- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04665245
Symptombaserede markører for COVID-19-transmission
Kontakt netværkstransmissionsmodellering af sundhedsrelaterede infektioner: Symptombaserede markører for COVID-19-transmission
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En vigtig tilgang til at reducere COVID-19-overførslen i sundhedsmiljøer er at forhindre sundhedspersonale i at arbejde, mens de er syge. I øjeblikket stiller faciliteter screeningsspørgsmål og måling af temperaturer for at hjælpe med at identificere symptomatiske sundhedspersonale og udelukke dem fra at yde patientpleje. Simuleringer kan bruges til at informere om effektiviteten af forskellige screeningstilgange, men resultaterne af disse simuleringer afhænger af effektiviteten af interventionen, f.eks. evnen til at identificere sundhedspersonale på vej til arbejde eller til at studere virkningen af, at sundhedspersonale vender tilbage at arbejde for tidligt. Simuleringer må således nødvendigvis afhænge af realistiske sygdomsparametre: for eksempel er det mistanke om, at en ikke-triviel andel af patienter med COVID-19 kan være asymptomatiske eller have minimale symptomer, men den relative størrelse af den asymptomatiske subpopulation er ukendt.
Planen for denne undersøgelse er at udvikle en metode til granulær måling af symptomer to gange dagligt fra sundhedspersonale og andre forskningspersoner i lignende aldre. Efter at være blevet diagnosticeret, er målet at afgøre, hvilke symptomer deltagerne har, og hvor længe de har haft dem. Dette vil blive gjort ved hjælp af en tidligere udviklet tovejs SMS-platform til at forespørge deltagere om symptomer mindst to gange om dagen i ti dage efter diagnosen. Deltagerne vil blive spurgt om subjektive symptomer, herunder feber, kulderystelser, hoste, åndenød, træthed, mave-tarmsymptomer osv. De vil også tage deres temperatur to gange dagligt i restitutionsperioden, hvilket vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af screening baseret på symptomer og/eller termometeraflæsninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk
- Testet positiv for COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Ude af stand til at give eget informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
COVID-19 positive patienter
Undersøgelsen omfatter kun én kohorte: COVID-19 positive patienter.
Tilmeldte vil ikke modtage nogen terapeutisk intervention; deltagere vil blot rapportere deres temperatur og eventuelle symptomer oplevet to gange om dagen i 10 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropstemperatur
Tidsramme: 10 dage
|
Kropstemperatur taget hver morgen og aften i hele COVID-19-infektionsperioden.
|
10 dage
|
Symptomer på covid-19
Tidsramme: 10 dage
|
Eventuelle symptomer oplevet i hele COVID-19-infektionsperioden (smerter, hoste, nedsat smags- og/eller lugtesans, diarré, åndedrætsbesvær, hovedpine, kvalme, løbende næse, ondt i halsen, åndenød).
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202007450
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet