- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04665245
Oparte na objawach markery transmisji COVID-19
Modelowanie transmisji sieci kontaktowej zakażeń związanych z opieką zdrowotną: markery transmisji COVID-19 oparte na objawach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z ważnych podejść do ograniczenia transmisji COVID-19 w placówkach opieki zdrowotnej jest uniemożliwienie pracownikom służby zdrowia pracy podczas choroby. Obecnie placówki zadają pytania przesiewowe i mierzą temperaturę, aby pomóc zidentyfikować pracowników służby zdrowia z objawami i wykluczyć ich z opieki nad pacjentem. Symulacje mogą służyć do informowania o skuteczności różnych podejść do badań przesiewowych, ale wyniki tych symulacji zależą od skuteczności interwencji, np. od możliwości zidentyfikowania pracowników służby zdrowia w drodze do pracy lub zbadania wpływu powracających pracowników służby zdrowia pracować za wcześnie. Dlatego symulacje muszą koniecznie zależeć od realistycznych parametrów choroby: na przykład podejrzewa się, że nietrywialny odsetek pacjentów z COVID-19 może być bezobjawowy lub mieć minimalne objawy, ale względna wielkość bezobjawowej subpopulacji jest nieznana.
Plan tego badania polega na opracowaniu metody szczegółowego pomiaru objawów dwa razy dziennie od pracowników służby zdrowia i innych uczestników badań w podobnym wieku. Po zdiagnozowaniu celem jest ustalenie, jakie objawy mają uczestnicy i jak długo je mają. Odbędzie się to za pomocą wcześniej opracowanej dwukierunkowej platformy do wysyłania wiadomości tekstowych, aby pytać uczestników o objawy co najmniej dwa razy dziennie przez dziesięć dni po postawieniu diagnozy. Uczestnicy zostaną zapytani o subiektywne objawy, w tym gorączkę, dreszcze, kaszel, duszność, zmęczenie, objawy żołądkowo-jelitowe itp. Będą również mierzyć temperaturę dwa razy dziennie w okresie rekonwalescencji, co pomoże określić skuteczność badań przesiewowych na podstawie objawów i / lub odczytów termometru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegły w angielskim
- Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z pozytywnym wynikiem COVID-19
Badanie obejmuje tylko jedną kohortę: pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19.
Osoby zarejestrowane nie otrzymają żadnej interwencji terapeutycznej; uczestnicy będą po prostu zgłaszać swoją temperaturę i wszelkie objawy odczuwane dwa razy dziennie przez 10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 10 dni
|
Temperatura ciała mierzona codziennie rano i wieczorem przez cały okres infekcji COVID-19.
|
10 dni
|
|
Covid-19 objawy
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wszelkie objawy występujące w całym okresie zakażenia COVID-19 (bóle, kaszel, osłabienie czucia smaku i/lub węchu, biegunka, trudności w oddychaniu, ból głowy, nudności, katar, ból gardła, duszności).
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202007450
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony