Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtombaserade markörer för överföring av covid-19

23 mars 2024 uppdaterad av: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Kontaktnätverksöverföringsmodellering av vårdrelaterade infektioner: Symtombaserade markörer för överföring av covid-19

I den här studien kommer covid-19-positiva patienter att läggas till ett dubbelriktat sms-program för att få dagliga undersökningar om deras symptom med infektionen. Dessa data kommer att främja förståelsen av covid-19-symptomutvecklingen under hela infektionsperioden, såväl som hur dessa symtom varierar vid olika tidpunkter på dagen. Denna studie kommer att vara en enskild kohort, observationsstudie av COVID-19-patienter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett viktigt tillvägagångssätt för att minska smittspridningen av covid-19 i vårdmiljöer är att förhindra att vårdpersonal arbetar när de är sjuka. För närvarande ställer anläggningar screeningfrågor och mäter temperaturer för att hjälpa till att identifiera symtomatisk vårdpersonal och utesluta dem från att ge patientvård. Simuleringar kan användas för att informera om effektiviteten av olika screeningmetoder, men resultaten av dessa simuleringar beror på effektiviteten av interventionen, t.ex. förmågan att identifiera vårdpersonal på väg till jobbet eller att studera effekten av att vårdpersonal återvänder att jobba för tidigt. Således måste simuleringar nödvändigtvis bero på realistiska sjukdomsparametrar: till exempel misstänks det att en icke-trivial andel av patienter med COVID-19 kan vara asymtomatiska eller ha minimala symtom, men den relativa storleken på den asymptomatiska subpopulationen är okänd.

Planen för denna studie är att utveckla en metod för granulär mätning av symtom två gånger dagligen från vårdpersonal och andra forskningspersoner i liknande åldrar. Efter att ha diagnostiserats är målet att fastställa vilka symtom deltagarna har och hur länge de har haft dem. Detta kommer att göras med hjälp av en tidigare utvecklad dubbelriktad sms-plattform för att fråga deltagarna om symtom minst två gånger om dagen i tio dagar efter diagnosen. Deltagarna kommer att tillfrågas om subjektiva symtom, inklusive feber, frossa, hosta, andnöd, trötthet, gastrointestinala symtom, etc. De kommer också att ta sin temperatur två gånger dagligen under återhämtningsperioden, vilket kommer att hjälpa till att bestämma effektiviteten av screening baserat på symtom och/eller termometeravläsningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera patienter vid University of Iowa Hospitals & Clinics (UIHC). Cirka 5 000 personer har redan testat positivt för covid-19 bara i Johnson County, och antalet fortsätter att öka. University of Iowa Hospitals & Clinics ser också många patienter utanför Johnson County.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flytande engelska
  • Testade positivt för covid-19

Exklusions kriterier:

  • Fångar
  • Det går inte att ge eget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Covid-19 positiva patienter
Studien omfattar bara en kohort: COVID-19-positiva patienter. Inskrivna kommer inte att få någon terapeutisk intervention; deltagarna kommer helt enkelt att rapportera sin temperatur och eventuella symtom som upplevts två gånger per dag i 10 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur
Tidsram: 10 dagar
Kroppstemperaturen tas varje morgon och kväll under COVID-19-infektionsperioden.
10 dagar
Covid-19 symptom
Tidsram: 10 dagar
Alla symtom som upplevs under COVID-19-infektionsperioden (värk, hosta, nedsatt smak- och/eller luktsinne, diarré, andningssvårigheter, huvudvärk, illamående, rinnande näsa, halsont, andnöd).
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera