- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04665245
Marcadores baseados em sintomas para transmissão de COVID-19
Modelagem de transmissão de rede de contato de infecções associadas à assistência à saúde: marcadores baseados em sintomas para transmissão de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma abordagem importante para diminuir a transmissão do COVID-19 em ambientes de saúde é impedir que os profissionais de saúde trabalhem enquanto estiverem doentes. Atualmente, as instalações estão fazendo perguntas de triagem e medindo temperaturas para ajudar a identificar profissionais de saúde sintomáticos e excluí-los do atendimento ao paciente. As simulações podem ser usadas para informar a eficácia de diferentes abordagens de triagem, mas os resultados dessas simulações dependem da eficácia da intervenção, por exemplo, a capacidade de identificar os profissionais de saúde a caminho do trabalho ou de estudar o impacto do retorno dos profissionais de saúde trabalhar muito cedo. Assim, as simulações devem necessariamente depender de parâmetros realistas da doença: por exemplo, suspeita-se que uma proporção não trivial de pacientes com COVID-19 pode ser assintomática ou apresentar sintomas mínimos, mas o tamanho relativo da subpopulação assintomática é desconhecido.
O plano para este estudo é desenvolver um método para medição granular de sintomas duas vezes ao dia de profissionais de saúde e outros sujeitos de pesquisa de idades semelhantes. Após o diagnóstico, o objetivo é determinar quais sintomas os participantes apresentam e há quanto tempo os apresentam. Isso será feito usando uma plataforma de mensagens de texto bidirecional previamente desenvolvida para consultar os participantes sobre os sintomas pelo menos duas vezes por dia durante dez dias após o diagnóstico. Os participantes serão questionados sobre sintomas subjetivos, incluindo febre, calafrios, tosse, falta de ar, fadiga, sintomas gastrointestinais, etc. Eles também medirão a temperatura duas vezes ao dia durante o período de recuperação, o que ajudará a determinar a eficácia da triagem com base nos sintomas e/ou nas leituras do termômetro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês
- Testou positivo para COVID-19
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Incapaz de fornecer o próprio consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes positivos para COVID-19
O estudo inclui apenas uma coorte: pacientes positivos para COVID-19.
Os inscritos não receberão nenhuma intervenção terapêutica; os participantes simplesmente relatarão sua temperatura e quaisquer sintomas experimentados duas vezes por dia durante 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura corporal
Prazo: 10 dias
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A temperatura corporal medida todas as manhãs e noites durante o período de infecção por COVID-19.
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10 dias
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Sintomas do covid-19
Prazo: 10 dias
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Quaisquer sintomas experimentados durante o período de infecção por COVID-19 (dores, tosse, diminuição do paladar e/ou olfato, diarreia, dificuldade para respirar, dor de cabeça, náusea, corrimento nasal, dor de garganta, falta de ar).
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202007450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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