- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04665245
Op symptomen gebaseerde markeringen voor COVID-19-overdracht
Contact Netwerktransmissiemodellering van zorginfecties: op symptomen gebaseerde markers voor COVID-19-overdracht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijke aanpak om de overdracht van COVID-19 in zorgomgevingen te verminderen, is voorkomen dat zorgprofessionals werken terwijl ze ziek zijn. Momenteel stellen instellingen screeningvragen en meten ze temperaturen om symptomatische zorgprofessionals te helpen identificeren en hen uit te sluiten van het verlenen van patiëntenzorg. Simulaties kunnen worden gebruikt om de effectiviteit van verschillende screeningbenaderingen te informeren, maar de resultaten van deze simulaties zijn afhankelijk van de effectiviteit van de interventie, bijvoorbeeld het vermogen om zorgprofessionals te identificeren op weg naar hun werk, of om de impact te bestuderen van zorgprofessionals die terugkeren te vroeg werken. Simulaties moeten dus noodzakelijkerwijs afhangen van realistische ziekteparameters: er wordt bijvoorbeeld vermoed dat een niet-triviaal deel van de patiënten met COVID-19 asymptomatisch is of minimale symptomen heeft, maar de relatieve grootte van de asymptomatische subpopulatie is onbekend.
Het plan voor deze studie is om een methode te ontwikkelen voor gedetailleerde meting van tweemaal daagse symptomen van zorgprofessionals en andere onderzoeksonderwerpen van vergelijkbare leeftijd. Na de diagnose is het doel om te bepalen welke symptomen deelnemers hebben en hoe lang ze deze al hebben. Dit zal worden gedaan met behulp van een eerder ontwikkeld bidirectioneel sms-platform om deelnemers gedurende tien dagen na de diagnose ten minste twee keer per dag te ondervragen over symptomen. Deelnemers zullen worden gevraagd naar subjectieve symptomen, waaronder koorts, koude rillingen, hoesten, kortademigheid, vermoeidheid, gastro-intestinale symptomen, enz. Tijdens de herstelperiode nemen ze ook tweemaal daags hun temperatuur op, wat zal helpen bij het bepalen van de effectiviteit van screening op basis van symptomen en / of thermometerwaarden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in het Engels
- Positief getest op COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen
- Kan geen eigen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
COVID-19 positieve patiënten
De studie omvat slechts één cohort: COVID-19-positieve patiënten.
Ingeschrevenen ontvangen geen therapeutische interventie; deelnemers rapporteren eenvoudigweg hun temperatuur en eventuele symptomen gedurende 10 dagen tweemaal per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Lichaamstemperatuur elke ochtend en avond gemeten tijdens de COVID-19-infectieperiode.
|
10 dagen
|
Covid-19-symptomen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Symptomen die zijn ervaren tijdens de COVID-19-infectieperiode (pijn, hoest, verminderd smaak- en/of reukvermogen, diarree, moeite met ademhalen, hoofdpijn, misselijkheid, loopneus, keelpijn, kortademigheid).
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202007450
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid