Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na objawach markery transmisji COVID-19

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alberto Maria Segre, University of Iowa

Modelowanie transmisji sieci kontaktowej zakażeń związanych z opieką zdrowotną: markery transmisji COVID-19 oparte na objawach

W tym badaniu pacjenci z pozytywnym wynikiem na COVID-19 zostaną dodani do dwukierunkowego programu SMS-ów, aby otrzymywać codzienne ankiety na temat ich objawów związanych z infekcją. Dane te pozwolą lepiej zrozumieć rozwój objawów COVID-19 w okresie infekcji, a także różnice między tymi objawami w różnych porach dnia. To badanie będzie pojedynczym kohortowym badaniem obserwacyjnym pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jednym z ważnych podejść do ograniczenia transmisji COVID-19 w placówkach opieki zdrowotnej jest uniemożliwienie pracownikom służby zdrowia pracy podczas choroby. Obecnie placówki zadają pytania przesiewowe i mierzą temperaturę, aby pomóc zidentyfikować pracowników służby zdrowia z objawami i wykluczyć ich z opieki nad pacjentem. Symulacje mogą służyć do informowania o skuteczności różnych podejść do badań przesiewowych, ale wyniki tych symulacji zależą od skuteczności interwencji, np. od możliwości zidentyfikowania pracowników służby zdrowia w drodze do pracy lub zbadania wpływu powracających pracowników służby zdrowia pracować za wcześnie. Dlatego symulacje muszą koniecznie zależeć od realistycznych parametrów choroby: na przykład podejrzewa się, że nietrywialny odsetek pacjentów z COVID-19 może być bezobjawowy lub mieć minimalne objawy, ale względna wielkość bezobjawowej subpopulacji jest nieznana.

Plan tego badania polega na opracowaniu metody szczegółowego pomiaru objawów dwa razy dziennie od pracowników służby zdrowia i innych uczestników badań w podobnym wieku. Po zdiagnozowaniu celem jest ustalenie, jakie objawy mają uczestnicy i jak długo je mają. Odbędzie się to za pomocą wcześniej opracowanej dwukierunkowej platformy do wysyłania wiadomości tekstowych, aby pytać uczestników o objawy co najmniej dwa razy dziennie przez dziesięć dni po postawieniu diagnozy. Uczestnicy zostaną zapytani o subiektywne objawy, w tym gorączkę, dreszcze, kaszel, duszność, zmęczenie, objawy żołądkowo-jelitowe itp. Będą również mierzyć temperaturę dwa razy dziennie w okresie rekonwalescencji, co pomoże określić skuteczność badań przesiewowych na podstawie objawów i / lub odczytów termometru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała pacjentów z University of Iowa Hospitals & Clinics (UIHC). Około 5000 osób uzyskało już pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w samym hrabstwie Johnson, a liczba ta nadal rośnie. Szpitale i kliniki University of Iowa przyjmują również wielu pacjentów spoza hrabstwa Johnson.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły w angielskim
  • Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z pozytywnym wynikiem COVID-19
Badanie obejmuje tylko jedną kohortę: pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19. Osoby zarejestrowane nie otrzymają żadnej interwencji terapeutycznej; uczestnicy będą po prostu zgłaszać swoją temperaturę i wszelkie objawy odczuwane dwa razy dziennie przez 10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 10 dni
Temperatura ciała mierzona codziennie rano i wieczorem przez cały okres infekcji COVID-19.
10 dni
Covid-19 objawy
Ramy czasowe: 10 dni
Wszelkie objawy występujące w całym okresie zakażenia COVID-19 (bóle, kaszel, osłabienie czucia smaku i/lub węchu, biegunka, trudności w oddychaniu, ból głowy, nudności, katar, ból gardła, duszności).
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto M Segre, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj