- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04665245
Oirepohjaiset COVID-19-tartunnan merkit
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden yhteysverkoston leviämismalli: oirepohjaiset COVID-19-tartunnan merkit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tärkeä tapa vähentää COVID-19-tartuntaa terveydenhuollon ympäristöissä on estää terveydenhuollon ammattilaisia tekemästä työtä sairaana. Tällä hetkellä laitokset kysyvät seulontakysymyksiä ja mittaavat lämpötiloja auttaakseen tunnistamaan oireilevat terveydenhuollon ammattilaiset ja sulkemaan heidät pois potilaiden hoidosta. Simulaatioilla voidaan kertoa eri seulontamenetelmien tehokkuudesta, mutta näiden simulaatioiden tulokset riippuvat toimenpiteen tehokkuudesta, esimerkiksi kyvystä tunnistaa terveydenhuollon ammattilaiset matkalla töihin tai tutkia terveydenhuollon ammattilaisten palaamisen vaikutuksia. töihin liian aikaisin. Simulaatioiden on siis välttämättä oltava riippuvaisia realistisista sairausparametreista: esimerkiksi epäillään, että ei-triviaali osa COVID-19-potilaista voi olla oireettomia tai niillä voi olla minimaalisia oireita, mutta oireettoman alapopulaation suhteellista kokoa ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää menetelmä kahdesti vuorokaudessa esiintyvien oireiden rakeiseen mittaamiseen terveydenhuollon ammattilaisilta ja muilta samanikäisiltä tutkimushenkilöiltä. Diagnoosin jälkeen tavoitteena on selvittää, mitä oireita osallistujilla on ja kuinka kauan he ovat olleet niitä. Tämä tehdään käyttämällä aiemmin kehitettyä kaksisuuntaista tekstiviestialustaa, jolla osallistujilta kysytään oireista vähintään kahdesti päivässä kymmenen päivän ajan diagnoosin jälkeen. Osallistujilta kysytään subjektiivisia oireita, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, yskää, hengenahdistusta, väsymystä, maha-suolikanavan oireita jne. He mittaavat myös lämpönsä kahdesti päivässä toipumisjakson aikana, mikä auttaa määrittämään seulonnan tehokkuuden oireiden ja/tai lämpömittarin lukemien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Testi positiivinen COVID-19:n suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
- Ei pysty antamaan omaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COVID-19-positiiviset potilaat
Tutkimus sisältää vain yhden kohortin: COVID-19-positiiviset potilaat.
Ilmoittautuneille ei myönnetä mitään terapeuttista interventiota; Osallistujat yksinkertaisesti raportoivat lämpötilansa ja kokemastaan oireista kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ruumiinlämpö mitataan joka aamu ja ilta COVID-19-infektiojakson ajan.
|
10 päivää
|
|
Covid-19-oireet
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kaikki COVID-19-infektiojakson aikana koetut oireet (kivut, yskä, maku- ja/tai hajuaistin heikkeneminen, ripuli, hengitysvaikeudet, päänsärky, pahoinvointi, nenän vuotaminen, kurkkukipu, hengenahdistus).
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202007450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .