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Marcadores baseados em sintomas para transmissão de COVID-19

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Modelagem de transmissão de rede de contato de infecções associadas à assistência à saúde: marcadores baseados em sintomas para transmissão de COVID-19

Neste estudo, pacientes positivos para COVID-19 serão adicionados a um programa de mensagens de texto bidirecional para receber pesquisas diárias sobre seus sintomas com a infecção. Esses dados irão aprofundar a compreensão do desenvolvimento dos sintomas da COVID-19 ao longo do período de infecção, bem como de como esses sintomas variam em diferentes pontos do dia. Este estudo será um estudo observacional de coorte única de pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Uma abordagem importante para diminuir a transmissão do COVID-19 em ambientes de saúde é impedir que os profissionais de saúde trabalhem enquanto estiverem doentes. Atualmente, as instalações estão fazendo perguntas de triagem e medindo temperaturas para ajudar a identificar profissionais de saúde sintomáticos e excluí-los do atendimento ao paciente. As simulações podem ser usadas para informar a eficácia de diferentes abordagens de triagem, mas os resultados dessas simulações dependem da eficácia da intervenção, por exemplo, a capacidade de identificar os profissionais de saúde a caminho do trabalho ou de estudar o impacto do retorno dos profissionais de saúde trabalhar muito cedo. Assim, as simulações devem necessariamente depender de parâmetros realistas da doença: por exemplo, suspeita-se que uma proporção não trivial de pacientes com COVID-19 pode ser assintomática ou apresentar sintomas mínimos, mas o tamanho relativo da subpopulação assintomática é desconhecido.

O plano para este estudo é desenvolver um método para medição granular de sintomas duas vezes ao dia de profissionais de saúde e outros sujeitos de pesquisa de idades semelhantes. Após o diagnóstico, o objetivo é determinar quais sintomas os participantes apresentam e há quanto tempo os apresentam. Isso será feito usando uma plataforma de mensagens de texto bidirecional previamente desenvolvida para consultar os participantes sobre os sintomas pelo menos duas vezes por dia durante dez dias após o diagnóstico. Os participantes serão questionados sobre sintomas subjetivos, incluindo febre, calafrios, tosse, falta de ar, fadiga, sintomas gastrointestinais, etc. Eles também medirão a temperatura duas vezes ao dia durante o período de recuperação, o que ajudará a determinar a eficácia da triagem com base nos sintomas e/ou nas leituras do termômetro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes nos Hospitais e Clínicas da Universidade de Iowa (UIHC). Aproximadamente 5.000 pessoas já testaram positivo para COVID-19 somente no Condado de Johnson, e os números continuam aumentando. Os Hospitais e Clínicas da Universidade de Iowa também atendem muitos pacientes de fora do Condado de Johnson.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente em inglês
  • Testou positivo para COVID-19

Critério de exclusão:

  • Prisioneiros
  • Incapaz de fornecer o próprio consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes positivos para COVID-19
O estudo inclui apenas uma coorte: pacientes positivos para COVID-19. Os inscritos não receberão nenhuma intervenção terapêutica; os participantes simplesmente relatarão sua temperatura e quaisquer sintomas experimentados duas vezes por dia durante 10 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: 10 dias
A temperatura corporal medida todas as manhãs e noites durante o período de infecção por COVID-19.
10 dias
Sintomas do covid-19
Prazo: 10 dias
Quaisquer sintomas experimentados durante o período de infecção por COVID-19 (dores, tosse, diminuição do paladar e/ou olfato, diarreia, dificuldade para respirar, dor de cabeça, náusea, corrimento nasal, dor de garganta, falta de ar).
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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