Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptombaserede markører for COVID-19-transmission

23. marts 2024 opdateret af: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Kontakt netværkstransmissionsmodellering af sundhedsrelaterede infektioner: Symptombaserede markører for COVID-19-transmission

I denne undersøgelse vil COVID-19-positive patienter blive føjet til et tovejs-sms-program for at modtage daglige undersøgelser om deres symptomer på infektionen. Disse data vil fremme forståelsen af ​​COVID-19-symptomudvikling gennem hele infektionsperioden, samt hvordan disse symptomer varierer på forskellige tidspunkter af dagen. Denne undersøgelse vil være en enkelt kohorte, observationsundersøgelse af COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En vigtig tilgang til at reducere COVID-19-overførslen i sundhedsmiljøer er at forhindre sundhedspersonale i at arbejde, mens de er syge. I øjeblikket stiller faciliteter screeningsspørgsmål og måling af temperaturer for at hjælpe med at identificere symptomatiske sundhedspersonale og udelukke dem fra at yde patientpleje. Simuleringer kan bruges til at informere om effektiviteten af ​​forskellige screeningstilgange, men resultaterne af disse simuleringer afhænger af effektiviteten af ​​interventionen, f.eks. evnen til at identificere sundhedspersonale på vej til arbejde eller til at studere virkningen af, at sundhedspersonale vender tilbage at arbejde for tidligt. Simuleringer må således nødvendigvis afhænge af realistiske sygdomsparametre: for eksempel er det mistanke om, at en ikke-triviel andel af patienter med COVID-19 kan være asymptomatiske eller have minimale symptomer, men den relative størrelse af den asymptomatiske subpopulation er ukendt.

Planen for denne undersøgelse er at udvikle en metode til granulær måling af symptomer to gange dagligt fra sundhedspersonale og andre forskningspersoner i lignende aldre. Efter at være blevet diagnosticeret, er målet at afgøre, hvilke symptomer deltagerne har, og hvor længe de har haft dem. Dette vil blive gjort ved hjælp af en tidligere udviklet tovejs SMS-platform til at forespørge deltagere om symptomer mindst to gange om dagen i ti dage efter diagnosen. Deltagerne vil blive spurgt om subjektive symptomer, herunder feber, kulderystelser, hoste, åndenød, træthed, mave-tarmsymptomer osv. De vil også tage deres temperatur to gange dagligt i restitutionsperioden, hvilket vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af ​​screening baseret på symptomer og/eller termometeraflæsninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte patienter ved University of Iowa Hospitals & Clinics (UIHC). Cirka 5.000 mennesker er allerede testet positive for COVID-19 alene i Johnson County, og antallet fortsætter med at stige. University of Iowa Hospitals & Clinics ser også mange patienter uden for Johnson County.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • Testet positiv for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Ude af stand til at give eget informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19 positive patienter
Undersøgelsen omfatter kun én kohorte: COVID-19 positive patienter. Tilmeldte vil ikke modtage nogen terapeutisk intervention; deltagere vil blot rapportere deres temperatur og eventuelle symptomer oplevet to gange om dagen i 10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: 10 dage
Kropstemperatur taget hver morgen og aften i hele COVID-19-infektionsperioden.
10 dage
Symptomer på covid-19
Tidsramme: 10 dage
Eventuelle symptomer oplevet i hele COVID-19-infektionsperioden (smerter, hoste, nedsat smags- og/eller lugtesans, diarré, åndedrætsbesvær, hovedpine, kvalme, løbende næse, ondt i halsen, åndenød).
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

3
Abonner