- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04660292
Wyniki kliniczne mobilizacji Maitlanda u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-twarzowym szyi
Ból mięśniowo-twarzowy szyi jest częstym problemem układu mięśniowo-szkieletowego spowodowanym obecnością punktów spustowych oraz lokalnymi i rzutowanymi schematami bólu. Przewlekły ból szyi jest odpowiedzialny za zajęcie stawów, więzadeł, powięzi i tkanki łącznej. Celem tego badania była ocena wpływu mobilizacji Maitlanda na pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-twarzowym szyi. Mobilizacja Maitlanda jest jedną z najczęściej stosowanych przez fizjoterapeutów metod terapii manualnej. Techniki Maitlanda obejmują stosowanie pasywnych i pomocniczych ruchów oscylacyjnych do stawów kręgosłupa i kręgów w celu leczenia bólu i sztywności.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo, 30 kolejnych pacjentów w wieku 25-45 lat spełniających kryteria włączenia podzielono na dwie grupy. Grupa badana była leczona mobilizacją Maitlanda konsekwentnie przez 8 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała placebo przez podobny okres czasu. Kwestionariusz wizualnej skali analogowej (VAS), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa (ROM) został wypełniony przez pacjentów przed, w trakcie i po interwencji w celu oceny nasilenia bólu, sprawności funkcjonalnej i zakresu ruchu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 25-45 lat,
- Obustronny ból obejmujący górny mięsień czworoboczny i dźwigacz łopatki;
- Czas trwania bólu co najmniej 3 miesiące;
- Natężenie bólu odpowiadające co najmniej 2 cm w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS); -Ból szyi z objawami wywołanymi postawą szyi lub ruchem szyi;
- Ból zlokalizowany przynajmniej w okolicy szyjnej i potylicznej, ale nie w okolicy ustno-twarzowej; --Indeks niepełnosprawności szyi (NDI) większy lub równy 15 punktom;
- Ograniczony zakres ruchów odcinka szyjnego (zgięcie, wyprost, obrót i zgięcie boczne); ---W badaniu uwzględniono obecność obustronnych MPPS w mięśniu czworobocznym górnym i dźwigaczu łopatki.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów (np. stłuczenie, złamanie i uraz kręgosłupa szyjnego);
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak fibromialgia, układowy toczeń rumieniowaty i zapalenie stawów;
- Zaburzenia neurologiczne (np. nerwoból nerwu trójdzielnego lub nerwoból potyliczny);
- Jednoczesna diagnoza medyczna dowolnego pierwotnego bólu głowy (typu napięciowego lub migreny);
- Chirurgia kręgosłupa szyjnego; oraz diagnostyka kliniczna radikulopatii szyjnej lub mielopatii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupę badaną leczono technikami mobilizacji i manipulacji Maitlanda, w tym tylno-przednią mobilizacją Maitlanda dla C1-C2, bocznym poślizgiem PA Maitlanda dla C3-C6 i manipulacją parcia Maitlanda dla połączenia szyjno-piersiowego.
Częstotliwość mobilizacji wynosiła 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Natomiast intensywność mobilizacji była 3 i 4 stopnia oparta na koncepcji Maitlanda.13
Czas oscylacji wynosił 2 lub 3 oscylacje na sekundę przez 1 do 2 minut.
|
Techniki Maitlanda obejmują stosowanie biernych i pomocniczych ruchów oscylacyjnych w kręgosłupie i stawach kręgowych w celu leczenia bólu i sztywności. Ma pięć stopni
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Podczas leczenia placebo z konwencjonalną fizjoterapią (aktywne ćwiczenia – 10 powtórzeń we wszystkich kierunkach w zakresie bezbolesnym, izometria 5-10 sekund krótkie, ale maksymalne skurcze utrzymywane przez 5-16 sekund dla zginaczy, prostowników, zginaczy bocznych i rotatorów)14 bez poślizgu, grupie kontrolnej zalecono oscylacje i pchnięcia. W grupie placebo stosowano podstawowe leczenie obejmujące TENS 10 minut i wilgotne gorące okłady w pozycji siedzącej przez 15 minut na odcinku szyjnym z głową opartą na stole z poduszką.
|
PODSTAWOWA LECZENIE OBEJMUJE TENS i Hot PACK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to skala oceny bólu. Punktacja od 0 do 10,0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza gorszy ból
|
2 miesiące
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naveed Arshad, Mphil, Islamabad Medical and Dental College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Clewley D, Flynn TW, Koppenhaver S. Trigger point dry needling as an adjunct treatment for a patient with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):92-101. doi: 10.2519/jospt.2014.4915. Epub 2013 Nov 21.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Leon-Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Frutos LG, Alguacil-Diego IM, de la Llave-Rincon AI, Fernandez-Carnero J. Immediate and short-term effects of the combination of dry needling and percutaneous TENS on post-needling soreness in patients with chronic myofascial neck pain. Braz J Phys Ther. 2016 Jul 11;20(5):422-431. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0176.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-Associate-MARYAM SHABBIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja Maitlanda
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt