- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04665245
Markery na základě příznaků pro přenos COVID-19
Modelování přenosu infekcí souvisejících se zdravotní péčí v kontaktní síti: Markery přenosu COVID-19 založené na příznacích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedním z důležitých přístupů ke snížení přenosu COVID-19 ve zdravotnických zařízeních je zabránit zdravotnickým pracovníkům pracovat, když jsou nemocní. V současné době zařízení pokládají screeningové otázky a měří teploty, aby pomohla identifikovat symptomatické zdravotnické pracovníky a vyloučila je z poskytování péče o pacienty. Simulace mohou být použity k informování o účinnosti různých screeningových přístupů, ale výsledky těchto simulací závisí na účinnosti intervence, např. schopnosti identifikovat zdravotnické pracovníky na cestě do práce nebo studovat dopad návratu zdravotnických pracovníků. pracovat příliš brzy. Simulace tedy musí nutně záviset na reálných parametrech onemocnění: například existuje podezření, že netriviální část pacientů s COVID-19 může být asymptomatická nebo mít minimální příznaky, ale relativní velikost asymptomatické subpopulace není známa.
Plánem této studie je vyvinout metodu pro granulární měření symptomů dvakrát denně od zdravotníků a dalších výzkumných subjektů podobného věku. Po stanovení diagnózy je cílem zjistit, jaké symptomy mají účastníci a jak dlouho je mají. To bude provedeno pomocí dříve vyvinuté obousměrné textové platformy, která se bude účastníků dotazovat na symptomy alespoň dvakrát denně po dobu deseti dnů po diagnóze. Účastníci budou dotázáni na subjektivní příznaky, včetně horečky, zimnice, kašle, dušnosti, únavy, gastrointestinálních příznaků atd. Během období zotavení si také budou měřit teplotu dvakrát denně, což pomůže určit účinnost screeningu na základě příznaků a/nebo údajů z teploměru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynně v angličtině
- Pozitivně testováno na COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Vězni
- Nelze poskytnout vlastní informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozitivní pacienti na COVID-19
Studie zahrnuje pouze jednu kohortu: pacienty pozitivní na COVID-19.
Zapsaným osobám nebude poskytnuta žádná terapeutická intervence; účastníci budou jednoduše hlásit svou teplotu a jakékoli příznaky dvakrát denně po dobu 10 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: 10 dní
|
Tělesná teplota měřená každé ráno a večer během období infekce COVID-19.
|
10 dní
|
|
Příznaky covid-19
Časové okno: 10 dní
|
Jakékoli příznaky zaznamenané během období infekce COVID-19 (bolesti, kašel, snížené vnímání chuti a/nebo čichu, průjem, potíže s dýcháním, bolest hlavy, nevolnost, rýma, bolest v krku, dušnost).
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202007450
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno