- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04660292
Kliniske resultater av Maitlands mobilisering hos pasienter med myofacial kroniske nakkesmerter
Myofacial nakkesmerter er et vanlig muskel- og skjelettproblem forårsaket av tilstedeværelse av triggerpunkter og lokale og refererte smertemønstre. Kroniske nakkesmerter er også ansvarlige for involvering av ledd, leddbånd, fascia og bindevev. Målet med denne studien var å vurdere virkningene av Maitlands mobilisering hos pasienter med myofacial kroniske nakkesmerter. Maitlands mobilisering er en av de vanligste manuellterapitilnærmingene som brukes av fysioterapeuter. Maitlands teknikker innebærer bruk av passive og tilbehørsoscillerende bevegelser til spinal- og vertebrale ledd for å behandle smerte og stivhet.
I denne randomiserte, placebobehandlingskontrollerte studien ble 30 pasienter i alderen 25-45 år fortløpende isolert i to grupper. Studiegruppen ble behandlet med Maitlands mobilisering konsekvent i 8 uker mens kontrollgruppen fikk placebobehandling i en lignende tidsramme. Visuell analog skala (VAS), Neck disability index (NDI) og cervical range of motion (ROM) spørreskjema ble fylt ut av pasienter før, mellomliggende og etter intervensjonen for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte, funksjonsevne og bevegelsesområde.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 25-45 år,
- Bilateral smerte som involverer øvre trapezius og elevatormuskel i scapula;
- Varighet av smerte på minst 3 måneder;
- En smerteintensitet tilsvarende minst 2 cm på en 10 cm visuell analog skala (VAS); -Nakkesmerter med symptomer provosert av enten nakkestillinger eller nakkebevegelser;
- Smerter lokalisert i det minste i cervical og occipital regioner, men ikke i orofacial region; --Neck disability index (NDI) større enn eller lik 15 poeng;
- Begrenset cervikal bevegelsesområde (fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning); --- Tilstedeværelse av bilaterale MTrPs i øvre trapezius og levator scapulae muskler ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med traumatiske skader (f.eks. kontusjon, brudd og nakkeslengskader);
- Systemiske sykdommer som fibromyalgi, systemisk erytematøs lupus og leddgikt;
- Nevrologiske lidelser (f.eks. trigeminusnevralgi eller occipital neuralgi);
- Samtidig medisinsk diagnose av primær hodepine (spenningstype eller migrene);
- Cervical ryggraden kirurgi; og klinisk diagnose av cervikal radikulopati eller myelopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppen ble behandlet med Maitland mobilisering og manipulasjonsteknikker inkludert postero-anterior Maitland mobilisering for C1-C2, Maitland lateral PA glide for C3-C6 og Maitland thrust manipulation for cervico-thoracic junction.
Hyppigheten av mobilisering var 2 dager i uken i 4 uker.
Mens mobiliseringsintensiteten var grad 3 og 4 basert på Maitland-konseptet.13
Oscillasjonstiden var 2 eller 3 svingninger i et sekund i 1 til 2 minutter.
|
Maitlands teknikker involverer bruk av passive og tilbehørsoscillerende bevegelser til spinal- og vertebrale ledd for å behandle smerte og stivhet. Den har fem grader
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Mens placebobehandling med konvensjonell fysioterapi (aktive øvelser-10 repetisjoner i alle retninger i smertefri rekkevidde, isometriske 5-10 sekunder kort, men maksimal sammentrekning hver holdt i 5-16 sekunder for flexorer, ekstensorer, sidefleksorer og rotatorer)14 uten gli, oscillasjoner og skyv ble anbefalt for kontrollgruppen. Placebogruppen ble behandlet med baseline-behandling inkludert TENS 10 minutter og fuktige varmepakker i sittende stilling i 15 minutter på cervical regionen i med hodet hvilende på bordet med en pute.
|
BASELINE BEHANDLING INKLUDERER TENS og Hot PACKS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en smertevurdering Skala Scoring mellom 0-10.O betyr ingen smerte 10 betyr verre smerte
|
2 måneder
|
|
Nakke funksjonshemming Index
Tidsramme: 2 måneder
|
Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte".
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naveed Arshad, Mphil, Islamabad Medical and Dental College
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Clewley D, Flynn TW, Koppenhaver S. Trigger point dry needling as an adjunct treatment for a patient with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):92-101. doi: 10.2519/jospt.2014.4915. Epub 2013 Nov 21.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Leon-Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Frutos LG, Alguacil-Diego IM, de la Llave-Rincon AI, Fernandez-Carnero J. Immediate and short-term effects of the combination of dry needling and percutaneous TENS on post-needling soreness in patients with chronic myofascial neck pain. Braz J Phys Ther. 2016 Jul 11;20(5):422-431. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0176.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT-Associate-MARYAM SHABBIR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .