- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04660292
Kliniska resultat av Maitlands mobilisering hos patienter med myofacial kronisk nacksmärta
Myofacial nacksmärta är ett vanligt muskuloskeletalt problem som orsakas av närvaron av triggerpunkter och lokala och refererade smärtmönster. Kronisk nacksmärta är också ansvarig för involveringen av leder, ligament, fascia och bindväv. Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av Maitlands mobilisering hos patienter med myofacial kronisk nacksmärta. Maitlands mobilisering är en av de vanligaste manuella terapimetoderna som fysioterapeuter använder. Maitlands tekniker involverar applicering av passiva och accessoriska oscillerande rörelser på spinal- och vertebrala leder för att behandla smärta och stelhet.
I denna randomiserade, placebokontrollerade studie, isolerades 30 patienter i följd i åldrarna 25-45 år som uppfyller inklusionskriterierna i två grupper. Studiegruppen behandlades med Maitlands mobilisering konsekvent i 8 veckor medan kontrollgruppen fick placebobehandling under en liknande tidsram. Frågeformuläret Visual Analog Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) och cervical range of motion (ROM) fylldes av patienter före, mellanliggande och efter interventionen för att utvärdera svårighetsgraden av smärta, funktionsförmåga och rörelseomfång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 25-45 år,
- Bilateral smärta som involverar övre trapezius och hissmuskeln i scapula;
- Varaktighet av smärta i minst 3 månader;
- En smärtintensitet motsvarande minst 2 cm på en 10 cm visuell analog skala (VAS); - Nacksmärta med symtom som provoceras av antingen nackställningar eller nackrörelser;
- Smärta lokaliserad åtminstone i de cervikala och occipitalområdena men inte i den orofaciala regionen; --Neck disability index (NDI) större än eller lika med 15 poäng;
- Begränsat cervikal rörelseomfång (flexion, extension, rotation och sidböjning); ---Närvaro av bilaterala MTrPs i övre trapezius och levator scapulae-muskler inkluderades i denna studie.
Exklusions kriterier:
- En historia av traumatiska skador (t.ex. kontusion, fraktur och whiplashskada);
- Systemiska sjukdomar såsom fibromyalgi, systemisk erytematös lupus och artrit;
- Neurologiska störningar (t.ex. trigeminusneuralgi eller occipital neuralgi);
- Samtidig medicinsk diagnos av primär huvudvärk (spänningstyp eller migrän);
- Cervikal ryggradskirurgi; och klinisk diagnos av cervikal radikulopati eller myelopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Studiegruppen behandlades med Maitland mobilisering och manipulationstekniker inklusive postero-anterior Maitland mobilisering för C1-C2, Maitland lateral PA glide för C3-C6 och Maitland thrust manipulation för cervico-thoracal junction.
Mobiliseringsfrekvensen var 2 dagar i veckan under 4 veckor.
Medan mobiliseringsintensiteten var grad 3 och 4 baserat på Maitland-konceptet.13
Oscillationstiden var 2 eller 3 svängningar på en sekund under 1 till 2 minuter.
|
Maitlands tekniker involverar applicering av passiva och accessoriska oscillerande rörelser på spinal- och vertebrala leder för att behandla smärta och stelhet. Den har fem grader
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Medan placebobehandling med konventionell sjukgymnastik (aktiva övningar-10 repetitioner i alla riktningar i smärtfritt område, isometriska 5-10 sekunder kort men maximal sammandragning vardera hålls i 5-16 sekunder för flexorer, extensorer, sidoflexorer och rotatorer)14 utan glidning, svängningar och dragkraft rekommenderades för kontrollgruppen. Placebogruppen behandlades med baslinjebehandling inklusive TENS 10 minuter och fuktiga heta förpackningar i sittande ställning i 15 minuter på cervikalregionen med huvudet vilande på bordet med en kudde.
|
BASELINE BEHANDLING INKLUDERAR TENS och HotPACKS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 månader
|
Dess en smärtklassificering Skala Poäng mellan 0-10.O betyder ingen smärta 10 betyder värre smärta
|
2 månader
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 2 månader
|
Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta".
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naveed Arshad, Mphil, Islamabad Medical and Dental College
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Clewley D, Flynn TW, Koppenhaver S. Trigger point dry needling as an adjunct treatment for a patient with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):92-101. doi: 10.2519/jospt.2014.4915. Epub 2013 Nov 21.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Leon-Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Frutos LG, Alguacil-Diego IM, de la Llave-Rincon AI, Fernandez-Carnero J. Immediate and short-term effects of the combination of dry needling and percutaneous TENS on post-needling soreness in patients with chronic myofascial neck pain. Braz J Phys Ther. 2016 Jul 11;20(5):422-431. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0176.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT-Associate-MARYAM SHABBIR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .