Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op symptomen gebaseerde markeringen voor COVID-19-overdracht

23 maart 2024 bijgewerkt door: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Contact Netwerktransmissiemodellering van zorginfecties: op symptomen gebaseerde markers voor COVID-19-overdracht

In deze studie zullen COVID-19-positieve patiënten worden toegevoegd aan een bidirectioneel sms-programma om dagelijks enquêtes te ontvangen over hun symptomen met de infectie. Deze gegevens zullen het begrip van de ontwikkeling van COVID-19-symptomen gedurende de infectieperiode bevorderen, evenals hoe die symptomen op verschillende tijdstippen van de dag variëren. Deze studie zal een single cohort, observationele studie van COVID-19-patiënten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een belangrijke aanpak om de overdracht van COVID-19 in zorgomgevingen te verminderen, is voorkomen dat zorgprofessionals werken terwijl ze ziek zijn. Momenteel stellen instellingen screeningvragen en meten ze temperaturen om symptomatische zorgprofessionals te helpen identificeren en hen uit te sluiten van het verlenen van patiëntenzorg. Simulaties kunnen worden gebruikt om de effectiviteit van verschillende screeningbenaderingen te informeren, maar de resultaten van deze simulaties zijn afhankelijk van de effectiviteit van de interventie, bijvoorbeeld het vermogen om zorgprofessionals te identificeren op weg naar hun werk, of om de impact te bestuderen van zorgprofessionals die terugkeren te vroeg werken. Simulaties moeten dus noodzakelijkerwijs afhangen van realistische ziekteparameters: er wordt bijvoorbeeld vermoed dat een niet-triviaal deel van de patiënten met COVID-19 asymptomatisch is of minimale symptomen heeft, maar de relatieve grootte van de asymptomatische subpopulatie is onbekend.

Het plan voor deze studie is om een ​​methode te ontwikkelen voor gedetailleerde meting van tweemaal daagse symptomen van zorgprofessionals en andere onderzoeksonderwerpen van vergelijkbare leeftijd. Na de diagnose is het doel om te bepalen welke symptomen deelnemers hebben en hoe lang ze deze al hebben. Dit zal worden gedaan met behulp van een eerder ontwikkeld bidirectioneel sms-platform om deelnemers gedurende tien dagen na de diagnose ten minste twee keer per dag te ondervragen over symptomen. Deelnemers zullen worden gevraagd naar subjectieve symptomen, waaronder koorts, koude rillingen, hoesten, kortademigheid, vermoeidheid, gastro-intestinale symptomen, enz. Tijdens de herstelperiode nemen ze ook tweemaal daags hun temperatuur op, wat zal helpen bij het bepalen van de effectiviteit van screening op basis van symptomen en / of thermometerwaarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten van de University of Iowa Hospitals & Clinics (UIHC). Alleen al in Johnson County zijn ongeveer 5.000 mensen positief getest op COVID-19, en het aantal blijft stijgen. De University of Iowa Hospitals & Clinics zien ook veel patiënten van buiten Johnson County.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in het Engels
  • Positief getest op COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen
  • Kan geen eigen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID-19 positieve patiënten
De studie omvat slechts één cohort: COVID-19-positieve patiënten. Ingeschrevenen ontvangen geen therapeutische interventie; deelnemers rapporteren eenvoudigweg hun temperatuur en eventuele symptomen gedurende 10 dagen tweemaal per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 10 dagen
Lichaamstemperatuur elke ochtend en avond gemeten tijdens de COVID-19-infectieperiode.
10 dagen
Covid-19-symptomen
Tijdsspanne: 10 dagen
Symptomen die zijn ervaren tijdens de COVID-19-infectieperiode (pijn, hoest, verminderd smaak- en/of reukvermogen, diarree, moeite met ademhalen, hoofdpijn, misselijkheid, loopneus, keelpijn, kortademigheid).
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren