Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery na základě příznaků pro přenos COVID-19

8. ledna 2026 aktualizováno: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Modelování přenosu infekcí souvisejících se zdravotní péčí v kontaktní síti: Markery přenosu COVID-19 založené na příznacích

V této studii budou pacienti pozitivní na COVID-19 přidáni do programu obousměrných textových zpráv, aby dostávali každodenní průzkumy o jejich příznacích infekce. Tyto údaje posílí porozumění vývoji příznaků COVID-19 během období infekce a také tomu, jak se tyto příznaky liší v různých částech dne. Tato studie bude jedinou kohortovou observační studií pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedním z důležitých přístupů ke snížení přenosu COVID-19 ve zdravotnických zařízeních je zabránit zdravotnickým pracovníkům pracovat, když jsou nemocní. V současné době zařízení pokládají screeningové otázky a měří teploty, aby pomohla identifikovat symptomatické zdravotnické pracovníky a vyloučila je z poskytování péče o pacienty. Simulace mohou být použity k informování o účinnosti různých screeningových přístupů, ale výsledky těchto simulací závisí na účinnosti intervence, např. schopnosti identifikovat zdravotnické pracovníky na cestě do práce nebo studovat dopad návratu zdravotnických pracovníků. pracovat příliš brzy. Simulace tedy musí nutně záviset na reálných parametrech onemocnění: například existuje podezření, že netriviální část pacientů s COVID-19 může být asymptomatická nebo mít minimální příznaky, ale relativní velikost asymptomatické subpopulace není známa.

Plánem této studie je vyvinout metodu pro granulární měření symptomů dvakrát denně od zdravotníků a dalších výzkumných subjektů podobného věku. Po stanovení diagnózy je cílem zjistit, jaké symptomy mají účastníci a jak dlouho je mají. To bude provedeno pomocí dříve vyvinuté obousměrné textové platformy, která se bude účastníků dotazovat na symptomy alespoň dvakrát denně po dobu deseti dnů po diagnóze. Účastníci budou dotázáni na subjektivní příznaky, včetně horečky, zimnice, kašle, dušnosti, únavy, gastrointestinálních příznaků atd. Během období zotavení si také budou měřit teplotu dvakrát denně, což pomůže určit účinnost screeningu na základě příznaků a/nebo údajů z teploměru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pacienty z University of Iowa Hospitals & Clinics (UIHC). Přibližně 5 000 lidí již bylo pozitivně testováno na COVID-19 jen v okrese Johnson a jejich počet stále roste. Nemocnice a kliniky University of Iowa vidí také mnoho pacientů mimo Johnson County.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynně v angličtině
  • Pozitivně testováno na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Nelze poskytnout vlastní informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozitivní pacienti na COVID-19
Studie zahrnuje pouze jednu kohortu: pacienty pozitivní na COVID-19. Zapsaným osobám nebude poskytnuta žádná terapeutická intervence; účastníci budou jednoduše hlásit svou teplotu a jakékoli příznaky dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: 10 dní
Tělesná teplota měřená každé ráno a večer během období infekce COVID-19.
10 dní
Příznaky covid-19
Časové okno: 10 dní
Jakékoli příznaky zaznamenané během období infekce COVID-19 (bolesti, kašel, snížené vnímání chuti a/nebo čichu, průjem, potíže s dýcháním, bolest hlavy, nevolnost, rýma, bolest v krku, dušnost).
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit