- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04665245
Marqueurs basés sur les symptômes pour la transmission de la COVID-19
Modélisation de la transmission par réseau de contacts des infections nosocomiales : marqueurs basés sur les symptômes pour la transmission de la COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une approche importante pour réduire la transmission de la COVID-19 dans les établissements de santé consiste à empêcher les professionnels de la santé de travailler lorsqu'ils sont malades. Actuellement, les établissements posent des questions de dépistage et mesurent les températures pour aider à identifier les professionnels de la santé symptomatiques et les exclure de la prestation de soins aux patients. Les simulations peuvent être utilisées pour éclairer l'efficacité des différentes approches de dépistage, mais les résultats de ces simulations dépendent de l'efficacité de l'intervention, par exemple, la capacité d'identifier les professionnels de la santé sur le chemin du travail ou d'étudier l'impact du retour des professionnels de la santé travailler trop tôt. Ainsi, les simulations doivent nécessairement dépendre de paramètres réalistes de la maladie : par exemple, on soupçonne qu'une proportion non négligeable de patients atteints de COVID-19 peut être asymptomatique ou présenter des symptômes minimes, mais la taille relative de la sous-population asymptomatique est inconnue.
Le plan de cette étude est de développer une méthode de mesure granulaire des symptômes biquotidiens des professionnels de la santé et d'autres sujets de recherche d'âges similaires. Après avoir été diagnostiqué, l'objectif est de déterminer quels symptômes les participants ont et depuis combien de temps ils les ont. Cela se fera à l'aide d'une plate-forme de SMS bidirectionnelle précédemment développée pour interroger les participants sur les symptômes au moins deux fois par jour pendant dix jours après le diagnostic. Les participants seront interrogés sur les symptômes subjectifs, notamment la fièvre, les frissons, la toux, l'essoufflement, la fatigue, les symptômes gastro-intestinaux, etc. Ils prendront également leur température deux fois par jour pendant la période de récupération, ce qui aidera à déterminer l'efficacité du dépistage en fonction des symptômes et/ou des lectures du thermomètre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant
- Testé positif au COVID-19
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- Incapable de fournir son propre consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients positifs au COVID-19
L'étude ne comprend qu'une seule cohorte : les patients positifs au COVID-19.
Les inscrits ne recevront aucune intervention thérapeutique; les participants signaleront simplement leur température et tout symptôme ressenti deux fois par jour pendant 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle
Délai: 10 jours
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Température corporelle prise chaque matin et chaque soir tout au long de la période d'infection au COVID-19.
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10 jours
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Symptômes du covid-19
Délai: 10 jours
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Tout symptôme ressenti tout au long de la période d'infection au COVID-19 (courbatures, toux, diminution du goût et/ou de l'odorat, diarrhée, difficulté à respirer, maux de tête, nausées, nez qui coule, mal de gorge, essoufflement).
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202007450
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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