- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04665245
Symptombaserte markører for COVID-19-overføring
Kontaktnettverksoverføringsmodellering av helsevesentilknyttede infeksjoner: Symptombaserte markører for COVID-19-overføring
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En viktig tilnærming for å redusere overføring av covid-19 i helsevesenet er å hindre helsepersonell i å jobbe mens de er syke. For tiden stiller fasiliteter screeningsspørsmål og måler temperaturer for å identifisere symptomatiske helsepersonell og utelukke dem fra å yte pasientbehandling. Simuleringer kan brukes til å informere om effektiviteten av ulike screeningtilnærminger, men resultatene av disse simuleringene avhenger av effektiviteten til intervensjonen, for eksempel evnen til å identifisere helsepersonell på vei til jobb, eller å studere virkningen av at helsepersonell kommer tilbake å jobbe for tidlig. Dermed må simuleringer nødvendigvis avhenge av realistiske sykdomsparametere: for eksempel er det mistanke om at en ikke-triviell andel av pasienter med COVID-19 kan være asymptomatiske eller ha minimale symptomer, men den relative størrelsen på den asymptomatiske subpopulasjonen er ukjent.
Planen for denne studien er å utvikle en metode for granulær måling av symptomer to ganger daglig fra helsepersonell og andre forskningspersoner i lignende alder. Etter å ha blitt diagnostisert, er målet å finne ut hvilke symptomer deltakerne har og hvor lenge de har hatt dem. Dette vil bli gjort ved å bruke en tidligere utviklet toveis tekstmeldingsplattform for å spørre deltakere om symptomer minst to ganger om dagen i ti dager etter diagnosen. Deltakerne vil bli spurt om subjektive symptomer, inkludert feber, frysninger, hoste, kortpustethet, tretthet, gastrointestinale symptomer, etc. De vil også ta temperaturen to ganger daglig i restitusjonsperioden, noe som vil bidra til å bestemme effektiviteten av screening basert på symptomer og/eller termometeravlesninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk
- Testet positivt for COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Kan ikke gi eget informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
COVID-19 positive pasienter
Studien inkluderer bare én kohort: COVID-19-positive pasienter.
Påmeldte vil ikke motta noen terapeutisk intervensjon; Deltakerne vil ganske enkelt rapportere temperaturen og eventuelle symptomer to ganger per dag i 10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: 10 dager
|
Kroppstemperaturen tatt hver morgen og kveld gjennom COVID-19-infeksjonsperioden.
|
10 dager
|
|
Covid-19-symptomer
Tidsramme: 10 dager
|
Eventuelle symptomer som oppleves gjennom COVID-19-infeksjonsperioden (verker, hoste, nedsatt smaks- og/eller luktesans, diaré, pustevansker, hodepine, kvalme, rennende nese, sår hals, kortpustethet).
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202007450
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .