- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04660292
Klinické výsledky Maitlandovy mobilizace u pacientů s myofaciální chronickou bolestí krku
Myofaciální bolest krku je běžným muskuloskeletálním problémem způsobeným přítomností spouštěcích bodů a místních a odkazovaných vzorců bolesti. Chronická bolest krku je zodpovědná za postižení kloubů, vazů, fascií a pojivové tkáně. Cílem této studie bylo posoudit dopady Maitlandovy mobilizace u pacientů s myofaciální chronickou bolestí krku. Maitlandova mobilizace je jedním z nejběžnějších manuálních terapeutických přístupů používaných fyzioterapeuty. Maitlandovy techniky zahrnují aplikaci pasivních a pomocných oscilačních pohybů na klouby páteře a obratlů k léčbě bolesti a ztuhlosti.
V této randomizované, placebem kontrolované studii bylo 30 pacientů ve věku 25–45 let, kteří splňují kritéria pro zařazení, izolováno do dvou skupin. Studijní skupina byla léčena Maitlandovou mobilizací konzistentně po dobu 8 týdnů, zatímco kontrolní skupina dostávala léčbu placebem po podobný časový rámec. Dotazník vizuální analogové škály (VAS), indexu postižení krku (NDI) a cervikálního rozsahu pohybu (ROM) vyplnili pacienti před, střední a po intervenci, aby zhodnotili závažnost bolesti, funkční schopnosti a rozsah pohybu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Riphah IU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 25-45 let,
- Oboustranná bolest zahrnující horní trapézový sval a elevátorový sval lopatky;
- Trvání bolesti nejméně 3 měsíce;
- Intenzita bolesti odpovídající alespoň 2 cm na 10 cm vizuální analogové stupnici (VAS); - Bolest krku se symptomy vyvolanými buď držením krku nebo pohybem krku;
- Bolest lokalizovaná alespoň v cervikální a okcipitální oblasti, ale ne v orofaciální oblasti; --Index postižení krku (NDI) větší nebo roven 15 bodům;
- Omezený rozsah cervikálních pohybů (flexe, extenze, rotace a ohýbání do strany); --- Do této studie byla zahrnuta přítomnost bilaterálních MTrP v horních trapézových svalech a svalech levator scapulae.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza traumatických poranění (např. pohmoždění, zlomeniny a poranění krční páteře);
- Systémová onemocnění, jako je fibromyalgie, systémový erytematózní lupus a artritida;
- neurologické poruchy (např. neuralgie trojklaného nervu nebo okcipitální neuralgie);
- Průběžná lékařská diagnóza jakékoli primární bolesti hlavy (tenzní typ nebo migréna);
- Operace krční páteře; a klinická diagnóza cervikální radikulopatie nebo myelopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina byla léčena Maitlandovou mobilizací a manipulačními technikami, včetně postero-anteriorní Maitlandovy mobilizace pro C1-C2, Maitlandova laterálního PA klouzání pro C3-C6 a Maitlandovy tahové manipulace pro cerviko-thorakální spojení.
Frekvence mobilizace byla 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Zatímco intenzita mobilizace byla 3. a 4. stupně na základě Maitlandovy koncepce.13
Doba oscilací byla 2 nebo 3 oscilace za sekundu po dobu 1 až 2 minut.
|
Maitlandovy techniky zahrnují aplikaci pasivních a pomocných oscilačních pohybů na páteřní a obratlové klouby k léčbě bolesti a ztuhlosti. Má pět stupňů
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zatímco léčba placebem s konvenční fyzioterapií (aktivní cvičení – 10 opakování ve všech směrech v bezbolestném rozsahu, izometrie 5–10 sekund krátká, ale maximální kontrakce, každá po dobu 5–16 sekund pro flexory, extenzory, boční flexory a rotátory)14 bez klouzání, pro kontrolní skupinu byly doporučeny oscilace a tah. Skupina s placebem byla léčena základní léčbou zahrnující TENS 10 minut a vlhké horké zábaly v sedě po dobu 15 minut na cervikální oblasti s hlavou opřenou o stůl s polštářem.
|
ZÁKLADNÍ OŠETŘENÍ ZAHRNUJE DESÍTKY a horké balíčky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 měsíce
|
Jeho hodnocení bolesti Stupnice hodnocení mezi 0-10.O znamená žádnou bolest 10 znamená horší bolest
|
2 měsíce
|
Index postižení krku
Časové okno: 2 měsíce
|
Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naveed Arshad, Mphil, Islamabad Medical and Dental College
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Clewley D, Flynn TW, Koppenhaver S. Trigger point dry needling as an adjunct treatment for a patient with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):92-101. doi: 10.2519/jospt.2014.4915. Epub 2013 Nov 21.
- Hsieh YL, Kao MJ, Kuan TS, Chen SM, Chen JT, Hong CZ. Dry needling to a key myofascial trigger point may reduce the irritability of satellite MTrPs. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):397-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e31804a554d.
- Leon-Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Frutos LG, Alguacil-Diego IM, de la Llave-Rincon AI, Fernandez-Carnero J. Immediate and short-term effects of the combination of dry needling and percutaneous TENS on post-needling soreness in patients with chronic myofascial neck pain. Braz J Phys Ther. 2016 Jul 11;20(5):422-431. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0176.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT-Associate-MARYAM SHABBIR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti krku
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Federal University of São PauloDokončenoZánět | Popáleniny | Cytokinová bouře | Růstové faktory, kombinovaný defekt ofBrazílie
-
Stratpharma AGNáborAtrofická vaginitida | Vaginální atrofie | Lichen Sclerosus of Vulva | Genitourinární syndrom menopauzy | Lichen Planus of Vulva | Lichen Simplex of Vulva (porucha)Spojené státy
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAbbott Diagnostics Division; Quidel Corporation; Siemens Corporation, Corporate... a další spolupracovníciNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Troponin | Point-of-care SystemsSpojené království
Klinické studie na Maitlandova mobilizace
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan