- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04665245
Symtombaserade markörer för överföring av covid-19
Kontaktnätverksöverföringsmodellering av vårdrelaterade infektioner: Symtombaserade markörer för överföring av covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett viktigt tillvägagångssätt för att minska smittspridningen av covid-19 i vårdmiljöer är att förhindra att vårdpersonal arbetar när de är sjuka. För närvarande ställer anläggningar screeningfrågor och mäter temperaturer för att hjälpa till att identifiera symtomatisk vårdpersonal och utesluta dem från att ge patientvård. Simuleringar kan användas för att informera om effektiviteten av olika screeningmetoder, men resultaten av dessa simuleringar beror på effektiviteten av interventionen, t.ex. förmågan att identifiera vårdpersonal på väg till jobbet eller att studera effekten av att vårdpersonal återvänder att jobba för tidigt. Således måste simuleringar nödvändigtvis bero på realistiska sjukdomsparametrar: till exempel misstänks det att en icke-trivial andel av patienter med COVID-19 kan vara asymtomatiska eller ha minimala symtom, men den relativa storleken på den asymptomatiska subpopulationen är okänd.
Planen för denna studie är att utveckla en metod för granulär mätning av symtom två gånger dagligen från vårdpersonal och andra forskningspersoner i liknande åldrar. Efter att ha diagnostiserats är målet att fastställa vilka symtom deltagarna har och hur länge de har haft dem. Detta kommer att göras med hjälp av en tidigare utvecklad dubbelriktad sms-plattform för att fråga deltagarna om symtom minst två gånger om dagen i tio dagar efter diagnosen. Deltagarna kommer att tillfrågas om subjektiva symtom, inklusive feber, frossa, hosta, andnöd, trötthet, gastrointestinala symtom, etc. De kommer också att ta sin temperatur två gånger dagligen under återhämtningsperioden, vilket kommer att hjälpa till att bestämma effektiviteten av screening baserat på symtom och/eller termometeravläsningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande engelska
- Testade positivt för covid-19
Exklusions kriterier:
- Fångar
- Det går inte att ge eget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Covid-19 positiva patienter
Studien omfattar bara en kohort: COVID-19-positiva patienter.
Inskrivna kommer inte att få någon terapeutisk intervention; deltagarna kommer helt enkelt att rapportera sin temperatur och eventuella symtom som upplevts två gånger per dag i 10 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppstemperatur
Tidsram: 10 dagar
|
Kroppstemperaturen tas varje morgon och kväll under COVID-19-infektionsperioden.
|
10 dagar
|
Covid-19 symptom
Tidsram: 10 dagar
|
Alla symtom som upplevs under COVID-19-infektionsperioden (värk, hosta, nedsatt smak- och/eller luktsinne, diarré, andningssvårigheter, huvudvärk, illamående, rinnande näsa, halsont, andnöd).
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202007450
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu