PACKS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is een pijnscore Schaal Scoren tussen 0-10.O betekent geen pijn 10 betekent ergere pijn
|
2 maanden
|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naveed Arshad, Mphil, Islamabad Medical and Dental College
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Clewley D, Flynn TW, Koppenhaver S. Trigger point dry needling as an adjunct treatment for a patient with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):92-101. doi: 10.2519/jospt.2014.4915. Epub 2013 Nov 21.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Leon-Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Frutos LG, Alguacil-Diego IM, de la Llave-Rincon AI, Fernandez-Carnero J. Immediate and short-term effects of the combination of dry needling and percutaneous TENS on post-needling soreness in patients with chronic myofascial neck pain. Braz J Phys Ther. 2016 Jul 11;20(5):422-431. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0176.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT-Associate-MARYAM SHABBIR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .